- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264402
Comparison of Early Phase Infections Risk Between Midline and Piccline Caheters: MIDLINE AND PICCLINE CATHETERS (PICCORMID)
A long-term venous access is frequently required in patient management. Currently, it is ensured by using the long peripheral intravenous catheters (Midline) or peripheral inserted central catheters (PICC line). Either is inserted into a peripheral vein of the upper arm and extends to the distal axillary vein.
If the indications for the two catheters can sometimes be debated, the Midline catheter seems to be more and more used. The complications related to the use of PICC lines have been well described in literature, whereas the comparison of the two catheter-related complications has been less analysed.
The aim of this study is to compare the incidences of catheter-related bloodstream infections linked to PICCs and Midlines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This single-center observational study will record and compare Midline and PICC line catheter-related bloodstream infections in the first 30 days after placement, catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points.
Catheter indications, insertion conditions, incidence of haemorrhagic and thrombotic complications during the first 30 days will be analyzed.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AnaÏS CAILLARD
- Numéro de téléphone: 02 98 34 72 88
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brigitte HUIBAN
- E-mail: brigitte.huiban@chu-brest.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- Recrutement
- CHRU de Brest
-
Contact:
- Anais CAILLARD
- E-mail: anais.caillard@chu-brest.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Major ≥ 18 years old
- opposition formulated
Exclusion Criteria:
- Refusal of participation
- Patients under legal protection (guardianship, curatorship, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
PICCline group
Patients needing a vascular approach using PICCline catheters
|
|
Midline group
Patients needing a vascular approach using Midline catheters
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compared rate of catheter-related bloodstream infections in the first 30 days in Midline and PICCline group. Catheter-related bloodstream infections are defined as clinical signs with a positive catheter culture without any other infectious entry points.
Délai: first 30 days after placement
|
catheter-related bloodstream infections being defined as clinical signs (fever, swelling, pain) associated with a positive catheter culture (bacterial culture finding more than 103 CFU/mL) without any other infectious entry points. the number of infections recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline |
first 30 days after placement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
catheter placement time will be evaluated in days
Délai: first 30 days after placement
|
catheter placement time will be evaluted by measuring the time between catheter placement and removal in days
|
first 30 days after placement
|
|
rate of no infection complications like obstruction, accidental removal, thrombosis, hemorrhagic complications
Délai: first 30 days
|
The number of mechanical compliaction (obstruction, accidental removal, etc.), haemorrhagic and thrombotic complications recorded will be compared between the group of patients having a Midline and the group of patients having a PICCline
|
first 30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PICCORMID (29BRC21.0288)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .