Myopericarditis After Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) COVID-19 Vaccination in Children 5-11 Years Old
Population-based Incidence of Myopericarditis After Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) COVID-19 Vaccination in Danish Children 5-11 Years Old
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AIM The project seeks to estimate the incidence of myopericarditis in children 5-11 years old after mRNA COVID-19 vaccination.
HYPOTHESIS The incidence of myopericarditis after mRNA COVID-19 vaccination in children 5-11 years old is significantly lower than the incidence in adolescents.
METHOD Prospective nationwide population-based cohort study of all individuals aged 5-11 years hospitalized due to myocarditis and pericarditis after COVID-19 mRNA vaccination in the period December 1, 2021 to February 1, 2022. The setting is a multicenter study including all 18 Danish Pediatric Departments, providing 24 hours emergency service, and in- and out-patient treatment for all Danish inhabitants aged ≤ 17 years. As part of a pediatric nationwide COVID-19 research set-up, all 18 departments have a principal investigator responsible for prospective real-time data collection of vaccine-associated disease.
To calculate the incidence of myopericarditis among Danish individuals 5-11 years old, the number of individuals who have been mRNA COVID-19 vaccinated will be attained from the National COVID-19-vaccine Database at the Statens Serum Institut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulrikka Nygaard, PhD MD
- Puhelinnumero: +45 40794656
- Sähköposti: Ulrikka@dadlnet.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mette Holm, PhD MD
- Sähköposti: Mette.Holm@regm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrikka Nygaard, PhD
- Puhelinnumero: 40794656
- Sähköposti: Ulrikka@dadlnet.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria: Children 5-11 years old hospitalized due to myocarditis and pericarditis following mRNA vaccination
Exclusion Criteria: Viral or bacterial cause of myopericarditis, or other known cause of myopericarditis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myopericarditis
Aikaikkuna: Within 42 days after the first vaccine dose
|
Within 42 days after the first vaccine dose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20028631_mRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .