- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05264402
Comparison of Early Phase Infections Risk Between Midline and Piccline Caheters: MIDLINE AND PICCLINE CATHETERS (PICCORMID)
A long-term venous access is frequently required in patient management. Currently, it is ensured by using the long peripheral intravenous catheters (Midline) or peripheral inserted central catheters (PICC line). Either is inserted into a peripheral vein of the upper arm and extends to the distal axillary vein.
If the indications for the two catheters can sometimes be debated, the Midline catheter seems to be more and more used. The complications related to the use of PICC lines have been well described in literature, whereas the comparison of the two catheter-related complications has been less analysed.
The aim of this study is to compare the incidences of catheter-related bloodstream infections linked to PICCs and Midlines.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This single-center observational study will record and compare Midline and PICC line catheter-related bloodstream infections in the first 30 days after placement, catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.
Catheter indications, insertion conditions, incidence of haemorrhagic and thrombotic complications during the first 30 days will be analyzed.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AnaÏS CAILLARD
- Puhelinnumero: 02 98 34 72 88
- Sähköposti: anais.caillard@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brigitte HUIBAN
- Sähköposti: brigitte.huiban@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHRU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Anais CAILLARD
- Sähköposti: anais.caillard@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Major ≥ 18 years old
- opposition formulated
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PICCline group
Patients needing a vascular approach using PICCline catheters
|
|
Midline group
Patients needing a vascular approach using Midline catheters
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compared rate of catheter-related bloodstream infections in the first 30 days in Midline and PICCline group. Catheter-related bloodstream infections are defined as clinical signs with a positive catheter culture without any other infectious entry points.
Aikaikkuna: first 30 days after placement
|
catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs (fever, swelling, pain) associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points. the number of infections recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline |
first 30 days after placement
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
catheter placement time will be evaluated in days
Aikaikkuna: first 30 days after placement
|
catheter placement time will be evaluted by measuring the time between catheter placement and removal in days
|
first 30 days after placement
|
|
rate of no infection complications like obstruction, accidental removal, thrombosis, hemorrhagic complications
Aikaikkuna: first 30 days
|
The number of mechanical compliaction (obstruction, accidental removal, etc.), haemorrhagic and thrombotic complications recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
|
first 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICCORMID (29BRC21.0288)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .