Thoracic Paravertebral Block Versus Rhomboid Block for Postoperative Pain Control in Thoracic Surgeries
2022. január 19. frissítette: Koç University
The main aim of this study is to compare thoracic paravertebral block and rhomboid block for postoperative analgesia and analgesic usage in thoracic surgeries.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with scheduled thoracic surgery are going to be enrolled for this study.
Patients will be randomized and separated in two groups.
Group I will receive thoracic paravertebral block, group II will receive rhomboid block.
Each group will receive patient controlled analgesia with intravenous fentanyl.
Patients will be monitored at postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours and their VAS scores, adverse reactions like nausea and vomiting, total analgesic usage, additional analgesic need and time of the first report of pain will be filed.
Then the two groups will be compared and evaluated.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34010
- Koc University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for general thoracic surgery
- ASA I-III
Exclusion Criteria:
- Patients without consent
- Emergency surgeries
- Pregnancy
- Coagulopathies and bleeding diathesis
- Allergy to local anesthetics
- Local skin infection at the puncture site
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Group I
Group I will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery.
These patients will recieve paravertebral block which is already proven to be effective in postoperative pain.
After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, paravertebral block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom).
20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the paravertebral space at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
|
Paravertebral block for postoperative analgesia in thoracic surgery
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Group II
Group II will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery.
These patients will recieve rhomboid block which is being experimented for its efficacy in postoperative pain.
After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, rhomboid block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom).
20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the plane between rhomboid muscle and intercostal muscles, medial to scapula at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
|
Rhomboid block for postoperative analgesia in thoracic surgery
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Difference in Visual Analogue Scale (VAS) scores between two groups
Időkeret: 24 hours
|
Statistically significant difference in VAS scores at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours between two groups.
On a scale of 0 to 10, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
|
24 hours
|
|
Difference in additional analgesic usage between two groups
Időkeret: 24 hours
|
Intravenous patient controlled analgesia usage and additional analgesic dosages will be filed as miligrams or micrograms at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
|
24 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of nausea and vomiting
Időkeret: 24 hours
|
Incidence of symptoms like nausea and vomiting will be filed at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
On a scale of 0 to 1, where 0 means no symptoms and 1 means nausea and vomiting.
|
24 hours
|
|
Patient satisfaction
Időkeret: 24 hours
|
Patient will be reevaluated at 24th hour for analgesic satisfaction.
On a scale of 0 to 3, where 0 means not satisfied and 3 means satisfied.
|
24 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ciftci B, Ekinci M, Atalay YO. Ultrasound-guided rhomboid intercostal block provides effective pain control after video-assisted thoracoscopic surgery: a brief report of three cases. Korean J Anesthesiol. 2021 Aug;74(4):355-357. doi: 10.4097/kja.20538. Epub 2020 Nov 17. No abstract available.
- Longo F, Piliego C, Martuscelli M, Tomaselli E, Crucitti P, Longo F, Agro FE. Rhomboid intercostal and subserratus plane block for intubated uniportal video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109881. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109881. Epub 2020 May 26. No abstract available.
- Longo F, Piliego C. Rhomboid intercostal and subserratus plane block for non-intubated video-assisted thoracoscopic surgery. J Clin Anesth. 2020 May;61:109612. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.006. Epub 2019 Oct 24. No abstract available. Erratum In: J Clin Anesth. 2020 Aug;63:109789.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.066.IRB1.022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Data collected for the study, including de-identified individual participant data will be made available to other within 6 months after the publication of this trial, as will additional related documents (study protocol, statistical analysis plan and informed consent form), for academic purposes (e.g., meta-analyses), upon request to the corresponding author, and with a signed data access agreement.
IPD megosztási időkeret
6 months after the publication
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Academic purposes
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .