Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Low-energy Laser Applications in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis

29 сентября 2021 г. обновлено: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Efficacy of the Articular Application of Low-energy Laser on Knee Joints as an Auxiliary Treatment for Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis: A Dual-arm Randomized Clinical Trial

This study endeavored to evaluate the auxiliary effect of low-energy laser therapy (LLT) on pain, muscle performance, fatigue, and functional ability in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Sixty patients with JIA were randomly allocated to the LLT group (n = 30, received LLT in addition to the standard exercise program) or the control group (n = 30, received standard exercise program only). Both groups were assessed for pain intensity, muscle performance, fatigue perception, and functional status.

Обзор исследования

Подробное описание

Sixty patients with JIA were recruited from the Physical Therapy Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, and the Pediatric Rheumatology Clinic, King Khalid Hospital, Al-Kharj, Saudi Arabia. The study included patients who had a confirmed diagnosis of Polyarticular JIA (according to the criteria set forth by the International League of Associations for Rheumatology), aged 8-16 years, identified being stable cases, and did not participate in a regular exercise program (in the past six months). Patients who had fixed deformities, a history of joint surgery, or whose radiological investigations revealed erosive changes of bone, ankylosing, or fractures were excluded.

Outcome measures

  1. Pain intensity: measures through the Visual Analogue Scale
  2. Muscle performance: represented by the peak concentric torque of the right and left quadriceps muscle and measured through an Isokinetic Dynamometer.
  3. Fatigue perception: tested by the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
  4. Functional status: the functional status was quantified using the cross-cultural validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ).

Patients in the control and LLT group received a 40-minute exercise program, three times a week, for three months in succession. Patients in the LLT group additionally underwent an articular application of LLT on the knee joint, each session before exercises (eight points on each knee, 30 seconds irradiation for each point, with a total irradiation dose of eight minutes per session. The treatment was conducted by two experienced pediatric physical therapists.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of JIA
  • Polyarticular onset of JIA with bilateral involvement of the knee joint
  • Age between 8 and 16 years
  • Stable conditions (i.e., receive stable doses of medications in the past three months)
  • Not participating in a regular exercise program in the past six months

Exclusion Criteria:

  • Fixed deformities
  • History of joint surgery
  • Ankylosing or fractures
  • Bone destruction (erosive changes of the knee joint)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Control group
Patients in this group undergone a standard exercise program.
The control group received a standard exercise program for 40 minutes, three times a week for three successive months. The program encompassed aerobic, weight-bearing, proprioceptive, flexibility, and strengthening exercises.
Экспериментальный: LLT group
Patients in this group undergone a standard exercise program as the control group in addition to the LLT.
The LLT group received the same program in addition to the application of LLT on both knees, each session before exercises.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain intensity
Временное ограничение: 2 months
Pain intensity was measured through the Pain Visual Analogue Scale. Each child was asked to indicate his/her perceived pain intensity (most commonly) along a horizontal line (0-10 cm), where 0 represents "no pain" and 10 represents "worst pain".
2 months
Muscle performance
Временное ограничение: 2 months
Represented by the peak concentric torque of the quadriceps muscle. It was measured using an Isokinetic Dynamometer.
2 months
Fatigue perception
Временное ограничение: 2 months
The extent of fatigue that patients generally perceive was assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale. Eighteen items across 3 subscales were rated on a 5-point Likert scale (0 = NEVER a problem and 4 = ALWAYS a problem). Item scores were linearly transformed on a 0-100 scale. The total score is calculated as the sum of all item scores divided by the number of rated items. Lower scores represent higher levels of fatigue perception.
2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional status
Временное ограничение: 2 months
The patient's ability to perform normal daily activities was assessed through the cross-culture validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (parents-proxy report)
2 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University / Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться