Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Online Self-Compassion Course for pALS (Compassion pALS)

10 июня 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Cultivating Self-Compassion Course for Persons Living With Amyotrophic Lateral Sclerosis

This study is designed to be a pragmatic, single-arm trial to evaluate the efficacy, implementation, and feasibility of an online ALS-specific self-compassion training program to enhance self-compassion and improve quality of life.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Боковой амиотрофический склероз

Вмешательство/лечение

Другой: Observational for ALS patients

Подробное описание

Optimizing quality of life for people with ALS is a primary goal of ALS multidisciplinary care, Therefore, it is especially important to conduct research into interventions to address the psychological needs and well-being of people with ALS.

Recent studies have shown that mindfulness-based interventions promote improved quality of life for people with ALS. It is essential that such strategies as mindfulness-based interventions consider the specific needs of the ALS population and potential barriers to participation.

Very few studies have evaluated mindfulness-based interventions in the ALS population and no studies to date have evaluated self-compassion people with ALS. Self-compassion has been linked to increased emotional resilience, psychological well-being, and quality of life in multiple populations.

The intervention will include a 2-part workshop entitled 'Introduction to Mindful Self-Compassion for Persons Living with Amyotrophic Lateral Sclerosis.' Experience and feedback gained from the workshop will be incorporated into the format for an 8-week course in Cultivating Self-Compassion for persons living with ALS (Compassion pALS). Compassion pALS will be adapted from the Mindful Self-Compassion (MSC) Program to accommodate ALS clinical features and limit potential barriers to participation.

The primary outcome will be quality of life assessed with the Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5). Participants will be assessed at the 2-part workshop (T0, baseline), start of the 8 week Compassion pALS course (T1 = pre-intervention); after completing the intervention (T2, post-intervention). Secondary outcomes will include Secondary outcome measures the Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-R (ALSFRS-R), Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM), and Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ALS participants will be recruited from a Neuromuscular clinic.

Описание

Inclusion Criteria:

Diagnosis of ALS within the last 18 months.
18 years or older
Access to and the physical ability to use a computer with internet access with and/or without adaptive devices.
Ability to communicate and understand tasks.
A caregiver available to provide assistance.
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

More than one neuropsychological impairment such as (frontotemporal dementia) which may interfere with the study procedures.
Severe medical condition that would reduce life expectancy to less than 6-12 months.
No access to a computer with internet access
Unsuitable for the study as determined by the Investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Quality of Life self-assessment with - Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSA-5) Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire 5 (ALSAQ-5; Jenkinson et al., 2001.	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Self-compassion Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF; Raes et al., 2011)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Participant functional rating self-assessment Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Self-Administered ALS Functional Rating Scale-Revised (SA-ALSFRS; Montes et al., 2006)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Anxiety Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	General Anxiety Disorder-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Depression Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2002)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Feasibility of implementation Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Feasibility of Intervention Measure (FIM; Weiner et al., 2017)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Acceptability Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Acceptability of Intervention Measure (AIM; Weiner et al., 2017)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)
Appropriateness Временное ограничение: Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)	Intervention Appropriateness Measure (IAM; Weiner et al., 2017)	Baseline (T1); post 8-week intervention (T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Следователи

Главный следователь: Sean Smith, MD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2022 г.

Последняя проверка