Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Personalized Follow-up in Prevention of Type 2 Diabetes (Proxipart)

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé

In France, the overall prevalence of diabetes was estimated at 5% of population in 2016, type 2 diabetes (T2DM) corresponding to 90% of cases. However, this figure is greatly underestimated,since it does not take into account people who are untreated or not diagnosed. However,it is estimated that 20 to 30% of adults with diabetes do not are not diagnosed. Conclusions presented during the annual meeting of the european Association for the Study of diabetes (EASD-Berlin) from 2019 suggest that signs precursors of the disease would be present up to 20 years before the diagnosis.

The Diagnosis is usually made around 40-50 years. The main factor of risk of T2D is the lifestyle, in particular a diet too rich for a too sedentary daily life.

From a medico-economic point of view, chronic pathologies (including diabetes) account for 60% of insurance expenditure illness even though they concern 35% of insured persons, i.e. 20 million patients. The average annual repayment of a type 2 diabetic patient is 4890 euros.

This study is part of this context as the starting point a reflection on a different, coordinated management, to know a preventive rather than a curative approach.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

In France, the overall prevalence of diabetes was estimated at 5% of population in 2016, type 2 diabetes (T2DM) corresponding to 90% of cases. However, this figure is greatly underestimated. since it does not take into account people who are untreated or not diagnosed. However, given the silent nature of the disease, it is estimated that 20 to 30% of adults with diabetes do not are not diagnosed. This share decreases with age, falling to 13% among 55-74 year olds. Conclusions presented during the annual meeting of the european Association for the Study of diabetes (EASD-Berlin) from 2019 suggest that signs precursors of the disease would be present up to 20 years before the diagnosis.

Type 2 diabetes, or non-insulin dependent diabetes, is a metabolic disease characterized by a chronic excess of sugar in the blood, affecting both men and women. the Diagnosis is usually made around 40-50 years. The main factor of risk of T2D is the lifestyle, in particular a diet too rich for a too sedentary daily life. The direct consequences are an increase in obesity hich is itself a major risk factor for the development of T2D. Among the risk factors, we also find hyperlipidemia, high blood pressure, high blood sugar fasting, stress, smoking, heredity, family history of diabetes, or gestational diabetes.

From a medico-economic point of view, chronic pathologies (including diabetes) account for 60% of insurance expenditure illness even though they concern 35% of insured persons, i.e. 20 million patients. The average annual repayment of a type 2 diabetic patient is 4890 euros.This study is part of this context as the starting point a reflection on a different, coordinated management, to know a preventive rather than a curative approach.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Aquitaine
      • Biarritz, Aquitaine, Ranska, 64200
        • Rekrytointi
        • Clinique Aguilera
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurélie LIETAER, DR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient, male or female, over the age of 18
  • Patient with a FINDRISC score ≥10 points
  • Beneficiary of a French health insurance system
  • Patient having been informed and having given their consent free, enlightened and written

Exclusion Criteria:

  • Patient over 75 years old
  • Patient already diagnosed with type 2 diabetes
  • Patient whose physical and/or psychological health is severely impaired, which according to the investigator may affect the compliance of the study participant.
  • Patient participating in another research
  • Patient in period of exclusion from another research always in progress at the time of inclusion.
  • Protected patient: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by court order or administration.
  • Pregnant, breastfeeding or parturient women.
  • Patient hospitalized without consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TD2 standard
Standard TD2 follow-up
Contact everay 4 months with a dedicated study nurse
Kokeellinen: TD2+ study Nurse
Specific study nurse follow-up every 4 months in addition of standard FU.
Contact everay 4 months with a dedicated study nurse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FINDRISC score
Aikaikkuna: 5 years
FINDRISC is a prediction tool to identify patients at risk of developing diabetes without biological analysis.
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa