Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Hepatic Affection in Hemodialysis Patients With Iron Overload in Assiut University Hospital

2021. augusztus 25. frissítette: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Aim of the work

  1. Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
  2. Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Anemia is a common complication in patients with chronic kidney disease (CKD) . The main cause of anemia is the inadequate production of erythropoietin. Iron deficiency is another common cause of anemia in these patients . Inflammation is another hallmark of CKD that may lead to a "functional" iron deficient anemia .

The first treatment used to correct anemia in CKD patients was blood transfusion. However, the risk of transfusion reaction, transmission of infectious agents and iron overload triggered the search for a better treatment of anemia .

Nowadays, the gold standard treatment for anemia in CKD patients is the administration of erythropoiesis stimulating agents (ESAs), associated with iron supplementation . Although the majority of the patients respond to ESA therapy, about 10% of CKD patients are hypo-responsive . One of the causes for hypo-responsiveness to ESAs is iron deficiency, either absolute or functional . A ferritin value lower than 30 ng/mL in men or lower than 15 ng/mL in women are consistent with absolute iron deficiency ; a serum ferritin concentration higher than 300 ng/mL, along with anemia, indicates a functional iron deficiency, as it usually occurs in CKD patients .

The "Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease" from KDIGO stated that CKD patients with anemia should first start iron therapy rather than ESAs .

The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) showed that the number of HD patients with IV iron supplementation increased in most countries and the doses prescribed to these patients also increased in the past 10-15 years.

The liver is the main site of iron storage, and the liver iron concentration (LIC) is closely correlated with total body iron stores in patients with secondary forms of hemosiderosis such as thalassemia major, sickle cell disease, and genetic hemochromatosis . Non-invasive techniques for estimating liver iron stores have been developed to avoid liver biopsy, including the superconducting quantum interference device (SQUID), quantitative computed tomography, and MRI .

More than one study show that 84% of the HD patients had hepatic iron overload, and in 30% of them iron overload was severe; moreover, iron liver content correlated with infused iron .

In spite of the widespread use of IV iron supplementation in HD patients, the safest dosing strategy is still poorly clarified, as well as its relation with serum ferritin levels, iron overload and mortality risk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assuit, Egyiptom, 71511
        • Marwa Abokresha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PT with ESRD on regular haemodialysis

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Eighty patients with end-stage kidney disease (ESKD) on regular hemodialysis for more than two years were enrolled in the study with normal serum ferritin level at the start of dialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients with one or more of the following conditions were excluded; non-dialysis-dependent chronic kidney disease patients (NDD-CKD), iron deficiency anaemia (diagnosed based on iron studies included serum iron, ferritin and total iron binding capacity), other causes of hemochromatosis such as genetic type, or hemochromatosis secondary to hemolytic anemia, hepatitis B virus infection, and human immunodeficiency virus infection. Moreover, patients with additional causes of liver disease, including non-alcoholic fatty liver disease, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis, etc. were excluded.

Other exclusion criteria included active malignancy, heart failure, use of immunosuppressive drugs, previous liver transplantation, and patients who are below 18 year of age

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
Időkeret: Baseline
MRI for abdomen was done .patient on supine position and multiple cuts were taken
Baseline

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.
Időkeret: Baseline
Assesment of degree of hepatic fibrosis by fibroscan machine ,Patients on supine position and sonar probe placed between ribs9-11 to asses degree of fibrosis
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hepatic MRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel