- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05119166
Kansainvälinen maidon koostumus (IMiC) -konsortio (IMiC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen maidon koostumus: Maito on erittäin monimutkainen bioneste, joka on kehittynyt miljoonien vuosien aikana ruokkimaan pikkulapsia ja suojaamaan heitä infektioilta heidän immuunijärjestelmän kypsyessä. Täydellisen ravinnon tarjoamisen lisäksi (esim. makro- ja hivenravinteet), maito tarjoaa bioaktiivisia komponentteja, jotka tukevat edelleen vauvan kasvua, kehitystä ja terveyttä. Näitä ovat immunoglobuliinit, vasta-aineet, hormonit, kasvutekijät, prebioottiset oligosakkaridit ja probioottiset bakteerit. Maidon koostumus mukautetaan erityisesti kullekin nisäkäslajille riippuen niiden nuorten jälkeläisten kasvuvaatimuksista. Esimerkiksi äidinmaidon keskimääräinen energiapitoisuus on noin 70 kcal/100 g, kun se aasinmaidossa on 38 kcal/100 g ja hiiren maidossa 171 kcal/100 g. Hiiret tuottavat vain 2 maidon oligosakkaridia, kun taas ihmiset yli 150. Jopa ihmisillä maidon koostumus vaihtelee suuresti - esimerkiksi energiapitoisuus voi vaihdella välillä 57-83 kcal/100g ja oligosakkaridipitoisuudet 5-25 g/l.
Tämän vaihtelun tekijöistä ja seurauksista tiedetään yllättävän vähän. Tutkijat tutkivat seuraavia maidon komponentteja IMiC-konsortiossa ymmärtääkseen vaihtelua yksittäisten naisten välillä ja eri maantieteellisissä ympäristöissä sekä niiden yhteyksiä vauvan kasvuun. Lisäksi IMiC:n jäsenet suorittavat näiden analyysien ohjaamiseksi äidinmaidon komponenttien ja vauvan kasvun tarkastelun projektin ensimmäisenä vuonna.
Prioriteettikomponentit (analysoitava kaikissa näytteissä):
Makroravinteita ovat hiilihydraatit (pääasiassa laktoosi), proteiinit ja lipidit. Lipidit tarjoavat noin 50 % äidinmaidon energiasisällöstä. Suurin osa (98 %) maidon lipideistä on triasyyliglyseridejä ja loput diasyyliglyseridejä, monoasyyliglyseridejä, vapaita rasvahappoja, fosfolipidejä ja kolesterolia. Äidinmaidon rasvahappoprofiili vaihtelee suhteessa äidin ruokavalioon ja genetiikkaan, erityisesti pitkäketjuisissa monityydyttymättömissä rasvahapoissa (LCPUFA), kuten arakidoni- ja dokosaheksaeenihapoissa, jotka edistävät immuunitoimintaa ja hermoston kehitystä.
Hivenravinteiden laatu ja pitoisuudet voivat vaarantua äidin aliravitsemuksen vuoksi. Maidon mikroravinteita ovat kivennäisaineet (esim. Sinkki, kalsium, fosfori, magnesium, jodi, seleeni) ja vitamiinit (A, B1, B2, B6, B12, C, D, E; folaatti, koliini).
Immunoglobuliinit (Ig) siirtyvät äidinmaitoon, mukaan lukien IgA, IgM ja IgG. Vauvoilla on syntyessään epäkypsä adaptiivinen immuniteetti, ja he luottavat näihin äidin vasta-aineisiin puolustautuakseen taudinaiheuttajia vastaan. Liukoinen IgA (sIgA) on äidinmaidon hallitseva vasta-aine; Suoliston dendriittisolut ottavat vastaan sIgA-antigeenikompleksit, mikä mahdollistaa antigeenin tunnistamisen.
Sytokiinit ovat monitoimisia peptidejä, jotka voivat ylittää suolistoesteen, missä ne vaikuttavat immuunitoimintaan. Maidon välityksellä leviäviin sytokiineihin kuuluvat anti-inflammatorinen transformoiva kasvutekijä (TGF)-b, interleukiinit (IL)-10 ja IL-7 sekä proinflammatorinen tuumorinekroositekijä (TNF)-a, IL-6, IL-8 ja interferoni ( IFN)-g.
Laktoferriini on rautaa sitova glykoproteiini, jolla on antimikrobinen vaikutus monia bakteereja, viruksia ja sieniä vastaan. Osteopontiini on laajasti fosforyloitunut hapan glykoproteiini, jota on korkeina pitoisuuksina äidinmaidossa. Se vaikuttaa immuunitoimintoihin, suoliston kehitykseen ja aivojen kehitykseen.
Äidinmaidon kasvutekijöillä ja hormoneilla on laaja-alaisia vaikutuksia vauvan suolistoon, verisuoniin, hermostoon ja hormonitoimintaan. Jotkut vaikuttavat paikallisesti vastasyntyneen suolistossa ja monet imeytyvät systeemiseen verenkiertoon "vuotavan" vauvan suolen kautta. Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) on kriittinen suoliston limakalvon kypsymiselle ja paranemiselle. Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) edistää kudosten kasvua. Aineenvaihduntahormonit leptiini, insuliini, adiponektiini ja greliini säätelevät energiansäästöä, ruokahalua ja vauvan painoindeksiä.
Ihmisen maidon oligosakkaridit (HMO) ovat kolmanneksi runsain äidinmaidon ainesosa. Yli 100 erilaista HMO:ta on tunnistettu. Vauva ei sulata näitä rakenteellisesti erilaisia hiilihydraatteja, vaan vauvan suolistobakteerit metaboloivat ne, mikä tarjoaa selektiivisen substraatin, joka auttaa muotoilemaan kehittyvää mikrobiomia. Lisäksi HMO:t toimivat liukoisina houkutusreseptoreina ja estävät patogeenien kiinnittymisen pikkulasten limakalvopintoihin, mikä vähentää virus- ja bakteeri-infektioiden riskiä. HMO:t voivat myös moduloida epiteeli- ja immuunisoluvasteita ja tarjota lapselle siaalihappoa, joka on tärkeä ravintoaine aivojen kehitykselle. CHILD-kohortissa tutkijat ovat havainneet, että geneettisen erittäjätilan lisäksi HMO:n koostumus liittyy etnisyyteen, imetysvaiheeseen, pariteettiin, maantieteelliseen sijaintiin, keräyskauteen ja imetyksen yksinoikeuteen.
Omics-lähestymistapoja sovelletaan laajasti arvioitaessa ihmisen maidossa olevien peptidien, proteiinien, lipidien ja metaboliittien koko kirjoa. Kohdennetut metabolomiikka-analyysit suoritetaan Biocrates-alustalla (~500 metaboliittia), kohdentamattomat metabolomianalyysit Sapient Bioanalyticsin suorittaa massaspektrometrialla.
Mikrobeja on äidinmaidossa. Kulttuuririippuvaiset ja riippumattomat (sekvensointiin perustuvat) tutkimukset ovat vahvistaneet bakteerien ja sienten esiintymisen terveiden äitien maidossa. CHILD-kohortissa tutkijat ovat havainneet, että maidon mikrobiotan koostumus vaihtelee vauvan sukupuolen, ruokintatavan, äidin painoindeksin ja äidin atopian mukaan. On arvioitu, että imeväiset saavat 10^4-10^6 bakteeria päivässä, mikä tarjoaa elävien mikrobien lähteen imeväisten suolistoon, suuonteloon ja hengitysteihin. Tutkimukset, jotka osoittavat kantojen yhtäläisyyksiä äidin suolen, maidon ja vauvan suolen välillä, tukevat tätä hypoteesia ja havaitsivat, että Bifidobacterium spp. muodostavat suurimman osan äidinmaidon ja vauvan ulosteen yhteisistä taksoneista. Koska suoliston mikrobiomilla on keskeinen rooli pikkulasten kasvussa, aineenvaihdunnassa ja tartuntataudeilta suojautumisessa, myös pienituloisissa ja keskituloisissa (LMIC), on tärkeää ymmärtää näiden perustavanlaatuisten suolistomikrobien alkuperä varhaisessa elämässä.
IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia eri sivustoilla, jotta voidaan vastata tärkeisiin kysymyksiin, jotka liittyvät 1) äitien terveyteen ja ravitsemukseen liittyvien interventioiden vaikutukseen rintamaidon koostumukseen ja 2) sen suhteeseen imeväisten terveyteen, kasvuun ja kehitykseen. Jokainen sivusto omistaa omat tietonsa ja käsittelee myös itsenäisesti näitä samoja kysymyksiä sivustoittain, kuten alun perin oli tarkoitettu omissa apurahoissaan/tutkimuksissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
- Manitoba Interdisciplinary Lactation Centre (MILC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LAPSItutkimus: Täysiaikainen terve vauva; yksittäinen raskaus; Englantilainen kirjallisuus
- ELICIT-tutkimus: Aikuiset äidit, lapsi alle 14 päivää, asuu 25 kilometrin säteellä Haydomista
- VITAL-tutkimus: Imettävät, biologiset äidit
- MISAMEIII Tutkimus: Vahvistetut (raskaustesti/ultraääni) raskaana olevat naiset 15-40 vuotta, tietoinen suostumus, itse, vanhemmat tai aviomies (alaikäisille; suostumus).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsitutkimus: IVF; synnynnäinen poikkeavuus; ennenaikainen synnytys
- ELICIT-tutkimus: Moniraskaus, synnynnäiset epämuodostumat/vastasyntyneiden sairaus, paino <1,5 g, ei aikomusta imettää, muuttaa alueelta 18 kuukauden sisällä
- VITAL-tutkimus: Kaikkien voiteiden tai paikallisten liuosten käyttö välittömästi ennen näytteenottoa, ei suostumusta
- MISAMEIII-tutkimus: Maapähkinäallergia, raskausikä alle 20 viikkoa, naiset, jotka eivät synnytä vauvoja tutkimusalueella tai eivät asu siellä synnytyspäivään mennessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kanadan terveen lapsen pitkittäiskehityksen (CHILD) kohorttitutkimus
CHILD-kohorttitutkimus on prospektiivinen pitkittäinen syntymäkohorttitutkimus.
Se on havainnointitutkimus terveistä syntyvistä vauvoista Kanadassa (Vancouver, Edmonton, Manitoba, Toronto).
Syntymävuodet olivat vuosina 2009-2012 ja on tällä hetkellä 8 vuoden postnataalisessa seurantavaiheessa.
IMiC vastaanottaa 400 rintamaitonäytettä 400 dyadilta (100/paikka), jotka on otettu 3-4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
|
Early Life Interventions for Childhood Growth and Development in Tansania (ELICIT) -tutkimus
(NCT03268902).
ELICIT on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan mikrobilääkkeiden ja nikotiiniamidin tehokkuutta kasvun lisäämisessä Tansanian maaseudulla.
Se on nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja pikkulapsille antimikrobisen ennaltaehkäisyn ja antimikrobisen ennaltaehkäisymenetelmän RCT.
IMiC vastaanottaa 400 rintamaitonäytettä 200 dyadilta, 2 näytettä per dyadi, jotka on otettu 1 ja 5 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä.
Muut nimet:
ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä. VITAL Pakistan -tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergia) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä pikkulapselle. |
|
VITAL Pakistan
Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta: Mumta (ravitsemustuki imettäville naisille atsitromysiinin kanssa tai ilman) PW - NCT04012177 ja MumtaLW - NCT03564652 VITAL on yhteisöpohjainen, satunnaistettu kontrolli-, arvioija-sokkoutettu koe Karachissa, Pakistanissa, kaupunkien lähiympäristössä. Raskaana oleville ja imettäville naisille tarkoitettu lipidipohjainen ravintolisä, joka on tasapainoinen energia-proteiini (BEP) -ravintolisä, paikallisesti valmistettu käyttövalmis ravintolisä imettäville naisille (LW) ja kerta-annos atsitromysiiniä pikkulapsille, kasvun aikana vauvojen kuuden kuukauden aikana syntymästä verrattuna nykyiseen hoitotasoon.
IMiC vastaanottaa 600 rintamaitonäytettä 200 dyadilta, 3 näytettä per dyadi 0-1, 1-2 ja 2-3 kuukauden iässä.
|
ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä. VITAL Pakistan -tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergia) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä pikkulapselle. VITAL-tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergiasta) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä. MISAMEIII Tutkimus: 2x2 cross-over tehokkuuden RCT täydennetyn ravintolisän (foolihappo/rauta +/- maapähkinälevite) raskauden ja/tai imetyksen aikana; naamioitumaton (avoin etiketti). |
|
Mikroravinteet pour la Santé de la Mère et de l'Enfant (MISAME)-3 -tutkimus (NCT03533712)
MISAME-3 on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Burkina Fason maaseudulla.
BEP-lisä sisältää alle 25 % proteiinista kokonaisenergiasisällöstä ja sisältää erilaisia vitamiineja ja kivennäisaineita.
Tutkivan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määritetään, minkä tyyppistä BEP-lisää (patukka, juoma, keksi, keitto tai tahna) raskaana olevat naiset hyväksyvät eniten.
Myöhemmin testataan kahden tuotteen pitkän aikavälin hyväksyttävyys ja kotikäyttö (vaihe 1).
Sopivimman lisäravinteen vaikutus testataan kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (vaihe 2).
Interventioryhmä saa ravintolisää raskauden ja/tai imetyksen aikana, kun taas kontrolliryhmä noudattaa normaaleja rauta- ja foolihappotabletteja kansallisten ohjeiden mukaisesti.
IMiC vastaanottaa 600 rintamaitonäytettä 200 diadilta, 3 näytettä per dyadi 0-1, 1-2 ja 3-4 kuukauden iässä.
|
VITAL-tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergiasta) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä. MISAMEIII Tutkimus: 2x2 cross-over tehokkuuden RCT täydennetyn ravintolisän (foolihappo/rauta +/- maapähkinälevite) raskauden ja/tai imetyksen aikana; naamioitumaton (avoin etiketti). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kansainvälinen konsortio, jossa on neljä syntymäkohorttia Tansaniassa, Pakistanissa, Burkina Fasossa ja Kanadassa (Field Site Partners), äidinmaidon tutkijoista (Laboratory Partners) sekä datatieteilijöistä ja biostatistikoista (Data Science Partners).
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
|
Tämän tuloksen tulosta mitataan hallintorakenteen ja tiedonjakosopimusten valmistumisella kaikkien kumppanien kanssa.
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
|
|
Luo keskitetty biovarasto Field Site Partnersin äidinmaitonäytteistä, ja se sijaitsee Manitoban yliopiston Manitoba Interdisciplinary Lactation Centerissä (MILC) Winnipegissä, Manitobassa, Kanadassa.
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan huhtikuussa 2022.
|
Tämän tuloksen tulos mitataan, kun kaikki MILC:ssä kerätyt, varastoidut ja luetteloidut maitonäytteet on saatu valmiiksi.
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan huhtikuussa 2022.
|
|
Luo standardoitu protokolla äidinmaidon koostumuksen kattavaan analysointiin käyttämällä huippuluokan menetelmiä asiantuntijalaboratorioissa
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
|
Tämän tuloksen tulosta mitataan maidon kohdekomponenttien luettelon täyttämisellä. sopimukset laboratorioiden kanssa; vakiotoimintamenettelyt (SOP) näytteenottoa, käsittelyä, kuljetusta ja analysointia varten.
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
|
|
Luo yhdenmukaistettu tietojoukko äidinmaidon koostumuksesta ja asiaankuuluvista äidin, imeväisten ja ympäristötiedoista 1000 diadilta
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
Tämän tuloksen tulosta mitataan täydellisellä, puhtaalla, helposti saatavilla olevalla tietojoukon kokouksella FAIR (löydettävä, saavutettava, yhteentoimiva, uudelleenkäytettävä: www.gofair.org)
Ohjaavat periaatteet, mukaan lukien maidon koostumustiedot ja asiaankuuluvat metatiedot kaikista mukana olevista dyadeista.
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
|
Luo tästä tietojoukosta integroitu analyysi
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
Luo tästä tietojoukosta integroitu analyysi, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia tutkimuskysymyksiä:
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia sivustojen välillä tärkeisiin kysymyksiin vastaamiseksi.
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia eri sivustoilla, jotta voidaan vastata tärkeisiin kysymyksiin, jotka liittyvät 1) äitien terveyteen ja ravitsemukseen liittyvien interventioiden vaikutukseen rintamaidon koostumukseen ja 2) sen suhteeseen imeväisten terveyteen, kasvuun ja kehitykseen.
Jokainen sivusto omistaa omat tietonsa ja käsittelee myös itsenäisesti näitä samoja kysymyksiä sivustoittain, kuten alun perin oli tarkoitettu omissa apurahoissaan/tutkimuksissaan.
|
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meghan B Azad, University of Manitoba, CHILD Cohort Study
- Opintojohtaja: Estomih Mduma, Haydom Lutheran Hospital, ELICIT Trial
- Päätutkija: Fyezah Jehan, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
- Opintojohtaja: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Science de la Santa, MISAMEIII Trial
- Opintojohtaja: PJ Subbarao, SickKids, CHILD Study
- Päätutkija: Yasir Shafiq, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
- Päätutkija: Mark D DeBoer, University of Virginia, VITAL Trial
- Päätutkija: Patrick Kolsteren, Ghent University, MISAMEIII Trial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Blanton LV, Barratt MJ, Charbonneau MR, Ahmed T, Gordon JI. Childhood undernutrition, the gut microbiota, and microbiota-directed therapeutics. Science. 2016 Jun 24;352(6293):1533. doi: 10.1126/science.aad9359.
- Subramanian S, Huq S, Yatsunenko T, Haque R, Mahfuz M, Alam MA, Benezra A, DeStefano J, Meier MF, Muegge BD, Barratt MJ, VanArendonk LG, Zhang Q, Province MA, Petri WA Jr, Ahmed T, Gordon JI. Persistent gut microbiota immaturity in malnourished Bangladeshi children. Nature. 2014 Jun 19;510(7505):417-21. doi: 10.1038/nature13421. Epub 2014 Jun 4.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Bode L. Human milk oligosaccharides: every baby needs a sugar mama. Glycobiology. 2012 Sep;22(9):1147-62. doi: 10.1093/glycob/cws074. Epub 2012 Apr 18.
- Azad MB, Robertson B, Atakora F, Becker AB, Subbarao P, Moraes TJ, Mandhane PJ, Turvey SE, Lefebvre DL, Sears MR, Bode L. Human Milk Oligosaccharide Concentrations Are Associated with Multiple Fixed and Modifiable Maternal Characteristics, Environmental Factors, and Feeding Practices. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1733-1742. doi: 10.1093/jn/nxy175.
- Andreas NJ, Kampmann B, Mehring Le-Doare K. Human breast milk: A review on its composition and bioactivity. Early Hum Dev. 2015 Nov;91(11):629-35. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.08.013. Epub 2015 Sep 12.
- Innis SM. Impact of maternal diet on human milk composition and neurological development of infants. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):734S-41S. doi: 10.3945/ajcn.113.072595. Epub 2014 Feb 5.
- Dawod B, Marshall JS. Cytokines and Soluble Receptors in Breast Milk as Enhancers of Oral Tolerance Development. Front Immunol. 2019 Jan 22;10:16. doi: 10.3389/fimmu.2019.00016. eCollection 2019.
- Garofalo R. Cytokines in human milk. J Pediatr. 2010 Feb;156(2 Suppl):S36-40. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.11.019.
- Demmelmair H, Prell C, Timby N, Lonnerdal B. Benefits of Lactoferrin, Osteopontin and Milk Fat Globule Membranes for Infants. Nutrients. 2017 Jul 28;9(8):817. doi: 10.3390/nu9080817.
- Jiang R, Lonnerdal B. Biological roles of milk osteopontin. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2016 May;19(3):214-9.
- Chan D, Goruk S, Becker AB, Subbarao P, Mandhane PJ, Turvey SE, Lefebvre D, Sears MR, Field CJ, Azad MB. Adiponectin, leptin and insulin in breast milk: associations with maternal characteristics and infant body composition in the first year of life. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):36-43. doi: 10.1038/ijo.2017.189. Epub 2017 Aug 14.
- Young BE, Patinkin Z, Palmer C, de la Houssaye B, Barbour LA, Hernandez T, Friedman JE, Krebs NF. Human milk insulin is related to maternal plasma insulin and BMI: but other components of human milk do not differ by BMI. Eur J Clin Nutr. 2017 Sep;71(9):1094-1100. doi: 10.1038/ejcn.2017.75. Epub 2017 May 17.
- Moossavi S, Miliku K, Sepehri S, Khafipour E, Azad MB. The Prebiotic and Probiotic Properties of Human Milk: Implications for Infant Immune Development and Pediatric Asthma. Front Pediatr. 2018 Jul 24;6:197. doi: 10.3389/fped.2018.00197. eCollection 2018.
- Musilova S, Rada V, Vlkova E, Bunesova V. Beneficial effects of human milk oligosaccharides on gut microbiota. Benef Microbes. 2014 Sep;5(3):273-83. doi: 10.3920/BM2013.0080.
- Wang B. Molecular mechanism underlying sialic acid as an essential nutrient for brain development and cognition. Adv Nutr. 2012 May 1;3(3):465S-72S. doi: 10.3945/an.112.001875.
- McGuire MK, McGuire MA. Got bacteria? The astounding, yet not-so-surprising, microbiome of human milk. Curr Opin Biotechnol. 2017 Apr;44:63-68. doi: 10.1016/j.copbio.2016.11.013. Epub 2016 Dec 8.
- Ruiz L, Garcia-Carral C, Rodriguez JM. Unfolding the Human Milk Microbiome Landscape in the Omics Era. Front Microbiol. 2019 Jun 25;10:1378. doi: 10.3389/fmicb.2019.01378. eCollection 2019.
- Togo A, Dufour JC, Lagier JC, Dubourg G, Raoult D, Million M. Repertoire of human breast and milk microbiota: a systematic review. Future Microbiol. 2019 May;14:623-641. doi: 10.2217/fmb-2018-0317. Epub 2019 Apr 26.
- Moossavi S, Sepehri S, Robertson B, Bode L, Goruk S, Field CJ, Lix LM, de Souza RJ, Becker AB, Mandhane PJ, Turvey SE, Subbarao P, Moraes TJ, Lefebvre DL, Sears MR, Khafipour E, Azad MB. Composition and Variation of the Human Milk Microbiota Are Influenced by Maternal and Early-Life Factors. Cell Host Microbe. 2019 Feb 13;25(2):324-335.e4. doi: 10.1016/j.chom.2019.01.011.
- Asnicar F, Manara S, Zolfo M, Truong DT, Scholz M, Armanini F, Ferretti P, Gorfer V, Pedrotti A, Tett A, Segata N. Studying Vertical Microbiome Transmission from Mothers to Infants by Strain-Level Metagenomic Profiling. mSystems. 2017 Jan 17;2(1):e00164-16. doi: 10.1128/mSystems.00164-16. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Biagi E, Quercia S, Aceti A, Beghetti I, Rampelli S, Turroni S, Faldella G, Candela M, Brigidi P, Corvaglia L. The Bacterial Ecosystem of Mother's Milk and Infant's Mouth and Gut. Front Microbiol. 2017 Jun 30;8:1214. doi: 10.3389/fmicb.2017.01214. eCollection 2017.
- Gehrig JL, Venkatesh S, Chang HW, Hibberd MC, Kung VL, Cheng J, Chen RY, Subramanian S, Cowardin CA, Meier MF, O'Donnell D, Talcott M, Spears LD, Semenkovich CF, Henrissat B, Giannone RJ, Hettich RL, Ilkayeva O, Muehlbauer M, Newgard CB, Sawyer C, Head RD, Rodionov DA, Arzamasov AA, Leyn SA, Osterman AL, Hossain MI, Islam M, Choudhury N, Sarker SA, Huq S, Mahmud I, Mostafa I, Mahfuz M, Barratt MJ, Ahmed T, Gordon JI. Effects of microbiota-directed foods in gnotobiotic animals and undernourished children. Science. 2019 Jul 12;365(6449):eaau4732. doi: 10.1126/science.aau4732.
- Foroutan A, Guo AC, Vazquez-Fresno R, Lipfert M, Zhang L, Zheng J, Badran H, Budinski Z, Mandal R, Ametaj BN, Wishart DS. Chemical Composition of Commercial Cow's Milk. J Agric Food Chem. 2019 May 1;67(17):4897-4914. doi: 10.1021/acs.jafc.9b00204. Epub 2019 Apr 17.
- Fehr K, Mertens A, Shu CH, Dailey-Chwalibog T, Shenhav L, Allen LH, Beggs MR, Bode L, Chooniedass R, DeBoer MD, Deng L, Espinosa C, Hampel D, Jahual A, Jehan F, Jain M, Kolsteren P, Kawle P, Lagerborg KA, Manus MB, Mataraso S, McDermid JM, Muhammad A, Peymani P, Pham M, Shahab-Ferdows S, Shafiq Y, Subramoney V, Sunko D, Toe LC, Turvey SE, Xue L, Rodriguez N, Hubbard A, Aghaeepour N, Azad MB. Protocol: the International Milk Composition (IMiC) Consortium - a harmonized secondary analysis of human milk from four studies. Front Nutr. 2025 Jun 10;12:1548739. doi: 10.3389/fnut.2025.1548739. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS23767
- H2020:161 (Muu tunniste: University of Manitoba)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .