Evaluation of the Radiological Dose Delivered to Risky Interventional Cardiology Patients (Optidose) (Optidose)
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The purpose of this study is therefore to study the actual doses of X-rays delivered to the patient's skin during recanalization of a coronary artery in a context of Chronic Total Occlusion
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haut de France
-
Lille, Haut de France, Ranska, 59800
- Hôpital Privé La Louvière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patient over 18 years-old, requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years-old
- Patient requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
- Patient benefiting from a social protection insurance
- Patient having been informed and not objecting to this research
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study
- Patient with known radiosensitivity factors (eg: Lupus)
- Patient having had radiotherapy treatment of the thoracic region.
- Patient whose sum of radiation doses to the skin> 0.5 Gy in the thoracic region in the 3 months preceding inclusion.
- Patient participating in another clinical study
- Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient hospitalized without consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient requiring intervention (complex coronary dilation or coronary recanalization)
Patient requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
|
Before the X-ray radiation, a Gafchromic film will be placed on the patient's back at the start of the operation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dose measured to the patient's skin at the entrance to the X-ray beam
Aikaikkuna: 1 month
|
Dose expressed in Gy (Peak skin dose).
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02398-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .