Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení CP robotického tréninku se zvukovou zpětnou vazbou

17. listopadu 2025 aktualizováno: Jiyeon Kang, State University of New York at Buffalo
Účelem této studie je vytvořit platformu pro prodloužení adaptace získané z tréninku chůze ovládaného kabelem a povzbudit jedince s CP, aby se starali o sebe doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol experimentu zahrnuje maximálně deset relací a každá relace zabere dvě až tři hodiny. Základní data budou shromážděna před prvním sezením pro chůzi nad zemí i pro chůzi na běžeckém pásu. Během této relace bude úroveň zvuku upravena na základě zpětné vazby obdržené od uživatelů. Před zahájením experimentu se výzkumník zeptá účastníka na pohodlnou hladinu zvuku. Trénink bude probíhat na běžeckém pásu s kabelem ovládaným zařízením po dobu asi 20 minut. Když byly kabely odstraněny, účastníci chodili na běžeckém pásu po dobu 4 minut během po tréninku. Během tréninku a po tréninku budou účastníci vystaveni zpětné vazbě při chůzi na běžeckém pásu. Po chůzi na běžeckém pásu budou účastníci CP požádáni, aby si udělali desetiminutovou přestávku a poté dvě minuty cvičili nadzemní chůzi se sluchovou zpětnou vazbou (typ A) a bez ní (typ B). Budou prozkoumány účinky 3 různých typů sluchové zpětné vazby, jmenovitě rytmické zvuky, sonifikace pohybu a zvuk upozorňující na chybnou chůzi. Účastníci skupiny A budou dále rozděleni do skupin v závislosti na typu sluchové zpětné vazby, která bude poskytnuta. Účastníci se zúčastní maximálně 10 sezení, dvakrát až třikrát týdně. Před prvním a po posledním tréninku budou účastníci fyzioterapeutem hodnoceni z hlediska funkčního hodnocení chůze, 6minutové chůze, síly nohou pomocí dynamometru a modifikovaného Ashworthova testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14260-4200
        • University at Buffalo, South Campus, Kimball 115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s dětskou mozkovou obrnou (18-65 let)
  • Chůze na vzdálenost 100 stop s nebo bez použití pomocných zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká Equinovarus noha nebo Genu recurvatum kolena
  • Operace do 6 měsíců bude vyloučena.
  • Jedinci s těhotenstvím
  • Protetika dolních končetin
  • Závažné dýchací potíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční onemocnění, ztráta citlivosti, nekontrolovaný krevní tlak,
  • Záchvatová porucha
  • Těžká artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s dětskou mozkovou obrnou
Dospělí s dětskou mozkovou obrnou, kteří jsou schopni samostatně chodit na vzdálenost minimálně 100 stop
Přístroj: Systém pro zvýšení tělesné hmotnosti
Motorizované kabely budou poskytovat sílu směrem dolů na pánev účastníka
Přístroj: Chytrá vložka
Stélka poskytovala sluchovou zpětnou vazbu, když dojde k nárazu na patu nebo k odtržení špičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 10m chůze mezi před/po hodnocení a 6 tréninků
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Měření času v sekundách během 10 m chůze nad zemí. Nižší skóre znamená rychlejší (lepší) rychlost chůze
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna 6 minut chůze mezi hodnocením před/po
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změřte vzdálenost v metrech za 6 minut chůze. Zvětšená vzdálenost ukazuje lepší výdrž při chůzi
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna reakční síly země mezi 6 tréninky
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Běžecký pás Bertec Force bude používat k měření vertikální reakční síly země v Newtonu. Zjistíme, zda můžeme vidět vzdálený úder paty a silný tlak
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna kinematiky mezi Pre/post hodnocením a 6 tréninky
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Data zachycení pohybu. Změříme úhly kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů ve stupních. Očekáváme, že uvidíme, pokud jsou kolena více protažená a dorzální flexe je pozorována při úderu paty, chůze se zlepší
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna povrchové elektromyografie mezi Pre/post hodnocením a 6 tréninkovými sezeními
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Na dolní končetině bude změřena povrchová elektromyografie. Jednotka je v mV. Očekáváme, že budeme měřit vrchol semg během každého cyklu chůze.
dokončením studia v průměru 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalového tonu mezi hodnocením Pre/post
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Modifikovaná Ashworthova škála klinická míra svalové spasticity. Hodnoceno od 0 (žádné zvýšení svalového tonusu) do 4 (postižená část rigidní ve flexi nebo extenzi). Nižší skóre znamená lepší svalový tonus.
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Dotazník použitelnosti hodnocení Post
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Byly vytvořeny dotazníky k pochopení vnímaného zlepšení (zvýšení kroků a rychlosti chůze) nebo dávky intervence (více sezení a frekvence intervence). Je hodnoceno od 1 velmi pravděpodobné do 5 nepravděpodobné.
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Ukončete pohovor po dokončení sezení hodnocení příspěvku
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
To je navrženo pro jakékoli vylepšení budoucího designu studie. Budeme se ptát na možné zlepšení intervence
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna síly hodnocení Post mezi hodnocením Pre/post
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změřte sílu pomocí Dynamometru v N. Vyšší číslo znamená silnější končetinu.
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna funkčního hodnocení chůze mezi Pre/post hodnocením
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změřte různé aspekty chůze. Hodnotí se od 0 do 3. Vyšší skóre znamená zlepšenou zlepšenou chůzi při chůzi s rovným povrchem, změnu rychlosti, chůzi s otáčením hlavy, krok přes překážku, chůzi se zavřenýma očima, kroky.
dokončením studia v průměru 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005147

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou sdíleny na žádost společnosti PI.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Personál, který požaduje data, musí vysvětlit, jak budou data použita ve svém výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Systém pro zvýšení tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit