Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Hepatic Affection in Hemodialysis Patients With Iron Overload in Assiut University Hospital

25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Aim of the work

  1. Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
  2. Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Anemia is a common complication in patients with chronic kidney disease (CKD) . The main cause of anemia is the inadequate production of erythropoietin. Iron deficiency is another common cause of anemia in these patients . Inflammation is another hallmark of CKD that may lead to a "functional" iron deficient anemia .

The first treatment used to correct anemia in CKD patients was blood transfusion. However, the risk of transfusion reaction, transmission of infectious agents and iron overload triggered the search for a better treatment of anemia .

Nowadays, the gold standard treatment for anemia in CKD patients is the administration of erythropoiesis stimulating agents (ESAs), associated with iron supplementation . Although the majority of the patients respond to ESA therapy, about 10% of CKD patients are hypo-responsive . One of the causes for hypo-responsiveness to ESAs is iron deficiency, either absolute or functional . A ferritin value lower than 30 ng/mL in men or lower than 15 ng/mL in women are consistent with absolute iron deficiency ; a serum ferritin concentration higher than 300 ng/mL, along with anemia, indicates a functional iron deficiency, as it usually occurs in CKD patients .

The "Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease" from KDIGO stated that CKD patients with anemia should first start iron therapy rather than ESAs .

The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) showed that the number of HD patients with IV iron supplementation increased in most countries and the doses prescribed to these patients also increased in the past 10-15 years.

The liver is the main site of iron storage, and the liver iron concentration (LIC) is closely correlated with total body iron stores in patients with secondary forms of hemosiderosis such as thalassemia major, sickle cell disease, and genetic hemochromatosis . Non-invasive techniques for estimating liver iron stores have been developed to avoid liver biopsy, including the superconducting quantum interference device (SQUID), quantitative computed tomography, and MRI .

More than one study show that 84% of the HD patients had hepatic iron overload, and in 30% of them iron overload was severe; moreover, iron liver content correlated with infused iron .

In spite of the widespread use of IV iron supplementation in HD patients, the safest dosing strategy is still poorly clarified, as well as its relation with serum ferritin levels, iron overload and mortality risk.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assuit, Egipt, 71511
        • Marwa Abokresha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PT with ESRD on regular haemodialysis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Eighty patients with end-stage kidney disease (ESKD) on regular hemodialysis for more than two years were enrolled in the study with normal serum ferritin level at the start of dialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients with one or more of the following conditions were excluded; non-dialysis-dependent chronic kidney disease patients (NDD-CKD), iron deficiency anaemia (diagnosed based on iron studies included serum iron, ferritin and total iron binding capacity), other causes of hemochromatosis such as genetic type, or hemochromatosis secondary to hemolytic anemia, hepatitis B virus infection, and human immunodeficiency virus infection. Moreover, patients with additional causes of liver disease, including non-alcoholic fatty liver disease, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis, etc. were excluded.

Other exclusion criteria included active malignancy, heart failure, use of immunosuppressive drugs, previous liver transplantation, and patients who are below 18 year of age

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
Ramy czasowe: Baseline
MRI for abdomen was done .patient on supine position and multiple cuts were taken
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.
Ramy czasowe: Baseline
Assesment of degree of hepatic fibrosis by fibroscan machine ,Patients on supine position and sonar probe placed between ribs9-11 to asses degree of fibrosis
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hepatic MRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj