- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441319
Kroonisen nilkan epävakauden vaikutus sydämen vakautukseen, dynaamiseen tasapainoon ja ketteryyteen
Tutkimus kroonisen nilkan epävakauden vaikutuksesta sydämen vakautukseen, dynaamiseen tasapainoon ja ketteryyteen yliopiston koripalloilijoiden kanssa
Nilkan nyrjähdykset ovat yleisin vamma koripallossa, ja niihin liittyy erityisesti toistuvia liikkeitä, kuten kiihdytystä, hidastamista, hyppäämistä ja laskeutumista. Naiskoripalloilijoiden nilkan nyrjähdysten esiintyvyys on 40 % ja mieskoripalloilijoiden 75 %. Tiedetään myös, että krooninen nilkan epävakaus (CAI) kehittyy 20–40 prosentissa tapauksista. Kroonisen nilkan epävakauden vaikutuksia koripalloilijoiden sydämen stabiloitumiseen, dynaamiseen tasapainoon ja ketteryyteen on tutkittu kirjallisuudessa, ja on todettu, että aiheesta tarvitaan lisää tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisen nilkan epävakauden vaikutuksia yliopistojoukkueessa pelaavien koripalloilijoiden sydämen vakautukseen, dynaamiseen tasapainoon ja ketteryyteen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että yliopistojoukkueessa pelaavien koripalloilijoiden ydinvakautus-, dynaaminen tasapaino- ja ketteryysarvot poikkeavat kroonisesta nilkan epävakaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10–28 % kaikista urheiluvammoista on nilkan nyrjähdyksiä. Nilkan nyrjähdykset ovat yleisin vamma koripallossa, ja niihin liittyy erityisesti toistuvia liikkeitä, kuten kiihdytystä, hidastamista, hyppäämistä ja laskeutumista. Naiskoripalloilijoiden nilkan nyrjähdysten esiintyvyys on 40 % ja mieskoripalloilijoiden 75 %. Tiedetään myös, että krooninen nilkan epävakaus (CAI) kehittyy 20–40 prosentissa tapauksista. CAI:sta kärsivillä ihmisillä on monenlaisia puutteita, mukaan lukien nilkan liikeradan heikkeneminen, nilkan artrokinemaattisen laadun heikkeneminen, asennon ja voiman hallinnan ongelmat, heikentynyt proprioseptio ja hermolihashallinta sekä muuttuneet kävelytavat. Nämä ongelmat voivat aiheuttaa urheilijoille otteluiden menetyksiä, terveyskulujen kasvua ja tulevia vammoja. Asennonhallintahäiriöt, joilla on rooli tasapainon säätelyssä, on osoitettu olevan yleisiä CAI-potilailla ja akuutin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen jälkeen. Asennon hallinta vaatii somatosensorisia, visuaalisia ja vestibulaarisia ärsykkeitä ja asianmukaista motorista vastetta oikean tasapainovasteen aikaansaamiseksi. CAI-potilailla nilkan nivelen ja asennon ohjausmekanismit, jotka eivät voi saada asianmukaista afferenttistimulaatiota eivätkä paljasta oikeaa keskushermoston efferenttistimulaatiota, ovat heikentyneet.
Agilityä, kykyä tehdä nopeita muutoksia liikesuunnassa, pidetään laajalti tärkeänä koripallon menestyksen kriteerinä. Agilitytestit vaativat nopeaa hidastamista, suunnanmuutosta ja uudelleenkiihdytystä liikkeiden aikana. Tällaiset aktiviteetit saattavat urheilijat tilaan, joka voi pakottaa nilkkakompleksin liialliseen inversioon ja jalkapohjan taipumiseen, mikä usein aiheuttaa nilkan nyrjähdyksen.
Kroonisen nilkan epävakauden ja urheilullisen suorituskyvyn välistä suhdetta on tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa. Kroonisen nilkan epävakauden ja urheilullisen suorituskyvyn välistä suhdetta ei kuitenkaan ole vielä täysin selitetty, ja on todettu, että aiheesta tarvitaan lisää tutkimuksia.
Ydinvakaus on lantion lantion alueen motorinen ohjaus ja lihaskapasiteetti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ydinlihasten heikkous voi altistaa urheilijan loukkaantumiselle, mukaan lukien nilkan nyrjähdyksille. Koehenkilöt, joilla on ollut alaraajojen vammoja, vaativat enemmän vartalolihasten supistuksia kehon vakauttamiseksi dynaamisten tehtävien aikana verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Siksi ydinlihakset ovat tärkeä arvioitava tekijä urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus. Vaikka nilkan kroonisen epävakauden ja sydänlihasten voimakkuuden välistä yhteyttä on tutkittu kirjallisuudessa, niiden välistä suhdetta ei ole täysin selitetty.
Tässä tutkimuksessa pohditaan kroonisen nilkan epävakauden ja ytimien stabiloitumisen, dynaamisen tasapainon ja ketteryyden suhdetta Yeditepe Universityn koripalloilijoiden keskuudessa ja esitellään tulokset.
Tutkimuksen tehoanalyysi tehtiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. Tutkimuksen tehoksi määritettiin 80 %. Samankaltaisessa tutkimuksessa Y-tasapainotestin keskiarvo henkilöillä, joilla oli krooninen nilkan epävakaus, ilmoitettiin olevan 86,61, standardipoikkeama 3,98 ja standardipoikkeama 9,51 henkilöillä, joilla ei ollut kroonista nilkan epävakautta. Näiden arvojen perusteella tehoanalyysi tehtiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. 80 % teholla tehdyn analyysin tuloksena koe- ja kontrolliryhmien osallistujien lukumääräksi määritettiin 10 kustakin ryhmästä.
Tutkimuksemme data-analyysissä käytetään SPSS:ää (versio 22.0). Tutkimuksesta saatavat kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytetään numeeristen muuttujien normaaliuden testaamiseen. Saatujen tietojen yhdenmukaisuuden normaalijakauman mukaan; Jos tiedot jakautuvat normaalisti (parametrinen), näiden kahden ryhmän vertailuun käytetään riippumattoman näytteen t-testiä. Jos tiedot eivät jakaudu normaalisti, näiden kahden ryhmän vertailuun käytetään Mann-Whitney U -testiä. Ryhmien laadulliset tiedot näytetään taajuus- ja prosenttiarvoineen. Tilastollinen merkitsevyystaso hyväksytään p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme on tarkoitus ottaa mukaan 18-25-vuotiaat urheilijat, jotka pelaavat yliopiston koripallojoukkueissa, joilla on krooninen nilkan epävakaus tai ilman sitä.
Se sisältää 18-25-vuotiaita opiskelijoita, jotka opiskelevat Yeditepe Universityssä ja pelaavat Yeditepe Universityn koripallojoukkueissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Olla 18-25 vuotiaita.
- Toistuvien nyrjähdysten kokeminen tulehdusoireineen (kipu, turvotus) tutkimusryhmän henkilöillä, joiden alkuperäinen nyrjähdys on ollut vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta.
- Koripallojoukkueessa pelaaminen vähintään yhden kauden.
- Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun (CAIT) pistemäärä on ≤25 vammautuneen nilkan vammautuneessa nilkassa "turvattomuuden tunne" ja epävakaus.
- Tutkimusryhmän henkilöille, jotka eivät ole kokeneet nilkan nyrjähdystä viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden leikkaushistoria
- Aiemmat murtumat molemmissa alaraajoissa
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden akuutti vamma, joka vaikuttaa nivelen toimintaan ja eheyteen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kahdenvälisen nilkan epävakauden esiintyminen
- Tasapaino- tai vestibulaarihäiriö
- Vatsan leikkaushistoria
- Sinulla on ollut vyötärön, selän ja kaulan tuki- ja liikuntaelimistön vamma viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Olen kokenut nilkkavamman viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kroonisen nilkan epävakauden ryhmä
Kun arviointilomake, joka sisältää kaikkien osallistujien demografiset ja kliiniset ominaisuudet heidän ensimmäisellä vierailullaan, täytetään, Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT) -asteikko täytetään ja urheilijat, joiden CAIT-pistemäärä on ≤ 25, luokitellaan kroonisen nilkan epävakauden ryhmään.
|
|
Kontrolliryhmä
Urheilijat, joiden pistemäärä on > 25 Cumberland Ankle Instability Questionnairessa (CAIT), sisällytetään kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ytimen stabilointi - McGill-runkolihasten kestävyystesti.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan McGill Trunk Muscle Endurance Testillä.
McGill-runkolihasten kestävyystesti koostuu 4 eri asennosta: vartalon etujoustotesti, oikea ja vasen lateraalilankku sekä vartalon posterior extensor-testi.
Ennen testin aloittamista osallistujille annetaan harjoituskoe, jossa he yrittävät asentaa oikean asennon muutaman sekunnin ajan, ja harjoituskokeen, jossa he yrittävät pysyä mahdollisimman staattisina kussakin asennossa.
Tutkija määrittää visuaalisesti kaikkien testien lopun varmistaakseen testin luotettavuuden.
Tämä tutkija käyttää "start"- ja "stop"-komentoja testin aloittamiseen ja lopettamiseen, kun taas apututkija tallentaa aikoja sekuntikellolla.
|
8 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino - Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan Y-tasapainotestillä. Testilaitteisto sijoitetaan mittaamalla 90 astetta ja 135 astetta kolmeen suuntaan, anteriorisesti, posteromediaalisesti ja posterolateraalisesti. Ennen testin aloittamista koehenkilöiden annetaan kokeilla kutakin näkökohtaa 3 kertaa. Osallistujia pyydetään kurkottamaan niin pitkälle kuin he voivat menettämättä tasapainoaan. Etäisyydet merkitään sitten muistiin. Testi toistetaan 3 kertaa kumpaankin suuntaan. Osallistujille annetaan 15 sekunnin lepoaika jokaisen suuntayrityksen jälkeen. Jokaisessa kolmessa suunnassa saavutetun 3 toiston keskiarvo kirjataan. Normalisoidut ulottuvuusetäisyydet kaikkiin suuntiin lasketaan jakamalla 3 mitatun toiston keskiarvo mitatulla alaraajan pituudella, joka ulottuu osallistujien SIAS:stä mediaalisen malleoluksen distaaliseen kärkeen, ja kertomalla 100:lla. |
8 viikkoa
|
|
Agility-T-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan T-testillä.
T-testi koostuu 4 kosketuspisteestä, jotka on muodostettu T-muotoon 10 m pitkälle ja 10 m leveälle alueelle.
Tavoitteena on saada valmiiksi sarja, joka vaatii henkilön liikkumista eri suuntiin ja eri tavoin näiden kontaktipisteiden välillä mahdollisimman pian.
Kolmen käyttökerran jälkeen paras testitulos kirjataan sekunneissa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisesta nilkan epävakaudesta kärsivien urheilijoiden fyysiset toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä arvioidaan jalka- ja nilkkakykymittarilla (FAAM).
Jalka- ja nilkkakykymittauksella mitataan kroonista nilkan epävakautta kärsivien urheilijoiden fyysisiä toimintoja.
FAAM koostuu 29 kohdasta, joissa on kaksi erillistä ala-asteikkoa: "Arkielämän aktiivisuus", joka koostuu 21 kysymyksestä, ja "Urheilu", joka koostuu 8 kysymyksestä.
Jokainen kysymys on arvosteltu 0-4 ja 0 "en voi" ja 4 "ei vaikeuksia".
Jokaisella ala-asteikolla on maksimipistemäärä (84 ADL- ja 32 Sports-alaasteikkoa).
Kunkin ala-asteikon pisteet jaetaan ala-asteikon enimmäispistemäärällä ja kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi.
Siksi jalka- ja nilkkakäytettävyyskriteerissä on kaksi alaasteikkoa (ADL ja Sport), joiden arvot vaihtelevat välillä 0–100, joissa korkeammat arvot tarkoittavat enemmän fyysistä toimintaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yeditepe12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .