CP-robottikoulutuksen vahvistaminen kuulopalautteen avulla
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jiyeon Kang, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda alusta, jolla pidennetään kaapelikäyttöisen kävelyharjoittelun mukautumista ja rohkaistaan CP-potilaita huolehtimaan itsehoidosta kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeiluprotokolla sisältää enintään kymmenen istuntoa ja kestää kaksi tai kolme tuntia jokaista istuntoa kohden.
Perustiedot kerätään ennen ensimmäistä harjoitusta sekä maan päällä että juoksumatolla kävelystä.
Tämän istunnon aikana äänitasoa säädetään käyttäjiltä saadun palautteen perusteella.
Tutkija kysyy osallistujalta miellyttävää äänitasoa ennen kokeen aloittamista.
Harjoitusta suoritetaan juoksumatolla kaapelikäyttöisellä laitteella noin 20 minuutin ajan.
Kun kaapelit irrotettiin, osallistujat kävelivät juoksumatolla 4 minuuttia harjoituksen jälkeisen istunnon aikana.
Harjoittelun aikana ja sen jälkeen osallistujat saavat palautetta kävellessään juoksumatolla.
Juoksumatolla kävelyn jälkeen CP-osallistujia pyydetään pitämään kymmenen minuutin tauko ja harjoittelemaan maan päällä kävelyä kaksi minuuttia kuulopalautteen kanssa (tyyppi A) ja ilman sitä (tyyppi B).
Kolmen erityyppisen kuulopalautteen vaikutuksia tutkitaan, nimittäin rytmiset äänet, liikesonifikaatio ja virheellistä kävelyä ilmoittava ääni.
Ryhmän A osallistujat jaetaan edelleen ryhmiin sen mukaan, millaista auditiivista palautetta annetaan.
Osallistujat osallistuvat enintään 10 istuntoon, kaksi tai kolme kertaa viikossa.
Ennen ensimmäistä ja viimeisen harjoituksen jälkeen osallistujat arvioivat toiminnallisen kävelyn, 6 minuutin kävelyn, jalkojen voimakkuuden dynamometrillä ja Modified Ashworth -testin fysioterapeutin toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260-4200
- University at Buffalo, South Campus, Kimball 115
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on aivovamma (18-65 vuotta)
- Liikkuminen 100 jalan etäisyydellä apuvälineiden kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea Equinovarus jalka tai Genu recurvatum polven
- Leikkaus 6 kuukauden sisällä suljetaan pois.
- Raskaana olevat henkilöt
- Alaraajojen proteesit
- Vaikeat hengitysvaikeudet, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydänsairaus, tuntoaistin menetys, hallitsematon verenpaine,
- Kouristuksellinen sairaus
- Vaikea niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on aivovamma
Aikuiset, joilla on aivovamma ja jotka pystyvät liikkumaan itse vähintään 100 jalan pituudelta
|
Moottoroidut kaapelit vaikuttavat alaspäin osallistujan lantioon
Pohjallinen antoi kuulopalautteen kantapään törmäyksen tai varpaiden irtoamisen tapahtuessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 metrin kävelyyn ennakko- ja jälkiarvioinnin ja 6 harjoituskerran välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Ajoitus sekunneissa 10 m maan päällä kävellessä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa nopeampaa (parempaa) kävelynopeutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Muutos 6 minuutin kävelyn välillä Pre-/post-arvioinnin välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Mittaa etäisyys metreillä yli 6 minuutin kävelymatkan.
Lisääntynyt etäisyys osoittaa parempaa kävelykestävyyttä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Maan reaktiovoiman muutos 6 harjoituskerran välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Bertec Force -instrumentoitu juoksumatto mittaa pystysuoran maareaktiovoiman Newtonissa.
Selvitämme, nähdäänkö kantapään isku ja voimakas työntö
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Kinematiikan muutos Pre/post-arvioinnin ja 6 harjoituskerran välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Liikekaappaustiedot.
Mittaamme lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen kulmat asteina.
Odotamme näkevämme, jos polvet ovat pidennetympiä ja dorsifleksiota havaitaan kantapään iskussa, kävely paranee
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Pintaelektromografian muutos Pre/post-arvioinnin ja 6 harjoituskerran välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Alaraajan pintaelektromyografia mitataan.
Yksikkö on mV.
Odotamme mittaavan semg-huipun jokaisen kävelysyklin aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastonuksen muutos Pre/post-arvioinnin välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Modifioitu Ashworth-asteikko lihasspassisuuden kliininen mitta.
Arvioitu arvo 0 (ei lihasjänteyden nousua) 4:een (vaurioitunut osa jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä).
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lihaskuntoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Jälkiarvioinnin käytettävyyskysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Kyselyillä pyrittiin ymmärtämään intervention havaittua parannusta (askeleen lisääntyminen ja kävelynopeus) tai annoksen (enemmän istuntoa ja interventiotiheyttä).
Se on arvioitu arvosta 1 erittäin todennäköinen - 5 epätodennäköistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Poistu haastattelusta Post-arvioinnin istuntojen päätyttyä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Tämä on suunniteltu tulevien opintojen suunnittelun parantamiseen.
Esitämme kysymyksiä interventiomahdollisuuksista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Jälkiarvioinnin vahvuuden muutos ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Mittaa vahvuus Dynamometerilla N. Suurempi luku tarkoittaa vahvempaa raajaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Toiminnallisen kävelyn arvioinnin muutos Pre/post-arvioinnin välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Mittaa kävelyn eri puolia.
Arvosana on 0–3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kävelyä tasaisella pinnalla vaeltaessa, nopeuden muutosta, kävelyä pään kääntyessä, esteen yli astumista, kävelyä silmät kiinni, askeleita.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen D, Asaeikheybari G, Chen H, Xu W, Huang MC. Ubiquitous Fall Hazard Identification With Smart Insole. IEEE J Biomed Health Inform. 2021 Jul;25(7):2768-2776. doi: 10.1109/JBHI.2020.3046701. Epub 2021 Jul 27.
- Kang J, Martelli D, Vashista V, Martinez-Hernandez I, Kim H, Agrawal SK. Robot-driven downward pelvic pull to improve crouch gait in children with cerebral palsy. Sci Robot. 2017 Jul 26;2(8):eaan2634. doi: 10.1126/scirobotics.aan2634. Epub 2017 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä PI:lle.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävän henkilöstön on selitettävä, miten tietoja aiotaan käyttää tutkimuksessaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .