- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05119166
Nemzetközi Tejösszetétel (IMiC) Konzorcium (IMiC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi tej összetétele: A tej egy rendkívül összetett biofluid, amely évmilliók során fejlődött ki, hogy táplálja a csecsemőket, és megvédje őket a fertőzésektől, amíg immunrendszerük kifejlődik. A teljes értékű táplálkozás biztosítása mellett (pl. makro- és mikrotápanyagok), a tej olyan bioaktív összetevőket tartalmaz, amelyek tovább támogatják a csecsemő növekedését, fejlődését és egészségét. Ide tartoznak az immunglobulinok, antitestek, hormonok, növekedési faktorok, prebiotikus oligoszacharidok és probiotikus baktériumok. A tej összetétele kifejezetten az egyes emlősfajokhoz igazodik, a fiatal utódok növekedési igényeitől függően. Például az anyatej átlagos energiatartalma körülbelül 70 kcal/100 g, szemben a szamártej 38 kcal/100 g-jával és az egértej 171 kcal/100 g-mal. Az egerek mindössze 2 tejoligoszacharidot termelnek, míg az emberek több mint 150-et. A tej összetétele még az emberben is nagyon változó – például az energiatartalom 57-83 kcal/100g, az oligoszacharid koncentráció pedig 5-25 g/l között mozog.
Meglepően keveset tudunk ennek a változásnak a meghatározóiról és következményeiről. A kutatók a következő tejkomponenseket vizsgálják az IMiC Konzorciumban, hogy megértsék az egyes nők és a különböző földrajzi helyzetek közötti eltéréseket, valamint ezek összefüggéseit a csecsemő növekedésével. Ezen túlmenően ezen elemzések irányítására az IMiC tagjai a projekt 1. évében áttekintik az anyatej összetevőit és a csecsemő növekedését.
Elsőbbségi komponensek (minden mintában elemezni kell):
A makrotápanyagok közé tartoznak a szénhidrátok (elsősorban a laktóz), a fehérjék és a lipidek. A lipidek az anyatej energiatartalmának körülbelül 50%-át biztosítják. A tejlipidek túlnyomó többsége (98%) triacilglicerid, a fennmaradó rész diacilgliceridekből, monoacilgliceridekből, szabad zsírsavakból, foszfolipidekből és koleszterinből áll. Az anyatej zsírsavprofilja az anyai étrendtől és genetikától függően változik, különösen a hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavakban (LCPUFA), mint például az arachidonsav és a dokozahexaénsav, amelyek hozzájárulnak az immunrendszer működéséhez és az idegrendszer fejlődéséhez.
A mikroelemek minőségét és koncentrációját veszélyeztetheti az anya alultápláltsága. A tejben található mikroelemek közé tartoznak az ásványi anyagok (pl. Cink, kalcium, foszfor, magnézium, jód, szelén) és vitaminok (A, B1, B2, B6, B12, C, D, E; folsav, kolin).
Az immunglobulinok (Ig) átkerülnek az anyatejbe, beleértve az IgA-t, IgM-et és IgG-t. A csecsemők éretlen adaptív immunitással születnek, és ezekre az anyai antitestekre támaszkodnak a kórokozók elleni védekezésben. Az oldható IgA (sIgA) az emberi tej domináns ellenanyaga; Az sIgA-antigén komplexeket a bél dendritikus sejtek veszik fel, lehetővé téve az antigén felismerést.
A citokinek multifunkcionális peptidek képesek átjutni a bélgáton, ahol befolyásolják az immunaktivitást. A tejben terjedő citokinek közé tartozik a gyulladásgátló transzformáló növekedési faktor (TGF)-b, az interleukinok (IL)-10 és IL-7, valamint a proinflammatorikus tumor nekrózis faktor (TNF)-a, az IL-6, IL-8 és az interferon. IFN)-g.
A laktoferrin egy vasmegkötő glikoprotein, amely antimikrobiális hatással rendelkezik számos baktérium, vírus és gomba ellen. Az oszteopontin egy nagymértékben foszforilált savas glikoprotein, amely nagy koncentrációban van jelen az anyatejben. Befolyásolja az immunrendszer működését, a bélfejlődést és az agy fejlődését.
Az anyatejben lévő növekedési faktorok és hormonok széles körű hatást gyakorolnak a csecsemő bélrendszerére, érrendszerére, idegrendszerére és endokrin rendszerére. Néhányuk lokálisan hat az újszülött bélrendszerére, sokuk pedig a „szivárgó” csecsemőbélen keresztül szívódik fel a szisztémás keringésbe. Az epidermális növekedési faktor (EGF) kritikus a bélnyálkahártya éréséhez és gyógyulásához. Az inzulinszerű növekedési faktor (IGF) elősegíti a szövetek növekedését. A leptin, az inzulin, az adiponektin és a ghrelin metabolikus hormonok szabályozzák az energiamegtakarítást, az étvágyat és a csecsemő BMI-jét.
Az emberi tej oligoszacharidjai (HMO-k) az anyatej harmadik legnagyobb mennyiségben előforduló összetevője. Több mint 100 különböző HMO-t azonosítottak. Ezeket a szerkezetileg változatos szénhidrátokat a csecsemő nem emészti meg, hanem a csecsemő bélbaktériumai metabolizálják őket, így szelektív szubsztrátot biztosítanak a fejlődő mikrobiom kialakításához. Ezenkívül a HMO-k oldható csalireceptorokként szolgálnak, és megakadályozzák a kórokozók tapadását a csecsemők nyálkahártyájához, csökkentve ezzel a vírusos és bakteriális fertőzések kockázatát. A HMO-k módosíthatják a hám- és immunsejtek válaszait is, és sziálsavval látják el a csecsemőt, amely fontos tápanyag az agy fejlődéséhez. A CHILD kohorszban a kutatók azt figyelték meg, hogy a genetikai szekréciós státuszon túl a HMO összetétele összefügg az etnikai hovatartozással, a laktációs stádiummal, a paritással, a földrajzi elhelyezkedéssel, a gyűjtés évszakával és a szoptatási exkluzivitással.
Omics megközelítéseket alkalmaznak az anyatejben lévő peptidek, fehérjék, lipidek és metabolitok teljes spektrumának széles körű értékelésére. Célzott metabolomikai elemzéseket a Biocrates platform használatával (~500 metabolit), a nem célzott metabolomikai elemzéseket a Sapient Bioanalytics végzi tömegspektrometriával.
A mikrobák jelen vannak az anyatejben. A tenyészettől függő és független (szekvenáláson alapuló) vizsgálatok megerősítették a baktériumok és gombák jelenlétét az egészséges anyák tejében. A CHILD kohorszban a kutatók azt találták, hogy a tej mikrobiota összetétele különbözik a csecsemő nemétől, a táplálás módjától, az anyai BMI-től és az anyai atópiától függően. Becslések szerint a szoptatott csecsemők naponta 10^4-10^6 baktériumot kapnak, élő mikrobák forrását biztosítva a csecsemőbélbe, a szájüregbe és a légutakhoz. Az anyai bél, a tej és a csecsemőbél közötti törzsek hasonlóságát mutató vizsgálatok alátámasztják ezt a hipotézist, és azt találják, hogy a Bifidobacterium spp. az anyatej és a csecsemőszék között megosztott taxonok többségét alkotják. Tekintettel a bélmikrobióma központi szerepére a csecsemők növekedésében, anyagcseréjében és a fertőző betegségek elleni védelemben, beleértve az alacsony és közepes jövedelmű (LMIC) helyzeteket is, kulcsfontosságú, hogy megértsük ezeknek az alapvetően fontos bélmikrobáknak az eredetét az élet korai szakaszában.
Az IMiC másodlagos célja, hogy támogassa az adatok integrációját a telephelyek között, hogy megválaszolja a fontos kérdéseket, amelyek 1) az anyai egészséggel és táplálkozással kapcsolatos beavatkozásoknak az anyatej összetételére gyakorolt hatásával, valamint 2) a csecsemők egészségével, növekedésével és fejlődésével kapcsolatos kapcsolatával kapcsolatosak. Minden webhely saját adataival rendelkezik, és ugyanazokat a kérdéseket oldalanként függetlenül fogja megválaszolni, ahogyan azt a saját pályázataikban/tanulmányaikban eredetileg szándékozták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E3P4
- Manitoba Interdisciplinary Lactation Centre (MILC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- GYERMEK-tanulmány: Teljes termetű egészséges csecsemő; egyszeri terhesség; angol irodalmi
- ELICIT-tanulmány: Felnőtt anyák, 14 napnál fiatalabb gyermek, Haydomtól 25 km-en belül él
- VITAL-tanulmány: Szoptató, biológiai anyák
- MISAMEIII vizsgálat: Megerősített (terhességi teszt/ultrahang) terhes nők 15-40 éves korig, tájékozott beleegyezés, önmaga, szülő vagy férj (kiskorúak esetében; hozzájárulás).
Kizárási kritériumok:
- GYERMEK-tanulmány: IVF; veleszületett rendellenesség; koraszülés
- ELICIT-tanulmány: Többszörös terhesség, születési rendellenességek/újszülöttkori betegség, súly <1,5 g, nem szándékozik szoptatni, 18 hónapon belül elköltözik a területről
- VITAL vizsgálat: Bármilyen kenőcs vagy helyi oldat használata közvetlenül a mintavétel előtt, beleegyezés nélkül
- MISAMEIII Vizsgálat: Földimogyoró-allergia, terhességi kor 20 hetesnél fiatalabb, olyan nők, akik a szülés időpontjáig nem szülnek csecsemőt a vizsgált területen vagy nem élnek ott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kanadai egészséges csecsemő longitudinális fejlődésének (CHILD) kohorszvizsgálata
A CHILD Cohort Study egy prospektív longitudinális születési kohorsz vizsgálat.
Ez egy kanadai (Vancouver, Edmonton, Manitoba, Toronto) egészséges idős csecsemők megfigyeléses vizsgálata.
A születési évek 2009-2012 között voltak, jelenleg a 8 éves posztnatális követési szakaszban tartanak.
Az IMiC 400 anyatejmintát kap 400 diádtól (100/helyszín), amelyeket a szülés után 3-4 hónappal vettek.
|
|
|
A korai életbe való beavatkozások a gyermekkori növekedés és fejlődés érdekében Tanzániában (ELICIT) tanulmány
(NCT03268902).
Az ELICIT egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely az antimikrobiális szerek és a nikotinamid hatékonyságát értékeli a növekedés fokozásában Tanzánia vidékén.
A nikotinamid (B3-vitamin) faktorális tervezésű RCT-je anyáknak és csecsemőknek, valamint antimikrobiális profilaxis csecsemőknek.
Az IMiC 400 anyatejmintát kap 200 diádtól, diádonként 2 mintát a szülés utáni 1 és 5 hónappal.
|
ELICIT-tanulmány: A nikotinamid (B3-vitamin) gyári tervezésű RCT-vizsgálata anyáknak és csecsemőknek, valamint antimikrobiális profilaxis (azitromicin) csecsemőknek.
Más nevek:
ELICIT-tanulmány: A nikotinamid (B3-vitamin) gyári tervezésű RCT-vizsgálata anyáknak és csecsemőknek, valamint antimikrobiális profilaxis (azitromicin) csecsemőknek. VITAL Pakistan Tanulmány: Dúsított étrend-kiegészítő (fehérjeenergia) 3 karú RCT vizsgálata szoptatás alatt, azitromicin profilaxissal vagy anélkül csecsemőknek. |
|
VITAL Pakisztán
Két randomizált, kontrollált vizsgálat: Mumta (táplálkozási támogatás szoptató nőknek azitromicinnel vagy anélkül) PW - NCT04012177 és MumtaLW - NCT03564652 A VITAL egy közösségi alapú, randomizált kontrollos, vak értékelő vizsgálat a pakisztáni Karachi városkörnyéki környezetében a hatás tanulmányozására. lipid alapú táplálék-kiegészítő terhes és szoptató nők számára, amely kiegyensúlyozott energia-fehérje (BEP) étrend-kiegészítő, helyileg előállított, használatra kész táplálék készítmény szoptató nőknek (LW) és egyszeri profilaktikus dózisú Azithromycin csecsemőknek a növekedésre a csecsemők születésétől számított hat hónapos időszak alatt a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest.
Az IMiC 600 anyatejmintát kap 200 diádtól, diádonként 3 mintát 0-1, 1-2 és 2-3 hónapos korban.
|
ELICIT-tanulmány: A nikotinamid (B3-vitamin) gyári tervezésű RCT-vizsgálata anyáknak és csecsemőknek, valamint antimikrobiális profilaxis (azitromicin) csecsemőknek. VITAL Pakistan Tanulmány: Dúsított étrend-kiegészítő (fehérjeenergia) 3 karú RCT vizsgálata szoptatás alatt, azitromicin profilaxissal vagy anélkül csecsemőknek. VITAL-tanulmány: Dúsított étrend-kiegészítő (fehérjeenergia) 3 karú RCT vizsgálata szoptatás alatt, azitromicin profilaxissal vagy anélkül csecsemők számára. MISAMEIII Vizsgálat: Dúsított étrend-kiegészítő (folsav/vas +/- földimogyoró-krém) 2x2 cross-over hatékonyságú RCT vizsgálata terhesség és/vagy szoptatás alatt; leplezetlen (nyílt címke). |
|
Micronutriments pour la Santé de la Mère et de l'Enfant (MISAME)-3 tanulmány (NCT03533712)
A MISAME-3 egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat Burkina Faso vidékén.
A BEP-kiegészítő a teljes energiatartalom kevesebb mint 25%-át fehérje adja, és különböző vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz.
A feltáró vizsgálat első része meghatározza, hogy a terhes nők melyik típusú BEP-kiegészítőt (szelet, ital, keksz, leves vagy paszta) fogadják el leginkább.
Ezt követően két terméket tesztelnek a hosszabb távú elfogadhatóság és az otthoni használat szempontjából (1. fázis).
A legmegfelelőbb kiegészítő hatását egy ellenőrzött klinikai vizsgálatban (2. fázis) tesztelik.
Az intervenciós csoport terhesség és/vagy szoptatás ideje alatt kapja meg az étrend-kiegészítőt, míg a kontrollcsoport megfelel a szabványos vas- és folsavtablettáknak a nemzeti irányelvek szerint.
Az IMiC 600 anyatejmintát kap 200 diádtól, diádonként 3 mintát 0-1, 1-2 és 3-4 hónapos korban.
|
VITAL-tanulmány: Dúsított étrend-kiegészítő (fehérjeenergia) 3 karú RCT vizsgálata szoptatás alatt, azitromicin profilaxissal vagy anélkül csecsemők számára. MISAMEIII Vizsgálat: Dúsított étrend-kiegészítő (folsav/vas +/- földimogyoró-krém) 2x2 cross-over hatékonyságú RCT vizsgálata terhesség és/vagy szoptatás alatt; leplezetlen (nyílt címke). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzon létre egy nemzetközi konzorciumot 4 születési kohorszból Tanzániában, Pakisztánban, Burkina Fasóban és Kanadában (Field Site Partners), anyatejjel foglalkozó tudósokból (Laboratory Partners), valamint adatkutatókból és biostatisztikusokból (Data Science Partners).
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2021 decemberében fejeződik be.
|
Ennek az eredménynek az eredményét az irányítási struktúra és az összes partnerrel kötött adatmegosztási megállapodás megkötése fogja mérni.
|
Ez az eredmény várhatóan 2021 decemberében fejeződik be.
|
|
Hozzon létre egy központi biorepozitóriumot a Field Site Partners humántejmintáiból, amely a Manitobai Egyetem Manitoba Interdiszciplináris Laktációs Központjában (MILC) található Winnipegben (Manitoba, Kanada).
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2022 áprilisában fejeződik be.
|
Ennek az eredménynek az eredményét a MILC-ben gyűjtött, tárolt és katalogizált összes tejminta kitöltésével mérik.
|
Ez az eredmény várhatóan 2022 áprilisában fejeződik be.
|
|
Hozzon létre szabványosított protokollt az anyatej összetételének átfogó elemzéséhez szakértő laboratóriumokban a legmodernebb módszerek segítségével
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2021 decemberében fejeződik be.
|
Ennek az eredménynek az eredményét a megcélzott tejkomponensek listájának kitöltésével mérik; megállapodások laboratóriumokkal; szabványos működési eljárások (SOP) a mintagyűjtéshez, -feldolgozáshoz, szállításhoz és elemzéshez.
|
Ez az eredmény várhatóan 2021 decemberében fejeződik be.
|
|
Hozzon létre egy harmonizált adatkészletet az anyatej összetételéről, valamint az anyai, csecsemői és környezeti adatokról 1000 diádról
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
Ennek az eredménynek az eredményét a teljes, tiszta, hozzáférhető, FAIR (Megtalálható, hozzáférhető, átjárható, újrafelhasználható: www.gofair.org) adathalmaz-találkozó méri.
Irányadó alapelvek, beleértve a tej összetételére vonatkozó adatokat és a vonatkozó metaadatokat az összes diádra vonatkozóan.
|
Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
|
Készítsen integrált elemzést erről az adatkészletről
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
Hozzon létre egy integrált elemzést erről az adatkészletről, amely olyan kutatási kérdéseket keres, mint:
|
Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IMiC másodlagos célja a webhelyek közötti adatintegráció támogatása a fontos kérdések megválaszolása érdekében.
Időkeret: Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
Az IMiC másodlagos célja, hogy támogassa az adatok integrációját a telephelyek között, hogy megválaszolja a fontos kérdéseket, amelyek 1) az anyai egészséggel és táplálkozással kapcsolatos beavatkozásoknak az anyatej összetételére gyakorolt hatásával, valamint 2) a csecsemők egészségével, növekedésével és fejlődésével kapcsolatos kapcsolatával kapcsolatosak.
Minden webhely saját adataival rendelkezik, és ugyanazokat a kérdéseket oldalanként függetlenül fogja megválaszolni, ahogyan azt a saját pályázataikban/tanulmányaikban eredetileg szándékozták.
|
Ez az eredmény várhatóan 2023 októberében fejeződik be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meghan B Azad, University of Manitoba, CHILD Cohort Study
- Tanulmányi igazgató: Estomih Mduma, Haydom Lutheran Hospital, ELICIT Trial
- Kutatásvezető: Fyezah Jehan, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
- Tanulmányi igazgató: Laeticia Celine Toe, Institut de Recherche en Science de la Santa, MISAMEIII Trial
- Tanulmányi igazgató: PJ Subbarao, SickKids, CHILD Study
- Kutatásvezető: Yasir Shafiq, Aga Khan University Pakistan, VITAL Trial
- Kutatásvezető: Mark D DeBoer, University of Virginia, VITAL Trial
- Kutatásvezető: Patrick Kolsteren, Ghent University, MISAMEIII Trial
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dror DK, Allen LH. Overview of Nutrients in Human Milk. Adv Nutr. 2018 May 1;9(suppl_1):278S-294S. doi: 10.1093/advances/nmy022.
- Blanton LV, Barratt MJ, Charbonneau MR, Ahmed T, Gordon JI. Childhood undernutrition, the gut microbiota, and microbiota-directed therapeutics. Science. 2016 Jun 24;352(6293):1533. doi: 10.1126/science.aad9359.
- Subramanian S, Huq S, Yatsunenko T, Haque R, Mahfuz M, Alam MA, Benezra A, DeStefano J, Meier MF, Muegge BD, Barratt MJ, VanArendonk LG, Zhang Q, Province MA, Petri WA Jr, Ahmed T, Gordon JI. Persistent gut microbiota immaturity in malnourished Bangladeshi children. Nature. 2014 Jun 19;510(7505):417-21. doi: 10.1038/nature13421. Epub 2014 Jun 4.
- Ballard O, Morrow AL. Human milk composition: nutrients and bioactive factors. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):49-74. doi: 10.1016/j.pcl.2012.10.002.
- Bode L. Human milk oligosaccharides: every baby needs a sugar mama. Glycobiology. 2012 Sep;22(9):1147-62. doi: 10.1093/glycob/cws074. Epub 2012 Apr 18.
- Azad MB, Robertson B, Atakora F, Becker AB, Subbarao P, Moraes TJ, Mandhane PJ, Turvey SE, Lefebvre DL, Sears MR, Bode L. Human Milk Oligosaccharide Concentrations Are Associated with Multiple Fixed and Modifiable Maternal Characteristics, Environmental Factors, and Feeding Practices. J Nutr. 2018 Nov 1;148(11):1733-1742. doi: 10.1093/jn/nxy175.
- Andreas NJ, Kampmann B, Mehring Le-Doare K. Human breast milk: A review on its composition and bioactivity. Early Hum Dev. 2015 Nov;91(11):629-35. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.08.013. Epub 2015 Sep 12.
- Innis SM. Impact of maternal diet on human milk composition and neurological development of infants. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):734S-41S. doi: 10.3945/ajcn.113.072595. Epub 2014 Feb 5.
- Dawod B, Marshall JS. Cytokines and Soluble Receptors in Breast Milk as Enhancers of Oral Tolerance Development. Front Immunol. 2019 Jan 22;10:16. doi: 10.3389/fimmu.2019.00016. eCollection 2019.
- Garofalo R. Cytokines in human milk. J Pediatr. 2010 Feb;156(2 Suppl):S36-40. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.11.019.
- Demmelmair H, Prell C, Timby N, Lonnerdal B. Benefits of Lactoferrin, Osteopontin and Milk Fat Globule Membranes for Infants. Nutrients. 2017 Jul 28;9(8):817. doi: 10.3390/nu9080817.
- Jiang R, Lonnerdal B. Biological roles of milk osteopontin. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2016 May;19(3):214-9.
- Chan D, Goruk S, Becker AB, Subbarao P, Mandhane PJ, Turvey SE, Lefebvre D, Sears MR, Field CJ, Azad MB. Adiponectin, leptin and insulin in breast milk: associations with maternal characteristics and infant body composition in the first year of life. Int J Obes (Lond). 2018 Jan;42(1):36-43. doi: 10.1038/ijo.2017.189. Epub 2017 Aug 14.
- Young BE, Patinkin Z, Palmer C, de la Houssaye B, Barbour LA, Hernandez T, Friedman JE, Krebs NF. Human milk insulin is related to maternal plasma insulin and BMI: but other components of human milk do not differ by BMI. Eur J Clin Nutr. 2017 Sep;71(9):1094-1100. doi: 10.1038/ejcn.2017.75. Epub 2017 May 17.
- Moossavi S, Miliku K, Sepehri S, Khafipour E, Azad MB. The Prebiotic and Probiotic Properties of Human Milk: Implications for Infant Immune Development and Pediatric Asthma. Front Pediatr. 2018 Jul 24;6:197. doi: 10.3389/fped.2018.00197. eCollection 2018.
- Musilova S, Rada V, Vlkova E, Bunesova V. Beneficial effects of human milk oligosaccharides on gut microbiota. Benef Microbes. 2014 Sep;5(3):273-83. doi: 10.3920/BM2013.0080.
- Wang B. Molecular mechanism underlying sialic acid as an essential nutrient for brain development and cognition. Adv Nutr. 2012 May 1;3(3):465S-72S. doi: 10.3945/an.112.001875.
- McGuire MK, McGuire MA. Got bacteria? The astounding, yet not-so-surprising, microbiome of human milk. Curr Opin Biotechnol. 2017 Apr;44:63-68. doi: 10.1016/j.copbio.2016.11.013. Epub 2016 Dec 8.
- Ruiz L, Garcia-Carral C, Rodriguez JM. Unfolding the Human Milk Microbiome Landscape in the Omics Era. Front Microbiol. 2019 Jun 25;10:1378. doi: 10.3389/fmicb.2019.01378. eCollection 2019.
- Togo A, Dufour JC, Lagier JC, Dubourg G, Raoult D, Million M. Repertoire of human breast and milk microbiota: a systematic review. Future Microbiol. 2019 May;14:623-641. doi: 10.2217/fmb-2018-0317. Epub 2019 Apr 26.
- Moossavi S, Sepehri S, Robertson B, Bode L, Goruk S, Field CJ, Lix LM, de Souza RJ, Becker AB, Mandhane PJ, Turvey SE, Subbarao P, Moraes TJ, Lefebvre DL, Sears MR, Khafipour E, Azad MB. Composition and Variation of the Human Milk Microbiota Are Influenced by Maternal and Early-Life Factors. Cell Host Microbe. 2019 Feb 13;25(2):324-335.e4. doi: 10.1016/j.chom.2019.01.011.
- Asnicar F, Manara S, Zolfo M, Truong DT, Scholz M, Armanini F, Ferretti P, Gorfer V, Pedrotti A, Tett A, Segata N. Studying Vertical Microbiome Transmission from Mothers to Infants by Strain-Level Metagenomic Profiling. mSystems. 2017 Jan 17;2(1):e00164-16. doi: 10.1128/mSystems.00164-16. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Biagi E, Quercia S, Aceti A, Beghetti I, Rampelli S, Turroni S, Faldella G, Candela M, Brigidi P, Corvaglia L. The Bacterial Ecosystem of Mother's Milk and Infant's Mouth and Gut. Front Microbiol. 2017 Jun 30;8:1214. doi: 10.3389/fmicb.2017.01214. eCollection 2017.
- Gehrig JL, Venkatesh S, Chang HW, Hibberd MC, Kung VL, Cheng J, Chen RY, Subramanian S, Cowardin CA, Meier MF, O'Donnell D, Talcott M, Spears LD, Semenkovich CF, Henrissat B, Giannone RJ, Hettich RL, Ilkayeva O, Muehlbauer M, Newgard CB, Sawyer C, Head RD, Rodionov DA, Arzamasov AA, Leyn SA, Osterman AL, Hossain MI, Islam M, Choudhury N, Sarker SA, Huq S, Mahmud I, Mostafa I, Mahfuz M, Barratt MJ, Ahmed T, Gordon JI. Effects of microbiota-directed foods in gnotobiotic animals and undernourished children. Science. 2019 Jul 12;365(6449):eaau4732. doi: 10.1126/science.aau4732.
- Foroutan A, Guo AC, Vazquez-Fresno R, Lipfert M, Zhang L, Zheng J, Badran H, Budinski Z, Mandal R, Ametaj BN, Wishart DS. Chemical Composition of Commercial Cow's Milk. J Agric Food Chem. 2019 May 1;67(17):4897-4914. doi: 10.1021/acs.jafc.9b00204. Epub 2019 Apr 17.
- Fehr K, Mertens A, Shu CH, Dailey-Chwalibog T, Shenhav L, Allen LH, Beggs MR, Bode L, Chooniedass R, DeBoer MD, Deng L, Espinosa C, Hampel D, Jahual A, Jehan F, Jain M, Kolsteren P, Kawle P, Lagerborg KA, Manus MB, Mataraso S, McDermid JM, Muhammad A, Peymani P, Pham M, Shahab-Ferdows S, Shafiq Y, Subramoney V, Sunko D, Toe LC, Turvey SE, Xue L, Rodriguez N, Hubbard A, Aghaeepour N, Azad MB. Protocol: the International Milk Composition (IMiC) Consortium - a harmonized secondary analysis of human milk from four studies. Front Nutr. 2025 Jun 10;12:1548739. doi: 10.3389/fnut.2025.1548739. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS23767
- H2020:161 (Egyéb azonosító: University of Manitoba)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .