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Thoracic Paravertebral Block Versus Rhomboid Block for Postoperative Pain Control in Thoracic Surgeries

19. Januar 2022 aktualisiert von: Koç University
The main aim of this study is to compare thoracic paravertebral block and rhomboid block for postoperative analgesia and analgesic usage in thoracic surgeries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with scheduled thoracic surgery are going to be enrolled for this study. Patients will be randomized and separated in two groups. Group I will receive thoracic paravertebral block, group II will receive rhomboid block. Each group will receive patient controlled analgesia with intravenous fentanyl. Patients will be monitored at postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours and their VAS scores, adverse reactions like nausea and vomiting, total analgesic usage, additional analgesic need and time of the first report of pain will be filed. Then the two groups will be compared and evaluated.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34010
        • Koç University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general thoracic surgery
  • ASA I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients without consent
  • Emergency surgeries
  • Pregnancy
  • Coagulopathies and bleeding diathesis
  • Allergy to local anesthetics
  • Local skin infection at the puncture site

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group I
Group I will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery. These patients will recieve paravertebral block which is already proven to be effective in postoperative pain. After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, paravertebral block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom). 20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the paravertebral space at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
Verfahren: Thoracic Paravertebral Block
Paravertebral block for postoperative analgesia in thoracic surgery
Andere Namen:
  • TPVB
Experimental: Group II
Group II will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery. These patients will recieve rhomboid block which is being experimented for its efficacy in postoperative pain. After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, rhomboid block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom). 20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the plane between rhomboid muscle and intercostal muscles, medial to scapula at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
Verfahren: Rhomboid Block
Rhomboid block for postoperative analgesia in thoracic surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference in Visual Analogue Scale (VAS) scores between two groups
Zeitfenster: 24 hours
Statistically significant difference in VAS scores at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours between two groups. On a scale of 0 to 10, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
24 hours
Difference in additional analgesic usage between two groups
Zeitfenster: 24 hours
Intravenous patient controlled analgesia usage and additional analgesic dosages will be filed as miligrams or micrograms at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of nausea and vomiting
Zeitfenster: 24 hours
Incidence of symptoms like nausea and vomiting will be filed at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours. On a scale of 0 to 1, where 0 means no symptoms and 1 means nausea and vomiting.
24 hours
Patient satisfaction
Zeitfenster: 24 hours
Patient will be reevaluated at 24th hour for analgesic satisfaction. On a scale of 0 to 3, where 0 means not satisfied and 3 means satisfied.
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Koç University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021.066.IRB1.022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data collected for the study, including de-identified individual participant data will be made available to other within 6 months after the publication of this trial, as will additional related documents (study protocol, statistical analysis plan and informed consent form), for academic purposes (e.g., meta-analyses), upon request to the corresponding author, and with a signed data access agreement.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 months after the publication

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Academic purposes

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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