Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of ADW S-100 Ionized Water Nasal Spray in Decreasing SARS-Cov-2 Viral Load.

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: P & B Group

Efficacy of ADW S-100 Ionized Water Nasal Spray in Decreasing SARS-Cov-2 Viral Load in Adults With High Viral Excretion by Nasopharyngeal Swabbing. Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group Study.

A nasal spray based on Advanced Water S-100 ionized water would clean the nasal cavity, reduce the viscosity of the mucus and facilitate its elimination and the decongestion of the nose and the prevention of the seizure of the SARS-COV-2 to the epithelial cells of the nasal cavity In fact, a nasal spray based on Advanced Water S-100 ionized water would modify the electrostatic environment of all interactions ensuring this seizure. The negative ions (OH-) contained in Advanced Water S-100 compete with the negative ions of the heparan sulfate, which will destabilize this essential bond for the virus to enter the host cell. In addition, positively charged basic amino acids, in the presence of the basic pH of ADW S-100, will be neutralized by OH- ions which will prevent the formation of salt and hydrogen bridges mediating the formation of the protein S/ACE2 complex. The destabilization of all bonds governing the protein S/ACE2 association process will prevent the virus from entering cells and replicating.

The aim of this study is to evaluate whether the use of ADW S-100 ionized water nasal spray reduces the salivary and nasopharyngeal viral load during an 8-day follow-up of persons recently infected with SARS-Cov-2, and thus potentially decreases the risk of contamination of the entourage.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aix-en-Provence, Ranska, 13100
        • Dr Bouvier's Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Men and women ≥ 18 years old
  2. Informed consent
  3. Beneficiaries of a social security plan
  4. Vaccinated or unvaccinated against SARS-COV-2:

    • Vaccinated individuals have had a 3rd dose for at least one month, or have been infected with SARS-Cov-2 and have had 2 doses of vaccine for at least one month
    • Unvaccinated persons are naïve to previous SARS Cov 2 infection
  5. Positive nasopharyngeal RT-PCR test for selection with a Ct viral load ≤ 23
  6. Have a phone and internet connection to access the entry application

Exclusion Criteria:

  1. The participant is related to any member of the study staff or has a close relationship or conflict of interest with the sponsor.
  2. Known hypersensitivity or allergy to any component of the test product.
  3. Contraindication to nasal spray
  4. Insufficient vaccination: any incomplete vaccination schedule

    • either a 3rd dose within the last month
    • or SARS-Cov-2 infection with less than 2 vaccine doses or with 2 vaccine doses less than 1 month old.
  5. Any condition, including COVID, that is likely to result in hospitalization during study participation.
  6. Conditions that may result in hospitalization during study participation.
  7. Known pregnancy or positive urine pregnancy test at D0 by the nurse, or current breastfeeding
  8. Participation in an antiviral clinical trial or other trial using a medical device for disease prevention COVID 19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Advanced Water S-100 ionized nasal spray
2 sprays in each nostril, 6 times a day during 8 days
2 sprays in each nostril, 6 times a day
Placebo Comparator: Nasal spray with purified water
2 sprays in each nostril, 6 times a day during 8 days
2 sprays in each nostril, 6 times a day

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To determine whether, compared to placebo, ADW S-100 ionized water administered as a nasal spray more rapidly negatively affects the viral load of individuals infected with SARS-CoV-2
Aikaikkuna: 8 days
% of participants negative at D4 (Ct≥35)
8 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Bouvier, Dr, independent oto rhino laryngologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Trial prematurely stopped as recruitment interrupted with less than 10% participants included

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Kliiniset tutkimukset nasal spray

3
Tilaa