Thoracic Paravertebral Block Versus Rhomboid Block for Postoperative Pain Control in Thoracic Surgeries
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Koç University
The main aim of this study is to compare thoracic paravertebral block and rhomboid block for postoperative analgesia and analgesic usage in thoracic surgeries.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with scheduled thoracic surgery are going to be enrolled for this study.
Patients will be randomized and separated in two groups.
Group I will receive thoracic paravertebral block, group II will receive rhomboid block.
Each group will receive patient controlled analgesia with intravenous fentanyl.
Patients will be monitored at postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours and their VAS scores, adverse reactions like nausea and vomiting, total analgesic usage, additional analgesic need and time of the first report of pain will be filed.
Then the two groups will be compared and evaluated.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Koç University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general thoracic surgery
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- Patients without consent
- Emergency surgeries
- Pregnancy
- Coagulopathies and bleeding diathesis
- Allergy to local anesthetics
- Local skin infection at the puncture site
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group I
Group I will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery.
These patients will recieve paravertebral block which is already proven to be effective in postoperative pain.
After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, paravertebral block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom).
20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the paravertebral space at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
|
Paravertebral block for postoperative analgesia in thoracic surgery
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group II
Group II will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery.
These patients will recieve rhomboid block which is being experimented for its efficacy in postoperative pain.
After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, rhomboid block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom).
20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the plane between rhomboid muscle and intercostal muscles, medial to scapula at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
|
Rhomboid block for postoperative analgesia in thoracic surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Visual Analogue Scale (VAS) scores between two groups
Aikaikkuna: 24 hours
|
Statistically significant difference in VAS scores at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours between two groups.
On a scale of 0 to 10, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
|
24 hours
|
|
Difference in additional analgesic usage between two groups
Aikaikkuna: 24 hours
|
Intravenous patient controlled analgesia usage and additional analgesic dosages will be filed as miligrams or micrograms at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of nausea and vomiting
Aikaikkuna: 24 hours
|
Incidence of symptoms like nausea and vomiting will be filed at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
On a scale of 0 to 1, where 0 means no symptoms and 1 means nausea and vomiting.
|
24 hours
|
|
Patient satisfaction
Aikaikkuna: 24 hours
|
Patient will be reevaluated at 24th hour for analgesic satisfaction.
On a scale of 0 to 3, where 0 means not satisfied and 3 means satisfied.
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciftci B, Ekinci M, Atalay YO. Ultrasound-guided rhomboid intercostal block provides effective pain control after video-assisted thoracoscopic surgery: a brief report of three cases. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):355-357. doi: 10.4097/kja.20538. Epub 2020 Nov 17. No abstract available.
- Longo F, Piliego C, Martuscelli M, Tomaselli E, Crucitti P, Longo F, Agro FE. Rhomboid intercostal and subserratus plane block for intubated uniportal video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109881. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109881. Epub 2020 May 26. No abstract available.
- Longo F, Piliego C. Rhomboid intercostal and subserratus plane block for non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery. J Clin Anesth. 2020 May;61:109612. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.006. Epub 2019 Oct 24. No abstract available. Erratum In: J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109789.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.066.IRB1.022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data collected for the study, including de-identified individual participant data will be made available to other within 6 months after the publication of this trial, as will additional related documents (study protocol, statistical analysis plan and informed consent form), for academic purposes (e.g., meta-analyses), upon request to the corresponding author, and with a signed data access agreement.
IPD-jaon aikakehys
6 months after the publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Academic purposes
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .