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Thoracic Paravertebral Block Versus Rhomboid Block for Postoperative Pain Control in Thoracic Surgeries

19 janvier 2022 mis à jour par: Koç University
The main aim of this study is to compare thoracic paravertebral block and rhomboid block for postoperative analgesia and analgesic usage in thoracic surgeries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with scheduled thoracic surgery are going to be enrolled for this study. Patients will be randomized and separated in two groups. Group I will receive thoracic paravertebral block, group II will receive rhomboid block. Each group will receive patient controlled analgesia with intravenous fentanyl. Patients will be monitored at postoperative 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours and their VAS scores, adverse reactions like nausea and vomiting, total analgesic usage, additional analgesic need and time of the first report of pain will be filed. Then the two groups will be compared and evaluated.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34010
        • Koç University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for general thoracic surgery
  • ASA I-III

Exclusion Criteria:

  • Patients without consent
  • Emergency surgeries
  • Pregnancy
  • Coagulopathies and bleeding diathesis
  • Allergy to local anesthetics
  • Local skin infection at the puncture site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group I
Group I will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery. These patients will recieve paravertebral block which is already proven to be effective in postoperative pain. After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, paravertebral block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom). 20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the paravertebral space at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
Procédure: Thoracic Paravertebral Block
Paravertebral block for postoperative analgesia in thoracic surgery
Autres noms:
  • TPVB
Expérimental: Group II
Group II will consist of randomly assigned patients scheduled for thoracic surgery. These patients will recieve rhomboid block which is being experimented for its efficacy in postoperative pain. After applying standart monitors to the patient and proper positioning in the operating room, rhomboid block will be performed at the planned surgical side using high frequency (8-18 MHz) linear probe of GE Logiq S7 (General Electric Healthcare, Little Chalfont, United Kingdom). 20 ml of 0.25% bupivacaine will be administered into the plane between rhomboid muscle and intercostal muscles, medial to scapula at T5-T6 vertebra levels using a 50 mm 22 G block needle (BBraun, Melsungen, Germany).
Procédure: Rhomboid Block
Rhomboid block for postoperative analgesia in thoracic surgery

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference in Visual Analogue Scale (VAS) scores between two groups
Délai: 24 hours
Statistically significant difference in VAS scores at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours between two groups. On a scale of 0 to 10, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
24 hours
Difference in additional analgesic usage between two groups
Délai: 24 hours
Intravenous patient controlled analgesia usage and additional analgesic dosages will be filed as miligrams or micrograms at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours.
24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of nausea and vomiting
Délai: 24 hours
Incidence of symptoms like nausea and vomiting will be filed at 1st, 3rd, 6th, 12th, 24th hours. On a scale of 0 to 1, where 0 means no symptoms and 1 means nausea and vomiting.
24 hours
Patient satisfaction
Délai: 24 hours
Patient will be reevaluated at 24th hour for analgesic satisfaction. On a scale of 0 to 3, where 0 means not satisfied and 3 means satisfied.
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Koç University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.066.IRB1.022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data collected for the study, including de-identified individual participant data will be made available to other within 6 months after the publication of this trial, as will additional related documents (study protocol, statistical analysis plan and informed consent form), for academic purposes (e.g., meta-analyses), upon request to the corresponding author, and with a signed data access agreement.

Délai de partage IPD

6 months after the publication

Critères d'accès au partage IPD

Academic purposes

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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