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Rafforzare l'allenamento robotico CP con feedback uditivo

17 novembre 2025 aggiornato da: Jiyeon Kang, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è quello di creare una piattaforma per prolungare l'adattamento ottenuto dall'addestramento all'andatura attivato dal cavo e incoraggiare le persone con CP a fornire assistenza a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo dell'esperimento prevede un massimo di dieci sessioni e durerà due o tre ore per ogni sessione. I dati di base verranno raccolti prima della prima sessione sia per la camminata in superficie che per quella su tapis roulant. Durante questa sessione, il livello sonoro verrà regolato in base al feedback ricevuto dagli utenti. Il ricercatore chiederà il livello sonoro confortevole al partecipante prima di iniziare l'esperimento. L'allenamento sarà condotto sul tapis roulant con il dispositivo a cavo per circa 20 minuti. Quando i cavi sono stati rimossi, i partecipanti hanno camminato sul tapis roulant per 4 minuti durante la sessione post-allenamento. Durante l'allenamento e dopo l'allenamento, i partecipanti saranno esposti al feedback mentre camminano sul tapis roulant. Dopo aver camminato sul tapis roulant, ai partecipanti alla CP verrà chiesto di fare una pausa di dieci minuti e quindi di esercitarsi a camminare in superficie per due minuti con feedback uditivo (tipo A) e senza di esso (tipo B). Verranno esplorati gli effetti di 3 diversi tipi di feedback uditivo, vale a dire suoni ritmici, sonificazione del movimento e suono che notifica l'andatura errata. I partecipanti del gruppo A saranno ulteriormente suddivisi in gruppi a seconda del tipo di feedback uditivo che verrà fornito. I partecipanti parteciperanno a un massimo di 10 sessioni, due o tre volte a settimana. Prima del primo e dopo l'ultimo allenamento, i partecipanti saranno valutati per la valutazione funzionale dell'andatura, 6 minuti di camminata, forza delle gambe utilizzando un dinamometro e test di Ashworth modificato da un fisioterapista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260-4200
        • University at Buffalo, South Campus, Kimball 115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con paralisi cerebrale (18-65 anni)
  • Deambulazione di una distanza di 100 piedi con o senza l'uso di dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Grave piede equinovaro o genu recurvatum del ginocchio
  • La chirurgia entro 6 mesi sarà esclusa.
  • Individui con gravidanza
  • Protesi degli arti inferiori
  • Gravi problemi respiratori come broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie cardiache, perdita di sensibilità, pressione sanguigna incontrollata,
  • Disturbo convulsivo
  • Artrite grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti con paralisi cerebrale
Adulti con paralisi cerebrale che sono in grado di camminare da soli per un minimo di 100 piedi
Dispositivo: Sistema di aumento del peso corporeo
I cavi motorizzati forniranno forza verso il basso sul bacino del partecipante
Dispositivo: Soletta intelligente
La soletta ha fornito un feedback uditivo quando si verificano eventi di urto del tallone o stacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di 10 m di camminata tra valutazione pre/post e 6 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Cronometraggio in secondi durante la camminata di 10 m dal suolo. Un punteggio più basso significa una velocità di camminata più veloce (migliore).
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Cambio di 6 minuti a piedi tra valutazione pre/post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Misurare la distanza in metri in 6 minuti a piedi. Una maggiore distanza mostra una migliore resistenza alla camminata
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Cambio della forza di reazione al suolo tra 6 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Il tapis roulant strumentato Bertec Force utilizzerà per misurare la forza di reazione verticale al suolo in Newton. Identificheremo se possiamo vedere un colpo di tallone distinto e una forte spinta
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Cambio di cinematica tra valutazione pre/post e 6 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Dati di cattura del movimento. Misureremo gli angoli delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia in gradi. Ci aspettiamo di vedere se le ginocchia sono più estese e si osserva la dorsiflessione all'impatto del tallone, l'andatura è migliorata
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Cambio dell'elettromiografia di superficie tra la valutazione pre/post e 6 sessioni di allenamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
L'elettromiografia di superficie sarà misurata per l'arto inferiore. L'unità è in mV. Ci aspettiamo di misurare il picco di semg durante ogni ciclo di andatura.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del tono muscolare tra valutazione pre/post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Scala di Ashworth modificata una misura clinica della spasticità muscolare. Valutato da 0 (nessun aumento del tono muscolare) a 4 (parte interessata rigida in flessione o estensione). Un punteggio più basso significa un migliore tono muscolare.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Questionario di usabilità della valutazione Post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Sono stati fatti questionari per capire il miglioramento percepito (aumento dei passi e velocità di deambulazione) o la dose dell'intervento (più sessioni e frequenza dell'intervento). È valutato da 1 molto probabile a 5 improbabile.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Colloquio di uscita dopo il completamento delle sessioni di valutazione Post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Questo è progettato per qualsiasi miglioramento del progetto di studio futuro. Faremo domande sul potenziale miglioramento dell'intervento
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Modifica della forza della valutazione post tra valutazione pre/post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Misura la forza con il dinamometro in N. Un numero più alto significa un arto più forte.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Modifica della valutazione funzionale dell'andatura tra valutazione pre/post
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Misura diversi aspetti dell'andatura. È valutato da 0 a 3. Un punteggio più alto significa miglioramento della deambulazione durante l'andatura con superficie piana, cambio di velocità, andatura con giri della testa, superamento di ostacoli, andatura con gli occhi chiusi, passi.
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005147

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi su richiesta a PI.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è completato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il personale che richiede i dati deve spiegare come i dati verranno utilizzati nella loro ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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