Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Family Promoting Positive Emotions Pilot Study

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Autumn Kujawa, Vanderbilt University

Targeting Positive Emotions to Prevent Emotional Disturbances in Children During COVID-19

Anhedonia is characterized by loss of interest or pleasure. The proposed pilot study would be the first to test an innovative, neuroscience-informed intervention in mothers reporting depressive symptoms and stress to enhance positive emotionality with the goal of preventing anhedonia and associated emotional disturbances in their children. This study will recruit dyads (mothers and their children) for the intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anhedonia, characterized by loss of interest or pleasure, is a primary symptom of depression. Depression is increasingly prevalent and can cause significant impairments in life functioning. Given the increased presence of stress during COVID-19, there is a significant need for interventions that can prevent the development of anhedonia and depression. This study examines a neuroscience-informed positive emotion intervention to determine its effects on preventing anhedonia and associated emotional disturbances in dyads of children and their mothers. Participants will be randomized to either receive the positive emotion intervention for 8 sessions for 8 weeks with a clinician or the self-administered written information condition. Depressive symptoms, anhedonia, stress and other internalizing disorders will be assessed at baseline, and at the end of the intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria for mothers:

  • Age 18 and older who report at least subthreshold current depressive symptoms (> score of 8 on the Patient Health Questionnaire) and moderate COVID-19-related stress
  • Can read and speak in English.
  • Have access to a computer with a videoconferencing platform.

Inclusion criteria for children:

  • Age 8-12 years who can participate with their biological mother who is 18 years or older that meets the above criteria.
  • Can read and speak in English.

Exclusion criteria for mothers:

  • Current substance use disorder.
  • Intellectual disabilities.
  • Diagnosis of mania or bipolar disorder.
  • Diagnosis of a psychotic disorder (e.g., schizophrenia).
  • Visual or hearing impairments that interfere with completing study measures and sessions.

Exclusion criteria for children:

  • Diagnoses of autism spectrum disorders or developmental disorders.
  • Intellectual disabilities.
  • Diagnosis of mania or bipolar disorder.
  • Diagnosis of a psychotic disorder (e.g., schizophrenia).
  • Currently experiencing depressive symptoms.
  • Visual or hearing impairments that interfere with completing study measures and sessions.
  • Offspring of mothers who have previously participated in the study with another biological child.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Family Promoting Positive Emotions Group
Each dyad (mother and their child) will receive 8 sessions of promoting positive emotions intervention with a clinician for 8 weeks.
Käyttäytyminen: Family Promoting Positive Emotions (F-PPE)
F-PPE is an 8-session dyadic intervention designed to enhance positive emotionality and buffer against the effects of stress on anhedonia in children. The intervention will be administered online through videoconferencing sessions with a clinician to mothers and their children.
Active Comparator: Written Information Group
Mothers will be sent written information and resources on depression for 8 weeks over email.
Käyttäytyminen: Written Information
Mothers assigned to the Written Information condition will receive email newsletters providing resources relevant to depression.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child perceived stress
Aikaikkuna: 8 weeks

The National Institutes of Health Toolbox Perceived Stress survey consists of 10 questions with options ranging in value from 1 to 5 to assess self-reported perceived stress for children (self- and parent-report). The minimum score is 10 and the maximum score is 50, with higher values meaning greater stress.

Hypothesis 1a: Children in the F-PPE group will show lower post-intervention perceived stress compared to the written information group.
8 weeks
Child emotional distress
Aikaikkuna: 8 weeks

The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (Anxiety, Depression, Anger) short form consists of questions with five response options ranging in value from 1 to 5 to assess self-reported anxiety, depression, anger and irritability for participants (parent, child, and parent report). Total scores on the emotional distress scales for children range from 33 to 165 for self-report and 26 to 130 for parent report, with higher scores reflect greater distress.

Hypothesis 1b: Children in the F-PPE group will show lower post-intervention emotional distress compared to the written information group.
8 weeks
Child positive affect
Aikaikkuna: 8 weeks

Positive affect will be assessed using the positive affect scale of the Positive and Negative Affect Schedule for Children administered through ecological momentary assessment over 10 days. Children rate their current affect on 5 items with a 1 to 5 scale for total scores from 5 to 25, with greater values reflecting greater positive affect.

Hypothesis 2a: Children in the F-PPE group will show relative increases in daily positive affect from pre- to post-intervention compared to the written information condition.

Hypothesis 2b: Changes in positive affect will partly account for F- PPE effects on child perceived stress and emotional distress.

Hypothesis 2c: Changes in positive affect will partly account for F- PPE effects on child perceived stress and emotional distress.
8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child reward learning
Aikaikkuna: 8 weeks

Reward learning will be measured using a Reinforcement Learning Task. The extent to which children begin to preferentially select the button that is more likely to be reinforced as a reward across the task will be used to quantify reinforcement learning.

Hypothesis 3a: Children in the F-PPE group will show relative increases in reward learning from pre- to post-intervention compared to the written information condition.

Hypothesis 3b: Changes in reward learning will partly account for F- PPE effects on child perceived stress and emotional distress.

Hypothesis 3c: Changes in reward learning will partly account for F- PPE effects on child perceived stress and emotional distress.
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

American Psychological Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Autumn J Kujawa, PhD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Deidentified data will be available for sharing by request.

IPD-jaon aikakehys

Immediately after publication.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Principal investigator will review requests and grant access depending on the research question/plan and overlap with ongoing analyses in the laboratory.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa