Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Early Phase Infections Risk Between Midline and Piccline Caheters: MIDLINE AND PICCLINE CATHETERS (PICCORMID)

2. marts 2022 opdateret af: University Hospital, Brest

A long-term venous access is frequently required in patient management. Currently, it is ensured by using the long peripheral intravenous catheters (Midline) or peripheral inserted central catheters (PICC line). Either is inserted into a peripheral vein of the upper arm and extends to the distal axillary vein.

If the indications for the two catheters can sometimes be debated, the Midline catheter seems to be more and more used. The complications related to the use of PICC lines have been well described in literature, whereas the comparison of the two catheter-related complications has been less analysed.

The aim of this study is to compare the incidences of catheter-related bloodstream infections linked to PICCs and Midlines.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This single-center observational study will record and compare Midline and PICC line catheter-related bloodstream infections in the first 30 days after placement, catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.

Catheter indications, insertion conditions, incidence of haemorrhagic and thrombotic complications during the first 30 days will be analyzed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients requiring a vascular approach using PICCline or Midline catheters

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Major ≥ 18 years old
  • opposition formulated

Exclusion Criteria:

  • Refusal of participation
  • Patients under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PICCline group
Patients needing a vascular approach using PICCline catheters
Midline group
Patients needing a vascular approach using Midline catheters

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compared rate of catheter-related bloodstream infections in the first 30 days in Midline and PICCline group. Catheter-related bloodstream infections are defined as clinical signs with a positive catheter culture without any other infectious entry points.
Tidsramme: first 30 days after placement

catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs (fever, swelling, pain) associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.

the number of infections recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
first 30 days after placement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
catheter placement time will be evaluated in days
Tidsramme: first 30 days after placement
catheter placement time will be evaluted by measuring the time between catheter placement and removal in days
first 30 days after placement
rate of no infection complications like obstruction, accidental removal, thrombosis, hemorrhagic complications
Tidsramme: first 30 days
The number of mechanical compliaction (obstruction, accidental removal, etc.), haemorrhagic and thrombotic complications recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
first 30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICCORMID (29BRC21.0288)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All collected data that underlie results in a publication

IPD-delingstidsramme

Data will be available beginning one year and ending five years following the publication

IPD-delingsadgangskriterier

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret blodbaneinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner