Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Self-Compassion Course for pALS (Compassion pALS)

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Cultivating Self-Compassion Course for Persons Living With Amyotrophic Lateral Sclerosis

This study is designed to be a pragmatic, single-arm trial to evaluate the efficacy, implementation, and feasibility of an online ALS-specific self-compassion training program to enhance self-compassion and improve quality of life.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimizing quality of life for people with ALS is a primary goal of ALS multidisciplinary care, Therefore, it is especially important to conduct research into interventions to address the psychological needs and well-being of people with ALS.

Recent studies have shown that mindfulness-based interventions promote improved quality of life for people with ALS. It is essential that such strategies as mindfulness-based interventions consider the specific needs of the ALS population and potential barriers to participation.

Very few studies have evaluated mindfulness-based interventions in the ALS population and no studies to date have evaluated self-compassion people with ALS. Self-compassion has been linked to increased emotional resilience, psychological well-being, and quality of life in multiple populations.

The intervention will include a 2-part workshop entitled 'Introduction to Mindful Self-Compassion for Persons Living with Amyotrophic Lateral Sclerosis.' Experience and feedback gained from the workshop will be incorporated into the format for an 8-week course in Cultivating Self-Compassion for persons living with ALS (Compassion pALS). Compassion pALS will be adapted from the Mindful Self-Compassion (MSC) Program to accommodate ALS clinical features and limit potential barriers to participation.

The primary outcome will be quality of life assessed with the Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5). Participants will be assessed at the 2-part workshop (T0, baseline), start of the 8 week Compassion pALS course (T1 = pre-intervention); after completing the intervention (T2, post-intervention). Secondary outcomes will include Secondary outcome measures the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-R (ALSFRS-R), Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM), and Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS participants will be recruited from a Neuromuscular clinic.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of ALS within the last 18 months.
  • 18 years or older
  • Access to and the physical ability to use a computer with internet access with and/or without adaptive devices.
  • Ability to communicate and understand tasks.
  • A caregiver available to provide assistance.
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than one neuropsychological impairment such as (frontotemporal dementia) which may interfere with the study procedures.
  • Severe medical condition that would reduce life expectancy to less than 6-12 months.
  • No access to a computer with internet access
  • Unsuitable for the study as determined by the Investigator.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Life self-assessment with - Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5)
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSAQ-5; Jenkinson et al., 2001.
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-compassion
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Participant functional rating self-assessment
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Self-Administered ALS Functional Rating Scale-Revised (SA-ALSFRS; Montes et al., 2006)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Anxiety
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Depression
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2002)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Feasibility of implementation
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Acceptability
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Appropriateness
Aikaikkuna: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Smith, MD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202110073

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa