Kotitekniikka dementiasta ja lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille: puettavat vaatteet
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Robert Levenson, University of California, Berkeley
Kotona tukevan teknologian kaupallistaminen dementiahoitajille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, arvioida ja kaupallistaa kotona tukeva teknologia, joka on suunniteltu lievittämään ahdistusta, taakkaa ja yksinäisyyttä Alzheimerin tautia, muita dementioita tai lieviä kognitiivisia vammoja sairastavien henkilöiden puolisoiden ja perheiden omaishoitajissa integroimalla puettavia laitteita ( esim. Apple Watches).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa, arvioida ja kaupallistaa laitteisto-/ohjelmistojärjestelmä, joka on suunniteltu integroimaan kodin anturit ja laitteet, esineiden internet-teknologiat (eli laitteet, joita voidaan ohjata ja joiden kanssa voidaan kommunikoida Internetin kautta) ja sosiaalinen verkostoituminen turvallisemman ja tukevamman kotiympäristön luomiseksi omaishoitajille ja ihmisille, joilla on Alzheimerin tauti, muut dementiat tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Järjestelmä tarkkailee dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (esim. vaeltaminen) kärsivien ihmisten häiritsevää käyttäytymistä ja kohdistuu mekanismeihin (esim. huoli, sosiaalinen eristäytyminen), joiden uskotaan yhdistävän dementiasta tai lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten käyttäytymisoireet haitallisiin hoitotuloksia (esim. terveys ja hyvinvointi). Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan omaishoitajien rajallisen ajan ja energian vaatimukset ja tarjoamaan alustan tiedonkeruulle, jota tutkijat ja hoitoalan ammattilaiset voivat käyttää.
Hypoteesit:
- Aktiivisessa hoidossa olevilla omaishoitajilla on parempi terveys ja hyvinvointi (eli vähemmän omaishoitajan masennusta, ahdistusta, yksinäisyyttä ja taakkaa) ja käyttäjätyytyväisyys on suurempi kuin kontrollitilassa.
- Aktiivisessa hoidossa olevien omaishoitajien terveys- ja hyvinvointietujen ero kontrollitilassa oleviin omaishoitajiin verrattuna kasvaa ajan myötä (heijastaa ylimääräistä bot-oppimista ja sopeutumista hoitajan muuttuviin tarpeisiin).
- Aktiivisessa hoidon tilassa varoituksiin (esim. varoitusten aktivointi, varoitusten vastaanottaminen), sosiaaliseen yhteyteen (esim. luotettujen piirien jäsenten lisääminen) ja tietoon (esim. verkkoresurssien käyttö sovelluksen kautta) liittyvien ominaisuuksien parempi käyttö yhdistetään. masennuksen ja ahdistuneisuuden väheneminen ja hyvinvoinnin lisääntyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California, Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitajat puhuvat sujuvasti/lukutaitoisia englantia
- Omaishoitajat asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa puolison/perheenjäsenen kanssa, joka on saanut lääketieteellisen diagnoosin Alzheimerin taudista, muusta dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä
- Omaishoitajat käyttävät ensisijaisesti älypuhelinta (esim. iPhone, Android)
- Omaishoitajilla on internet- ja WiFi-palvelu
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on tunnettuja ei-neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja kognitioon
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on pitkäaikainen akselin I psykiatrinen häiriö Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on aineenvaihduntahäiriö tai vakava elinten toimintahäiriö
- Omaishoitajat, jotka huolehtivat alkoholin väärinkäyttäjistä tai riippuvuudesta (5 vuoden sisällä dementian alkamisesta)
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on suuria yhteenliittyviä valkoisen aineen vaurioita
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on merkittävä systeeminen sairaus
- Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat haitallisesti keskushermoston toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin teknologiajärjestelmä
Koko järjestelmä [(a) 1 yhdyskäytävä, joka yhdistää kodin Internet -laitteen kommunikoimaan/hallitsemaan laitteita; (b) 5 sisätilojen liiketunnistimia; (c) 3 oven/kaapin sisäänpääsytunnistimet; (d) 1 vesivuotoanturi; (e) 1 "Call for Apt" -painike; (f) 2 liikettä aktivoitua LED-yövaloa; (G) 1 Apple Watch, joka havaita putoukset ja aktiviteetit kodin ulkopuolella], 60 hoitajaa asentaa itse koteihinsa.
Anturien seuranta, varoitusten tarjoaminen, viestien ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet aktivoidaan etäyhteydessä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti osoitettu tähän käsivarteen.
Osallistuminen jatkuu 6 kuukauden ajanjaksolla, kun kyselylomakkeet (esim. Terveys ja hyvinvointi) annetaan 3 kertaa (asennushetkellä ja joka kolmas kuukausi sen jälkeen).
|
Älykkäät robotit valvovat kodin antureita, oppivat tyypillisiä kuvioita ja antavat omaishoitajille tekstiviestejä ja hälytyksiä matkapuhelimella, kun huolestuttavaa käytöstä ilmenee.
Omaishoitajat voivat: (a) valita palvelut (esim. varoitukset putoamisesta, vaeltamisesta, myöhäisillan aktiviteeteista); (b) pääsy päivittäisiin raportteihin (päivittäisten toimien yhteenvedot, jotka voidaan jakaa myös terveydenhuollon tarjoajien kanssa); ja (c) saada tukea (esim.
Omaishoitajien tukiryhmät, jotka yhdistävät omaishoitajat asiantunteviin asiantuntijoihin ja muihin omaishoitajiin, omaishoitajien tapahtumat, jotka tarjoavat virtuaalisia kokouksia olennaisista aiheista, ja Trusted Circle -tehtävien hallinta hoidon työtaakan jakamiseksi).
|
|
Huijausvertailija: Rajoitettu kodin teknologiajärjestelmä
Koko järjestelmä [(a) 1 yhdyskäytävä, joka yhdistää kodin Internet -laitteen kommunikoimaan/hallitsemaan laitteita; (b) 5 sisätilojen liiketunnistimia; (c) 3 oven/kaapin sisäänpääsytunnistimet; (d) 1 vesivuotoanturi; (e) 1 "Call for Apt" -painike; (f) 2 liikettä aktivoitua LED-yövaloa], lukuun ottamatta Apple Watchia, että kokeellisessa olosuhteissa olevat vastaanottavat 60 hoitajaa asentavat koteihinsa.
Vain vesivuotojen ja siihen liittyvien varoitusten seuranta aktivoidaan etäyhteydessä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti osoitettu tähän rajoitetulle (Sham -vertailun) käsivarrelle.
|
Älykkäät robotit valvovat kodin sisäistä vesivuotoanturia ja lähettävät omaishoitajille tekstiviestejä ja hälytyksiä matkapuhelimen kautta, kun huolestuttavia olosuhteita ilmenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 kuukauden arviointi Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Alaasteikkoja ei ole.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Alaasteikkoja ei ole.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arviointi Zarit Burden -haastatteluun - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980).
12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4.
Alue: 0-48.
Ei aliasteikkoja.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Zarit Burden -haastatteluun - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980).
12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4.
Alue: 0-48.
Ei aliasteikkoja.
Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arviointi Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimukselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Alaasteikkoja ei ole.
Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arviointi Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimukselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988).
20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Alaasteikkoja ei ole.
Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
3 kuukauden arvio elämään tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
6 kuukauden arvio elämään tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35).
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen KH, Wells JL, Otero MC, Lwi SJ, Haase CM, Levenson RW. Greater Experience of Negative Non-Target Emotions by Patients with Neurodegenerative Diseases Is Related to Lower Emotional Well-Being in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;44(5-6):245-255. doi: 10.1159/000481132. Epub 2017 Dec 8.
- Lwi SJ, Ford BQ, Casey JJ, Miller BL, Levenson RW. Poor caregiver mental health predicts mortality of patients with neurodegenerative disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Jul 11;114(28):7319-7324. doi: 10.1073/pnas.1701597114. Epub 2017 Jun 27.
- Otero MC, Levenson RW. Lower Visual Avoidance in Dementia Patients Is Associated with Greater Psychological Distress in Caregivers. Dement Geriatr Cogn Disord. 2017;43(5-6):247-258. doi: 10.1159/000468146. Epub 2017 Apr 11.
- Brown CL, Lwi SJ, Goodkind MS, Rankin KP, Merrilees J, Miller BL, Levenson RW. Empathic Accuracy Deficits in Patients with Neurodegenerative Disease: Association with Caregiver Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2018 Apr;26(4):484-493. doi: 10.1016/j.jagp.2017.10.012. Epub 2017 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1247267250000-4
- 2SB1AG059458-04A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska kyseessä ovat terveyteen ja muihin suojattuihin tietoihin liittyvät tiedot, meidän on neuvoteltava instituutioiden arviointilautakunnan ja muiden yhteistyökumppaneiden kanssa siitä, mitä tietoja voidaan jakaa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .