Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Low-energy Laser Applications in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis

29 septembre 2021 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Efficacy of the Articular Application of Low-energy Laser on Knee Joints as an Auxiliary Treatment for Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis: A Dual-arm Randomized Clinical Trial

This study endeavored to evaluate the auxiliary effect of low-energy laser therapy (LLT) on pain, muscle performance, fatigue, and functional ability in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Sixty patients with JIA were randomly allocated to the LLT group (n = 30, received LLT in addition to the standard exercise program) or the control group (n = 30, received standard exercise program only). Both groups were assessed for pain intensity, muscle performance, fatigue perception, and functional status.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sixty patients with JIA were recruited from the Physical Therapy Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, and the Pediatric Rheumatology Clinic, King Khalid Hospital, Al-Kharj, Saudi Arabia. The study included patients who had a confirmed diagnosis of Polyarticular JIA (according to the criteria set forth by the International League of Associations for Rheumatology), aged 8-16 years, identified being stable cases, and did not participate in a regular exercise program (in the past six months). Patients who had fixed deformities, a history of joint surgery, or whose radiological investigations revealed erosive changes of bone, ankylosing, or fractures were excluded.

Outcome measures

  1. Pain intensity: measures through the Visual Analogue Scale
  2. Muscle performance: represented by the peak concentric torque of the right and left quadriceps muscle and measured through an Isokinetic Dynamometer.
  3. Fatigue perception: tested by the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
  4. Functional status: the functional status was quantified using the cross-cultural validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ).

Patients in the control and LLT group received a 40-minute exercise program, three times a week, for three months in succession. Patients in the LLT group additionally underwent an articular application of LLT on the knee joint, each session before exercises (eight points on each knee, 30 seconds irradiation for each point, with a total irradiation dose of eight minutes per session. The treatment was conducted by two experienced pediatric physical therapists.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of JIA
  • Polyarticular onset of JIA with bilateral involvement of the knee joint
  • Age between 8 and 16 years
  • Stable conditions (i.e., receive stable doses of medications in the past three months)
  • Not participating in a regular exercise program in the past six months

Exclusion Criteria:

  • Fixed deformities
  • History of joint surgery
  • Ankylosing or fractures
  • Bone destruction (erosive changes of the knee joint)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control group
Patients in this group undergone a standard exercise program.
The control group received a standard exercise program for 40 minutes, three times a week for three successive months. The program encompassed aerobic, weight-bearing, proprioceptive, flexibility, and strengthening exercises.
Expérimental: LLT group
Patients in this group undergone a standard exercise program as the control group in addition to the LLT.
The LLT group received the same program in addition to the application of LLT on both knees, each session before exercises.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain intensity
Délai: 2 months
Pain intensity was measured through the Pain Visual Analogue Scale. Each child was asked to indicate his/her perceived pain intensity (most commonly) along a horizontal line (0-10 cm), where 0 represents "no pain" and 10 represents "worst pain".
2 months
Muscle performance
Délai: 2 months
Represented by the peak concentric torque of the quadriceps muscle. It was measured using an Isokinetic Dynamometer.
2 months
Fatigue perception
Délai: 2 months
The extent of fatigue that patients generally perceive was assessed using the Pediatric Quality of Life Inventory Multidimensional Fatigue Scale. Eighteen items across 3 subscales were rated on a 5-point Likert scale (0 = NEVER a problem and 4 = ALWAYS a problem). Item scores were linearly transformed on a 0-100 scale. The total score is calculated as the sum of all item scores divided by the number of rated items. Lower scores represent higher levels of fatigue perception.
2 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional status
Délai: 2 months
The patient's ability to perform normal daily activities was assessed through the cross-culture validated version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (parents-proxy report)
2 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragab K Elnaggar, PhD, Cairo University / Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner