Evaluation of the Radiological Dose Delivered to Risky Interventional Cardiology Patients (Optidose) (Optidose)
15 luglio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
The purpose of this study is therefore to study the actual doses of X-rays delivered to the patient's skin during recanalization of a coronary artery in a context of Chronic Total Occlusion
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haut de France
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Lille, Haut de France, Francia, 59800
- Hôpital Privé La Louvière
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patient over 18 years-old, requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years-old
- Patient requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
- Patient benefiting from a social protection insurance
- Patient having been informed and not objecting to this research
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study
- Patient with known radiosensitivity factors (eg: Lupus)
- Patient having had radiotherapy treatment of the thoracic region.
- Patient whose sum of radiation doses to the skin> 0.5 Gy in the thoracic region in the 3 months preceding inclusion.
- Patient participating in another clinical study
- Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient hospitalized without consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patient requiring intervention (complex coronary dilation or coronary recanalization)
Patient requiring intervention with a predicted risk of exceeding the radiological threshold (Air Kerma> 3Gy): complex coronary dilation, coronary recanalization
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Before the X-ray radiation, a Gafchromic film will be placed on the patient's back at the start of the operation
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose measured to the patient's skin at the entrance to the X-ray beam
Lasso di tempo: 1 month
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Dose expressed in Gy (Peak skin dose).
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1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A02398-49
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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