Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Early Phase Infections Risk Between Midline and Piccline Caheters: MIDLINE AND PICCLINE CATHETERS (PICCORMID)

2. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Brest

A long-term venous access is frequently required in patient management. Currently, it is ensured by using the long peripheral intravenous catheters (Midline) or peripheral inserted central catheters (PICC line). Either is inserted into a peripheral vein of the upper arm and extends to the distal axillary vein.

If the indications for the two catheters can sometimes be debated, the Midline catheter seems to be more and more used. The complications related to the use of PICC lines have been well described in literature, whereas the comparison of the two catheter-related complications has been less analysed.

The aim of this study is to compare the incidences of catheter-related bloodstream infections linked to PICCs and Midlines.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This single-center observational study will record and compare Midline and PICC line catheter-related bloodstream infections in the first 30 days after placement, catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.

Catheter indications, insertion conditions, incidence of haemorrhagic and thrombotic complications during the first 30 days will be analyzed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients requiring a vascular approach using PICCline or Midline catheters

Popis

Inclusion Criteria:

  • Major ≥ 18 years old
  • opposition formulated

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Patients under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PICCline group
Patients needing a vascular approach using PICCline catheters
Midline group
Patients needing a vascular approach using Midline catheters

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compared rate of catheter-related bloodstream infections in the first 30 days in Midline and PICCline group. Catheter-related bloodstream infections are defined as clinical signs with a positive catheter culture without any other infectious entry points.
Časové okno: first 30 days after placement

catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs (fever, swelling, pain) associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.

the number of infections recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
first 30 days after placement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
catheter placement time will be evaluated in days
Časové okno: first 30 days after placement
catheter placement time will be evaluted by measuring the time between catheter placement and removal in days
first 30 days after placement
rate of no infection complications like obstruction, accidental removal, thrombosis, hemorrhagic complications
Časové okno: first 30 days
The number of mechanical compliaction (obstruction, accidental removal, etc.), haemorrhagic and thrombotic complications recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
first 30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICCORMID (29BRC21.0288)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

All collected data that underlie results in a publication

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available beginning one year and ending five years following the publication

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit