Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low-energy Laser Applications in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Efficacy of the Articular Application of Low-energy Laser on Knee Joints as an Auxiliary Treatment for Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis: A Dual-arm Randomized Clinical Trial

This study endeavored to evaluate the auxiliary effect of low-energy laser therapy (LLT) on pain, muscle performance, fatigue, and functional ability in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Sixty patients with JIA were randomly allocated to the LLT group (n = 30, received LLT in addition to the standard exercise program) or the control group (n = 30, received standard exercise program only). Both groups were assessed for pain intensity, muscle performance, fatigue perception, and functional status.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sixty patients with JIA were recruited from the Physical Therapy Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, and the Pediatric Rheumatology Clinic, King Khalid Hospital, Al-Kharj, Saudi Arabia. The study included patients who had a confirmed diagnosis of Polyarticular JIA (according to the criteria set forth by the International League of Associations for Rheumatology), aged 8-16 years, identified being stable cases, and did not participate in a regular exercise program (in the past six months). Patients who had fixed deformities, a history of joint surgery, or whose radiological investigations revealed erosive changes of bone, ankylosing, or fractures were excluded.

Outcome measures

  1. Pain intensity: measures through the Visual Analogue Scale
  2. Muscle performance: represented by the peak concentric torque of the right and left quadriceps muscle and measured through an Isokinetic Dynamometer.
  3. Fatigue perception: tested by the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
  4. Functional status: the functional status was quantified using the cross-cultural validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ).

Patients in the control and LLT group received a 40-minute exercise program, three times a week, for three months in succession. Patients in the LLT group additionally underwent an articular application of LLT on the knee joint, each session before exercises (eight points on each knee, 30 seconds irradiation for each point, with a total irradiation dose of eight minutes per session. The treatment was conducted by two experienced pediatric physical therapists.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of JIA
  • Polyarticular onset of JIA with bilateral involvement of the knee joint
  • Age between 8 and 16 years
  • Stable conditions (i.e., receive stable doses of medications in the past three months)
  • Not participating in a regular exercise program in the past six months

Exclusion Criteria:

  • Fixed deformities
  • History of joint surgery
  • Ankylosing or fractures
  • Bone destruction (erosive changes of the knee joint)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control group
Patients in this group undergone a standard exercise program.
The control group received a standard exercise program for 40 minutes, three times a week for three successive months. The program encompassed aerobic, weight-bearing, proprioceptive, flexibility, and strengthening exercises.
Kokeellinen: LLT group
Patients in this group undergone a standard exercise program as the control group in addition to the LLT.
The LLT group received the same program in addition to the application of LLT on both knees, each session before exercises.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity
Aikaikkuna: 2 months
Pain intensity was measured through the Pain Visual Analogue Scale. Each child was asked to indicate his/her perceived pain intensity (most commonly) along a horizontal line (0-10 cm), where 0 represents "no pain" and 10 represents "worst pain".
2 months
Muscle performance
Aikaikkuna: 2 months
Represented by the peak concentric torque of the quadriceps muscle. It was measured using an Isokinetic Dynamometer.
2 months
Fatigue perception
Aikaikkuna: 2 months
The extent of fatigue that patients generally perceive was assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale. Eighteen items across 3 subscales were rated on a 5-point Likert scale (0 = NEVER a problem and 4 = ALWAYS a problem). Item scores were linearly transformed on a 0-100 scale. The total score is calculated as the sum of all item scores divided by the number of rated items. Lower scores represent higher levels of fatigue perception.
2 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional status
Aikaikkuna: 2 months
The patient's ability to perform normal daily activities was assessed through the cross-culture validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (parents-proxy report)
2 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University / Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa