Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen maidon koostumus (IMiC) -konsortio (IMiC)

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba
IMiC-konsortio analysoi maitoa 1000 äidin ja vauvan dyadista neljässä eri ympäristössä (Tansania, Pakistan, Burkina Faso ja Kanada). Näytteet säilytetään keskitetysti Manitoba Interdisciplinary Lactation Centerin (MILC) biovarastossa ja jaetaan useisiin laboratorioihin makroravinteiden, mikroravinteiden, oligosakkaridien, kasvutekijöiden, immunoglobuliinien, sytokiinien, metaboliittien ja mikrobien analysointia varten. Tiedot harmonisoidaan ja tallennetaan keskustietokantaan, ja datan integrointiin ja analysointiin sovelletaan erilaisia ​​tilastollisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen maidon koostumus: Maito on erittäin monimutkainen bioneste, joka on kehittynyt miljoonien vuosien aikana ruokkimaan pikkulapsia ja suojaamaan heitä infektioilta heidän immuunijärjestelmän kypsyessä. Täydellisen ravinnon tarjoamisen lisäksi (esim. makro- ja hivenravinteet), maito tarjoaa bioaktiivisia komponentteja, jotka tukevat edelleen vauvan kasvua, kehitystä ja terveyttä. Näitä ovat immunoglobuliinit, vasta-aineet, hormonit, kasvutekijät, prebioottiset oligosakkaridit ja probioottiset bakteerit. Maidon koostumus mukautetaan erityisesti kullekin nisäkäslajille riippuen niiden nuorten jälkeläisten kasvuvaatimuksista. Esimerkiksi äidinmaidon keskimääräinen energiapitoisuus on noin 70 kcal/100 g, kun se aasinmaidossa on 38 kcal/100 g ja hiiren maidossa 171 kcal/100 g. Hiiret tuottavat vain 2 maidon oligosakkaridia, kun taas ihmiset yli 150. Jopa ihmisillä maidon koostumus vaihtelee suuresti - esimerkiksi energiapitoisuus voi vaihdella välillä 57-83 kcal/100g ja oligosakkaridipitoisuudet 5-25 g/l.

Tämän vaihtelun tekijöistä ja seurauksista tiedetään yllättävän vähän. Tutkijat tutkivat seuraavia maidon komponentteja IMiC-konsortiossa ymmärtääkseen vaihtelua yksittäisten naisten välillä ja eri maantieteellisissä ympäristöissä sekä niiden yhteyksiä vauvan kasvuun. Lisäksi IMiC:n jäsenet suorittavat näiden analyysien ohjaamiseksi äidinmaidon komponenttien ja vauvan kasvun tarkastelun projektin ensimmäisenä vuonna.

Prioriteettikomponentit (analysoitava kaikissa näytteissä):

Makroravinteita ovat hiilihydraatit (pääasiassa laktoosi), proteiinit ja lipidit. Lipidit tarjoavat noin 50 % äidinmaidon energiasisällöstä. Suurin osa (98 %) maidon lipideistä on triasyyliglyseridejä ja loput diasyyliglyseridejä, monoasyyliglyseridejä, vapaita rasvahappoja, fosfolipidejä ja kolesterolia. Äidinmaidon rasvahappoprofiili vaihtelee suhteessa äidin ruokavalioon ja genetiikkaan, erityisesti pitkäketjuisissa monityydyttymättömissä rasvahapoissa (LCPUFA), kuten arakidoni- ja dokosaheksaeenihapoissa, jotka edistävät immuunitoimintaa ja hermoston kehitystä.

Hivenravinteiden laatu ja pitoisuudet voivat vaarantua äidin aliravitsemuksen vuoksi. Maidon mikroravinteita ovat kivennäisaineet (esim. Sinkki, kalsium, fosfori, magnesium, jodi, seleeni) ja vitamiinit (A, B1, B2, B6, B12, C, D, E; folaatti, koliini).

Immunoglobuliinit (Ig) siirtyvät äidinmaitoon, mukaan lukien IgA, IgM ja IgG. Vauvoilla on syntyessään epäkypsä adaptiivinen immuniteetti, ja he luottavat näihin äidin vasta-aineisiin puolustautuakseen taudinaiheuttajia vastaan. Liukoinen IgA (sIgA) on äidinmaidon hallitseva vasta-aine; Suoliston dendriittisolut ottavat vastaan ​​sIgA-antigeenikompleksit, mikä mahdollistaa antigeenin tunnistamisen.

Sytokiinit ovat monitoimisia peptidejä, jotka voivat ylittää suolistoesteen, missä ne vaikuttavat immuunitoimintaan. Maidon välityksellä leviäviin sytokiineihin kuuluvat anti-inflammatorinen transformoiva kasvutekijä (TGF)-b, interleukiinit (IL)-10 ja IL-7 sekä proinflammatorinen tuumorinekroositekijä (TNF)-a, IL-6, IL-8 ja interferoni ( IFN)-g.

Laktoferriini on rautaa sitova glykoproteiini, jolla on antimikrobinen vaikutus monia bakteereja, viruksia ja sieniä vastaan. Osteopontiini on laajasti fosforyloitunut hapan glykoproteiini, jota on korkeina pitoisuuksina äidinmaidossa. Se vaikuttaa immuunitoimintoihin, suoliston kehitykseen ja aivojen kehitykseen.

Äidinmaidon kasvutekijöillä ja hormoneilla on laaja-alaisia ​​vaikutuksia vauvan suolistoon, verisuoniin, hermostoon ja hormonitoimintaan. Jotkut vaikuttavat paikallisesti vastasyntyneen suolistossa ja monet imeytyvät systeemiseen verenkiertoon "vuotavan" vauvan suolen kautta. Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) on kriittinen suoliston limakalvon kypsymiselle ja paranemiselle. Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) edistää kudosten kasvua. Aineenvaihduntahormonit leptiini, insuliini, adiponektiini ja greliini säätelevät energiansäästöä, ruokahalua ja vauvan painoindeksiä.

Ihmisen maidon oligosakkaridit (HMO) ovat kolmanneksi runsain äidinmaidon ainesosa. Yli 100 erilaista HMO:ta on tunnistettu. Vauva ei sulata näitä rakenteellisesti erilaisia ​​hiilihydraatteja, vaan vauvan suolistobakteerit metaboloivat ne, mikä tarjoaa selektiivisen substraatin, joka auttaa muotoilemaan kehittyvää mikrobiomia. Lisäksi HMO:t toimivat liukoisina houkutusreseptoreina ja estävät patogeenien kiinnittymisen pikkulasten limakalvopintoihin, mikä vähentää virus- ja bakteeri-infektioiden riskiä. HMO:t voivat myös moduloida epiteeli- ja immuunisoluvasteita ja tarjota lapselle siaalihappoa, joka on tärkeä ravintoaine aivojen kehitykselle. CHILD-kohortissa tutkijat ovat havainneet, että geneettisen erittäjätilan lisäksi HMO:n koostumus liittyy etnisyyteen, imetysvaiheeseen, pariteettiin, maantieteelliseen sijaintiin, keräyskauteen ja imetyksen yksinoikeuteen.

Omics-lähestymistapoja sovelletaan laajasti arvioitaessa ihmisen maidossa olevien peptidien, proteiinien, lipidien ja metaboliittien koko kirjoa. Kohdennetut metabolomiikka-analyysit suoritetaan Biocrates-alustalla (~500 metaboliittia), kohdentamattomat metabolomianalyysit Sapient Bioanalyticsin suorittaa massaspektrometrialla.

Mikrobeja on äidinmaidossa. Kulttuuririippuvaiset ja riippumattomat (sekvensointiin perustuvat) tutkimukset ovat vahvistaneet bakteerien ja sienten esiintymisen terveiden äitien maidossa. CHILD-kohortissa tutkijat ovat havainneet, että maidon mikrobiotan koostumus vaihtelee vauvan sukupuolen, ruokintatavan, äidin painoindeksin ja äidin atopian mukaan. On arvioitu, että imeväiset saavat 10^4-10^6 bakteeria päivässä, mikä tarjoaa elävien mikrobien lähteen imeväisten suolistoon, suuonteloon ja hengitysteihin. Tutkimukset, jotka osoittavat kantojen yhtäläisyyksiä äidin suolen, maidon ja vauvan suolen välillä, tukevat tätä hypoteesia ja havaitsivat, että Bifidobacterium spp. muodostavat suurimman osan äidinmaidon ja vauvan ulosteen yhteisistä taksoneista. Koska suoliston mikrobiomilla on keskeinen rooli pikkulasten kasvussa, aineenvaihdunnassa ja tartuntataudeilta suojautumisessa, myös pienituloisissa ja keskituloisissa (LMIC), on tärkeää ymmärtää näiden perustavanlaatuisten suolistomikrobien alkuperä varhaisessa elämässä.

IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia eri sivustoilla, jotta voidaan vastata tärkeisiin kysymyksiin, jotka liittyvät 1) äitien terveyteen ja ravitsemukseen liittyvien interventioiden vaikutukseen rintamaidon koostumukseen ja 2) sen suhteeseen imeväisten terveyteen, kasvuun ja kehitykseen. Jokainen sivusto omistaa omat tietonsa ja käsittelee myös itsenäisesti näitä samoja kysymyksiä sivustoittain, kuten alun perin oli tarkoitettu omissa apurahoissaan/tutkimuksissaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
        • Manitoba Interdisciplinary Lactation Centre (MILC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CHILD-tutkimus: havainnollinen tutkimus Kanadasta kotoisin olevien, monietnisten (noin 70 % valkoihoisia; 30 % muita: aasialaisia, ensimmäisiä kansakuntia, mustalaisia, muita) havaintotutkimus ELICIT-tutkimus: faktoriaalinen RCT-tutkimuksen suunnittelu, kohortit Haydomista, Tansaniasta, pääasiassa Mustan ja Itä-Afrikan syntyperä VITAL-tutkimus: 3-haarainen RCT-tutkimussuunnitelma, kohortit Karachista Pakistanista, pääasiassa aasialaista syntyperää MISAMEIII-tutkimus: 2x2 cross-over RCT-tutkimussuunnitelma, kohortit Burkina Fason Hounden alueelta, pääasiassa mustia ja länsiafrikkalaisia laskeutuminen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LAPSItutkimus: Täysiaikainen terve vauva; yksittäinen raskaus; Englantilainen kirjallisuus
  • ELICIT-tutkimus: Aikuiset äidit, lapsi alle 14 päivää, asuu 25 kilometrin säteellä Haydomista
  • VITAL-tutkimus: Imettävät, biologiset äidit
  • MISAMEIII Tutkimus: Vahvistetut (raskaustesti/ultraääni) raskaana olevat naiset 15-40 vuotta, tietoinen suostumus, itse, vanhemmat tai aviomies (alaikäisille; suostumus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsitutkimus: IVF; synnynnäinen poikkeavuus; ennenaikainen synnytys
  • ELICIT-tutkimus: Moniraskaus, synnynnäiset epämuodostumat/vastasyntyneiden sairaus, paino <1,5 g, ei aikomusta imettää, muuttaa alueelta 18 kuukauden sisällä
  • VITAL-tutkimus: Kaikkien voiteiden tai paikallisten liuosten käyttö välittömästi ennen näytteenottoa, ei suostumusta
  • MISAMEIII-tutkimus: Maapähkinäallergia, raskausikä alle 20 viikkoa, naiset, jotka eivät synnytä vauvoja tutkimusalueella tai eivät asu siellä synnytyspäivään mennessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kanadan terveen lapsen pitkittäiskehityksen (CHILD) kohorttitutkimus
CHILD-kohorttitutkimus on prospektiivinen pitkittäinen syntymäkohorttitutkimus. Se on havainnointitutkimus terveistä syntyvistä vauvoista Kanadassa (Vancouver, Edmonton, Manitoba, Toronto). Syntymävuodet olivat vuosina 2009-2012 ja on tällä hetkellä 8 vuoden postnataalisessa seurantavaiheessa. IMiC vastaanottaa 400 rintamaitonäytettä 400 dyadilta (100/paikka), jotka on otettu 3-4 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Early Life Interventions for Childhood Growth and Development in Tansania (ELICIT) -tutkimus
(NCT03268902). ELICIT on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan mikrobilääkkeiden ja nikotiiniamidin tehokkuutta kasvun lisäämisessä Tansanian maaseudulla. Se on nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja pikkulapsille antimikrobisen ennaltaehkäisyn ja antimikrobisen ennaltaehkäisymenetelmän RCT. IMiC vastaanottaa 400 rintamaitonäytettä 200 dyadilta, 2 näytettä per dyadi, jotka on otettu 1 ja 5 kuukautta synnytyksen jälkeen.
ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä.
Muut nimet:
  • Nikotiiniamidi

ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä.

VITAL Pakistan -tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergia) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä pikkulapselle.

VITAL Pakistan
Kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta: Mumta (ravitsemustuki imettäville naisille atsitromysiinin kanssa tai ilman) PW - NCT04012177 ja MumtaLW - NCT03564652 VITAL on yhteisöpohjainen, satunnaistettu kontrolli-, arvioija-sokkoutettu koe Karachissa, Pakistanissa, kaupunkien lähiympäristössä. Raskaana oleville ja imettäville naisille tarkoitettu lipidipohjainen ravintolisä, joka on tasapainoinen energia-proteiini (BEP) -ravintolisä, paikallisesti valmistettu käyttövalmis ravintolisä imettäville naisille (LW) ja kerta-annos atsitromysiiniä pikkulapsille, kasvun aikana vauvojen kuuden kuukauden aikana syntymästä verrattuna nykyiseen hoitotasoon. IMiC vastaanottaa 600 rintamaitonäytettä 200 dyadilta, 3 näytettä per dyadi 0-1, 1-2 ja 2-3 kuukauden iässä.

ELICIT-tutkimus: nikotiiniamidin (B3-vitamiini) ja imeväisille antimikrobisen ennaltaehkäisyn (atsitromysiini) tehdassuunnittelu RCT:stä.

VITAL Pakistan -tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergia) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä pikkulapselle.

VITAL-tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergiasta) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä.

MISAMEIII Tutkimus: 2x2 cross-over tehokkuuden RCT täydennetyn ravintolisän (foolihappo/rauta +/- maapähkinälevite) raskauden ja/tai imetyksen aikana; naamioitumaton (avoin etiketti).

Mikroravinteet pour la Santé de la Mère et de l'Enfant (MISAME)-3 -tutkimus (NCT03533712)
MISAME-3 on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus Burkina Fason maaseudulla. BEP-lisä sisältää alle 25 % proteiinista kokonaisenergiasisällöstä ja sisältää erilaisia ​​vitamiineja ja kivennäisaineita. Tutkivan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määritetään, minkä tyyppistä BEP-lisää (patukka, juoma, keksi, keitto tai tahna) raskaana olevat naiset hyväksyvät eniten. Myöhemmin testataan kahden tuotteen pitkän aikavälin hyväksyttävyys ja kotikäyttö (vaihe 1). Sopivimman lisäravinteen vaikutus testataan kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (vaihe 2). Interventioryhmä saa ravintolisää raskauden ja/tai imetyksen aikana, kun taas kontrolliryhmä noudattaa normaaleja rauta- ja foolihappotabletteja kansallisten ohjeiden mukaisesti. IMiC vastaanottaa 600 rintamaitonäytettä 200 diadilta, 3 näytettä per dyadi 0-1, 1-2 ja 3-4 kuukauden iässä.

VITAL-tutkimus: 3-haarainen RCT täydennetystä ravintolisästä (proteiinienergiasta) imetyksen aikana, atsitromysiiniprofylaksialla tai ilman sitä.

MISAMEIII Tutkimus: 2x2 cross-over tehokkuuden RCT täydennetyn ravintolisän (foolihappo/rauta +/- maapähkinälevite) raskauden ja/tai imetyksen aikana; naamioitumaton (avoin etiketti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo kansainvälinen konsortio, jossa on neljä syntymäkohorttia Tansaniassa, Pakistanissa, Burkina Fasossa ja Kanadassa (Field Site Partners), äidinmaidon tutkijoista (Laboratory Partners) sekä datatieteilijöistä ja biostatistikoista (Data Science Partners).
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
Tämän tuloksen tulosta mitataan hallintorakenteen ja tiedonjakosopimusten valmistumisella kaikkien kumppanien kanssa.
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
Luo keskitetty biovarasto Field Site Partnersin äidinmaitonäytteistä, ja se sijaitsee Manitoban yliopiston Manitoba Interdisciplinary Lactation Centerissä (MILC) Winnipegissä, Manitobassa, Kanadassa.
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan huhtikuussa 2022.
Tämän tuloksen tulos mitataan, kun kaikki MILC:ssä kerätyt, varastoidut ja luetteloidut maitonäytteet on saatu valmiiksi.
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan huhtikuussa 2022.
Luo standardoitu protokolla äidinmaidon koostumuksen kattavaan analysointiin käyttämällä huippuluokan menetelmiä asiantuntijalaboratorioissa
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
Tämän tuloksen tulosta mitataan maidon kohdekomponenttien luettelon täyttämisellä. sopimukset laboratorioiden kanssa; vakiotoimintamenettelyt (SOP) näytteenottoa, käsittelyä, kuljetusta ja analysointia varten.
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan joulukuussa 2021.
Luo yhdenmukaistettu tietojoukko äidinmaidon koostumuksesta ja asiaankuuluvista äidin, imeväisten ja ympäristötiedoista 1000 diadilta
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
Tämän tuloksen tulosta mitataan täydellisellä, puhtaalla, helposti saatavilla olevalla tietojoukon kokouksella FAIR (löydettävä, saavutettava, yhteentoimiva, uudelleenkäytettävä: www.gofair.org) Ohjaavat periaatteet, mukaan lukien maidon koostumustiedot ja asiaankuuluvat metatiedot kaikista mukana olevista dyadeista.
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
Luo tästä tietojoukosta integroitu analyysi
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.

Luo tästä tietojoukosta integroitu analyysi, jossa käsitellään esimerkiksi seuraavia tutkimuskysymyksiä:

  • Mitkä ovat äidinmaidossa olevien analyyttien vaihteluvälit ja jakaumat eri maantieteellisissä olosuhteissa?
  • Miten äidinmaidon eri komponentit korreloivat keskenään?
  • Miten äidinmaidon koostumukseen vaikuttavat äidin, ympäristön ja sosiodemografiset tekijät? Tämän tuloksen tulosta mitataan vastaamalla yllä oleviin tutkimuskysymyksiin, jotka on koottu raportteihin ja avoimiin akateemisiin julkaisuihin
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia sivustojen välillä tärkeisiin kysymyksiin vastaamiseksi.
Aikaikkuna: Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.
IMiC:n toissijainen tavoite on tukea tietojen integrointia eri sivustoilla, jotta voidaan vastata tärkeisiin kysymyksiin, jotka liittyvät 1) äitien terveyteen ja ravitsemukseen liittyvien interventioiden vaikutukseen rintamaidon koostumukseen ja 2) sen suhteeseen imeväisten terveyteen, kasvuun ja kehitykseen. Jokainen sivusto omistaa omat tietonsa ja käsittelee myös itsenäisesti näitä samoja kysymyksiä sivustoittain, kuten alun perin oli tarkoitettu omissa apurahoissaan/tutkimuksissaan.
Tämän tuloksen odotetaan valmistuvan lokakuussa 2023.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meghan B Azad, University of Manitoba, CHILD Cohort Study
  • Opintojohtaja: Estomih Mduma, Haydom Lutheran Hospital, ELICIT Trial
  • Päätutkija: Fyezah Jehan, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
  • Opintojohtaja: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Science de la Santa, MISAMEIII Trial
  • Opintojohtaja: PJ Subbarao, SickKids, CHILD Study
  • Päätutkija: Yasir Shafiq, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
  • Päätutkija: Mark D DeBoer, University of Virginia, VITAL Trial
  • Päätutkija: Patrick Kolsteren, Ghent University, MISAMEIII Trial

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS23767
  • H2020:161 (Muu tunniste: University of Manitoba)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettava tieto: lopulliset, huomautuksilla varustetut tietojoukot ja niihin liittyvä dokumentaatio (protokollat, kyselylomakkeet, koodikirjat, tietosanakirjat jne.). Tiedot tallennetaan avoimeen tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden vientikielto, jota seuraa täysi avoin pääsy

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

12 kuukauden vientikielto, jota seuraa täysi avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa