- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264402
Comparison of Early Phase Infections Risk Between Midline and Piccline Caheters: MIDLINE AND PICCLINE CATHETERS (PICCORMID)
A long-term venous access is frequently required in patient management. Currently, it is ensured by using the long peripheral intravenous catheters (Midline) or peripheral inserted central catheters (PICC line). Either is inserted into a peripheral vein of the upper arm and extends to the distal axillary vein.
If the indications for the two catheters can sometimes be debated, the Midline catheter seems to be more and more used. The complications related to the use of PICC lines have been well described in literature, whereas the comparison of the two catheter-related complications has been less analysed.
The aim of this study is to compare the incidences of catheter-related bloodstream infections linked to PICCs and Midlines.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This single-center observational study will record and compare Midline and PICC line catheter-related bloodstream infections in the first 30 days after placement, catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.
Catheter indications, insertion conditions, incidence of haemorrhagic and thrombotic complications during the first 30 days will be analyzed.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AnaÏS CAILLARD
- Número de telefone: 02 98 34 72 88
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Brigitte HUIBAN
- E-mail: brigitte.huiban@chu-brest.fr
Locais de estudo
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-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHRU de Brest
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Contato:
- Anais CAILLARD
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Major ≥ 18 years old
- opposition formulated
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PICCline group
Patients needing a vascular approach using PICCline catheters
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Midline group
Patients needing a vascular approach using Midline catheters
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compared rate of catheter-related bloodstream infections in the first 30 days in Midline and PICCline group. Catheter-related bloodstream infections are defined as clinical signs with a positive catheter culture without any other infectious entry points.
Prazo: first 30 days after placement
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catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs (fever, swelling, pain) associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points. the number of infections recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline |
first 30 days after placement
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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catheter placement time will be evaluated in days
Prazo: first 30 days after placement
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catheter placement time will be evaluted by measuring the time between catheter placement and removal in days
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first 30 days after placement
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rate of no infection complications like obstruction, accidental removal, thrombosis, hemorrhagic complications
Prazo: first 30 days
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The number of mechanical compliaction (obstruction, accidental removal, etc.), haemorrhagic and thrombotic complications recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
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first 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICCORMID (29BRC21.0288)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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