Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærkning af CP-robottræning med auditiv feedback

27. august 2023 opdateret af: Jiyeon Kang, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at skabe en platform til at forlænge tilpasningen opnået fra den kabelaktiverede gangtræning og tilskynde personer med CP til at yde egenomsorg i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentprotokollen involverer maksimalt ti sessioner og vil tage to eller tre timer for hver session. Basisdata vil blive indsamlet før den første session for både overjordisk og løbebåndsgang. Under denne session vil lydniveauet blive justeret baseret på feedback modtaget fra brugerne. Forskeren vil spørge deltageren om det behagelige lydniveau, før forsøget påbegyndes. Træningen vil blive udført på løbebåndet med den kabelaktiverede enhed i ca. 20 minutter. Da kablerne var fjernet, gik deltagerne på løbebåndet i 4 minutter under eftertræningssessionen. Under træning og eftertræning vil deltagerne blive udsat for feedback, mens de går på løbebåndet. Efter løbebåndsgang vil CP-deltagere blive bedt om at holde en ti-minutters pause og derefter øve sig over jorden i to minutter med auditiv feedback (type A) og uden (type B). Effekter af 3 forskellige typer auditiv feedback vil blive udforsket, nemlig rytmiske lyde, bevægelseslyd og lyd, der giver besked om fejlagtig gang. Gruppe A-deltagere vil blive yderligere opdelt i grupper afhængigt af typen af ​​auditiv feedback, der vil blive givet. Deltagerne vil maksimalt deltage i 10 sessioner, to eller tre gange om ugen. Før den første og efter den sidste træning vil deltagerne blive evalueret for funktionel gangart vurdering, 6-min gang, benstyrke ved hjælp af et dynamometer og Modified Ashworth test af en fysioterapeut.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260-4200
        • University at Buffalo, South Campus, Kimball 115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med cerebral parese (18-65 år)
  • Ambulation af en afstand på 100 fod med eller uden brug af hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig Equinovarus-fod eller Genu recurvatum af knæet
  • Operation inden for 6 måneder vil være udelukket.
  • Personer med graviditet
  • Underekstremitetsproteser
  • Alvorlige luftvejsproblemer såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesygdom, tab af følelse, ukontrolleret blodtryk,
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Alvorlig gigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med cerebral parese
Voksne med cerebral parese, som er i stand til at være selvgående i minimum 100 fod
Enhed: Kropsvægtsforøgelsessystem
Motoriserede kabler vil give nedadgående kraft på deltagerens bækken
Enhed: Smart indersål
Indlægssål gav auditiv feedback, når hændelser eller tå-off-hændelser sker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift af 10m gang mellem før/efter evaluering og 6 træningssessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Timing i sekunder under 10 m gang over jorden. Lavere score betyder hurtigere (bedre) ganghastighed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Skift på 6 min gang mellem før/efter evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Mål afstand i meter over 6 min gang. Øget afstand viser bedre gangudholdenhed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Ændring af jordens reaktionskraft mellem 6 træningssessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Bertec Force instrumenteret løbebånd vil bruge til at måle lodret jordreaktionskraft i Newton. Vi vil identificere, om vi kan se et tydeligt hælstød og stærkt skub
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Ændring af kinematik mellem før/efter evaluering og 6 træningssessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Motion capture data. Vi måler hofte-, knæ- og ankelledsvinkler i grader. Vi forventer at se. Hvis knæene er mere strakte, og der observeres dorsalfleksion ved hælslag, er gangarten forbedret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Ændring af overfladeelektromyografi mellem før/efter evaluering og 6 træningssessioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Overfladeelektromyografi vil blive målt for underekstremiteterne. Enheden er i mV. Vi forventer at måle peak semg under hver gangcyklus.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af muskeltonus mellem før/efter evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Modificeret Ashworth-skala er et klinisk mål for muskelspasticitet. Vurderet fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 4 (berørt del stiv i fleksion eller ekstension). Lavere score betyder bedre muskeltonus.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Usability spørgeskema efter evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Spørgeskemaer blev lavet for at forstå den oplevede forbedring (øgede skridt og ganghastighed) eller dosis af interventionen (mere session og hyppighed af interventionen). Det er vurderet fra 1 meget sandsynligt til 5 usandsynligt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Afslut samtale efter afslutning af sessionerne i Post-evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Dette er designet til enhver forbedring af fremtidig studiedesign. Vi vil stille spørgsmål om potentiel forbedring af interventionen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Ændring af styrke af Post-evaluering mellem Pre/post-evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Mål styrken med Dynamometer i N. Højere tal betyder stærkere lem.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Ændring af funktionel gangvurdering mellem før/efter evaluering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
Mål forskellige aspekter af gang. Det er vurderet fra 0 til 3. Højere score betyder forbedret forbedret gang under gang med jævne overflader, ændring i hastighed, gang med hoveddrejninger, skridt over forhindring, gang med lukkede øjne, skridt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiyeon Kang, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data vil blive delt efter anmodning til PI.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Det personale, der anmoder om dataene, skal forklare, hvordan dataene vil blive brugt i deres forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kropsvægtsforøgelsessystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner