Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Hepatic Affection in Hemodialysis Patients With Iron Overload in Assiut University Hospital

25 августа 2021 г. обновлено: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Aim of the work

  1. Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
  2. Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Anemia is a common complication in patients with chronic kidney disease (CKD) . The main cause of anemia is the inadequate production of erythropoietin. Iron deficiency is another common cause of anemia in these patients . Inflammation is another hallmark of CKD that may lead to a "functional" iron deficient anemia .

The first treatment used to correct anemia in CKD patients was blood transfusion. However, the risk of transfusion reaction, transmission of infectious agents and iron overload triggered the search for a better treatment of anemia .

Nowadays, the gold standard treatment for anemia in CKD patients is the administration of erythropoiesis stimulating agents (ESAs), associated with iron supplementation . Although the majority of the patients respond to ESA therapy, about 10% of CKD patients are hypo-responsive . One of the causes for hypo-responsiveness to ESAs is iron deficiency, either absolute or functional . A ferritin value lower than 30 ng/mL in men or lower than 15 ng/mL in women are consistent with absolute iron deficiency ; a serum ferritin concentration higher than 300 ng/mL, along with anemia, indicates a functional iron deficiency, as it usually occurs in CKD patients .

The "Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease" from KDIGO stated that CKD patients with anemia should first start iron therapy rather than ESAs .

The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) showed that the number of HD patients with IV iron supplementation increased in most countries and the doses prescribed to these patients also increased in the past 10-15 years.

The liver is the main site of iron storage, and the liver iron concentration (LIC) is closely correlated with total body iron stores in patients with secondary forms of hemosiderosis such as thalassemia major, sickle cell disease, and genetic hemochromatosis . Non-invasive techniques for estimating liver iron stores have been developed to avoid liver biopsy, including the superconducting quantum interference device (SQUID), quantitative computed tomography, and MRI .

More than one study show that 84% of the HD patients had hepatic iron overload, and in 30% of them iron overload was severe; moreover, iron liver content correlated with infused iron .

In spite of the widespread use of IV iron supplementation in HD patients, the safest dosing strategy is still poorly clarified, as well as its relation with serum ferritin levels, iron overload and mortality risk.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

PT with ESRD on regular haemodialysis

Описание

Inclusion Criteria:

  • Eighty patients with end-stage kidney disease (ESKD) on regular hemodialysis for more than two years were enrolled in the study with normal serum ferritin level at the start of dialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients with one or more of the following conditions were excluded; non-dialysis-dependent chronic kidney disease patients (NDD-CKD), iron deficiency anaemia (diagnosed based on iron studies included serum iron, ferritin and total iron binding capacity), other causes of hemochromatosis such as genetic type, or hemochromatosis secondary to hemolytic anemia, hepatitis B virus infection, and human immunodeficiency virus infection. Moreover, patients with additional causes of liver disease, including non-alcoholic fatty liver disease, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis, etc. were excluded.

Other exclusion criteria included active malignancy, heart failure, use of immunosuppressive drugs, previous liver transplantation, and patients who are below 18 year of age

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
Временное ограничение: Baseline
MRI for abdomen was done .patient on supine position and multiple cuts were taken
Baseline

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.
Временное ограничение: Baseline
Assesment of degree of hepatic fibrosis by fibroscan machine ,Patients on supine position and sonar probe placed between ribs9-11 to asses degree of fibrosis
Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Hepatic MRI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться