Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Online Self-Compassion Course for pALS (Compassion pALS)

10 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Cultivating Self-Compassion Course for Persons Living With Amyotrophic Lateral Sclerosis

This study is designed to be a pragmatic, single-arm trial to evaluate the efficacy, implementation, and feasibility of an online ALS-specific self-compassion training program to enhance self-compassion and improve quality of life.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optimizing quality of life for people with ALS is a primary goal of ALS multidisciplinary care, Therefore, it is especially important to conduct research into interventions to address the psychological needs and well-being of people with ALS.

Recent studies have shown that mindfulness-based interventions promote improved quality of life for people with ALS. It is essential that such strategies as mindfulness-based interventions consider the specific needs of the ALS population and potential barriers to participation.

Very few studies have evaluated mindfulness-based interventions in the ALS population and no studies to date have evaluated self-compassion people with ALS. Self-compassion has been linked to increased emotional resilience, psychological well-being, and quality of life in multiple populations.

The intervention will include a 2-part workshop entitled 'Introduction to Mindful Self-Compassion for Persons Living with Amyotrophic Lateral Sclerosis.' Experience and feedback gained from the workshop will be incorporated into the format for an 8-week course in Cultivating Self-Compassion for persons living with ALS (Compassion pALS). Compassion pALS will be adapted from the Mindful Self-Compassion (MSC) Program to accommodate ALS clinical features and limit potential barriers to participation.

The primary outcome will be quality of life assessed with the Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5). Participants will be assessed at the 2-part workshop (T0, baseline), start of the 8 week Compassion pALS course (T1 = pre-intervention); after completing the intervention (T2, post-intervention). Secondary outcomes will include Secondary outcome measures the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-R (ALSFRS-R), Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM), and Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ALS participants will be recruited from a Neuromuscular clinic.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of ALS within the last 18 months.
  • 18 years or older
  • Access to and the physical ability to use a computer with internet access with and/or without adaptive devices.
  • Ability to communicate and understand tasks.
  • A caregiver available to provide assistance.
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • More than one neuropsychological impairment such as (frontotemporal dementia) which may interfere with the study procedures.
  • Severe medical condition that would reduce life expectancy to less than 6-12 months.
  • No access to a computer with internet access
  • Unsuitable for the study as determined by the Investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of Life self-assessment with - Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5)
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSAQ-5; Jenkinson et al., 2001.
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-compassion
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Participant functional rating self-assessment
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Self-Administered ALS Functional Rating Scale-Revised (SA-ALSFRS; Montes et al., 2006)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Anxiety
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Depression
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2002)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Feasibility of implementation
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Acceptability
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Appropriateness
Ramy czasowe: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Intervention Appropriateness Measure (IAM; Weiner et al., 2017)
Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Smith, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202110073

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj