- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05441319
Wpływ przewlekłej niestabilności stawu skokowego na stabilizację rdzenia, równowagę dynamiczną i zwinność
Badanie wpływu przewlekłej niestabilności stawu skokowego na stabilizację tułowia, równowagę dynamiczną i zwinność u koszykarzy uniwersytetu
Skręcenia stawu skokowego to najczęstsza kontuzja w koszykówce, szczególnie obejmująca powtarzalne manewry, takie jak przyspieszanie, zwalnianie, skakanie i lądowanie. Częstość występowania skręcenia stawu skokowego wynosi 40% u koszykarek i 75% u koszykarzy. Wiadomo również, że przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) rozwija się w 20-40% przypadków. W literaturze badano wpływ przewlekłej niestabilności stawu skokowego na stabilizację tułowia, równowagę dynamiczną i zwinność u koszykarzy i stwierdzono, że potrzebne są dalsze badania na ten temat.
Celem pracy jest zbadanie wpływu przewlekłej niestabilności stawu skokowego na stabilizację tułowia, równowagę dynamiczną i zwinność u koszykarzy grających w drużynie uniwersyteckiej.
Hipoteza badań jest taka, że istnieje różnica między wartościami stabilizacji tułowia, równowagi dynamicznej i zwinności koszykarzy grających w drużynie uniwersyteckiej z i bez przewlekłej niestabilności stawu skokowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Około 10% do 28% wszystkich urazów sportowych to skręcenia stawu skokowego. Skręcenia stawu skokowego to najczęstsza kontuzja w koszykówce, szczególnie obejmująca powtarzalne manewry, takie jak przyspieszanie, zwalnianie, skakanie i lądowanie. Częstość występowania skręcenia stawu skokowego wynosi 40% u koszykarek i 75% u koszykarzy. Wiadomo również, że przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) rozwija się w 20-40% przypadków. Osoby z CAI mają kilka rodzajów deficytów, w tym zmniejszony zakres ruchu kostki, zmniejszoną artrokinematyczną jakość ruchu kostki, problemy z kontrolą postawy i siłą, upośledzoną propriocepcję i kontrolę nerwowo-mięśniową oraz zmienione wzorce chodu. Problemy te mogą powodować przegrane mecze, wzrost wydatków na zdrowie i przyszłe kontuzje u sportowców. Wykazano, że zaburzenia kontroli postawy, które odgrywają rolę w regulacji równowagi, są powszechne u osób z CAI i po ostrym bocznym skręceniu stawu skokowego. Kontrola posturalna wymaga bodźców somatosensorycznych, wzrokowych i przedsionkowych oraz odpowiedniej reakcji motorycznej w celu wygenerowania odpowiedniej reakcji równowagi. U osób z CAI staw skokowy i mechanizmy kontroli postawy, które nie mogą otrzymać odpowiedniej stymulacji aferentnej i nie mogą ujawnić prawidłowej stymulacji eferentnej z ośrodkowego układu nerwowego, są upośledzone.
Zwinność, czyli umiejętność dokonywania szybkich zmian kierunku ruchu, jest powszechnie uważana za ważne kryterium sukcesu w koszykówce. Testy zwinności wymagają gwałtownego zwalniania, zmiany kierunku i ponownego przyspieszania podczas ruchów. Takie zajęcia stawiają sportowców w stanie, który może zmusić kompleks stawu skokowego do nadmiernego odwrócenia i zgięcia podeszwowego, co często powoduje skręcenie stawu skokowego.
Związek między przewlekłą niestabilnością stawu skokowego a parametrami wyników sportowych był badany we wcześniejszych badaniach. Jednak związek między przewlekłą niestabilnością stawu skokowego a parametrami wydolności sportowej nie został jeszcze w pełni wyjaśniony i stwierdzono, że potrzebne są dalsze badania na ten temat.
Stabilność rdzenia to kontrola motoryczna i pojemność mięśni kompleksu lędźwiowo-miednicznego. Badania wykazały, że osłabienie mięśni tułowia może predysponować sportowca do kontuzji, w tym skręcenia stawu skokowego. Osoby z historią urazów kończyn dolnych wymagają większej liczby skurczów mięśni tułowia w celu ustabilizowania ciała podczas zadań dynamicznych w porównaniu z osobami zdrowymi. Dlatego mięśnie tułowia są ważnym elementem do oceny u sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Chociaż związek między przewlekłą niestabilnością stawu skokowego a siłą mięśni tułowia był badany w literaturze, związek między nimi nie został w pełni wyjaśniony.
W tym badaniu omówiony zostanie związek między przewlekłą niestabilnością stawu skokowego a stabilizacją tułowia, równowagą dynamiczną i zwinnością u koszykarzy z Uniwersytetu Yeditepe, a wyniki zostaną zaprezentowane.
Analizę mocy badań wykonano za pomocą programu G*Power 3.1. Moc badania określono na 80%. W podobnym badaniu średnia testu równowagi Y u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego wynosiła 86,61, odchylenie standardowe 3,98, a odchylenie standardowe 9,51 u osób bez przewlekłej niestabilności stawu skokowego. Na podstawie tych wartości wykonano analizę mocy programem G*Power 3.1. W wyniku analizy przeprowadzonej z mocą 80%, liczbę uczestników w grupach eksperymentalnej i kontrolnej ustalono na 10 osób w każdej grupie.
SPSS (wersja 22.0) zostanie wykorzystany do analizy danych naszego badania. Dane ilościowe, które mają zostać uzyskane z badań, zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe. Test Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do sprawdzenia normalności zmiennych numerycznych. Zgodnie ze zgodnością uzyskanych danych z rozkładem normalnym; Jeśli dane mają rozkład normalny (parametryczny), do porównania dwóch grup zostanie użyty test t próby niezależnej. Jeśli dane nie mają rozkładu normalnego, do porównania obu grup zostanie użyty test U Manna-Whitneya. Zostaną wyświetlone dane jakościowe grup z częstotliwością i wartościami procentowymi. Poziom istotności statystycznej zostanie przyjęty jako p
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Planowane jest włączenie do badania sportowców w wieku 18-25 lat, grających w uniwersyteckich drużynach koszykówki, z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej.
Obejmie uczniów w wieku 18-25 lat, którzy studiują na Uniwersytecie Yeditepe i grają w drużynach koszykówki Uniwersytetu Yeditepe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dobrowolnym uczestnikiem badań.
- Być w wieku 18-25 lat.
- Doświadczanie nawracających skręceń z objawami zapalnymi (ból, obrzęk) u osób z grupy badanej, u których początkowa historia skręceń miała miejsce co najmniej 1 rok przed badaniem.
- Gra w drużynie koszykówki przez co najmniej 1 sezon.
- Posiadanie „poczucia niepewności” i niestabilności w kontuzjowanej kostce, potwierdzone przez wynik Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) wynoszący ≤25 dla osób z grupy badawczej.
- Dla osób z grupy badawczej, które nie doświadczyły skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatniego miesiąca.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji narządu ruchu obu kończyn dolnych
- Historia złamań obu kończyn dolnych
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej wpływające na czynność i integralność stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność obustronnej niestabilności stawu skokowego
- Zaburzenia równowagi lub układu przedsionkowego
- Historia operacji jamy brzusznej
- Mieć uraz mięśniowo-szkieletowy talii, pleców i szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Doznać urazu stawu skokowego w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Po wypełnieniu formularza oceny zawierającego charakterystykę demograficzną i kliniczną wszystkich uczestników podczas ich pierwszej wizyty, skala Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT) zostanie wypełniona, a sportowcy z wynikiem CAIT ≤ 25 zostaną przydzieleni do grupy chronicznej niestabilności stawu skokowego;
|
|
Grupa kontrolna
Sportowcy z wynikiem > 25 w kwestionariuszu Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT) zostaną włączeni do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizacja rdzenia – test wytrzymałości mięśni tułowia McGilla.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie zmierzona za pomocą testu wytrzymałości mięśni tułowia McGill.
Test wytrzymałości mięśni tułowia McGill składa się z 4 różnych pozycji: test przedniego zginacza tułowia, deska boczna prawa i lewa oraz test prostownika tylnego tułowia.
Przed przystąpieniem do testu uczestnicy przechodzą test praktyczny, w którym przez kilka sekund starają się przyjąć prawidłową pozycję, oraz test praktyczny, w którym starają się pozostać maksymalnie statycznie w każdej pozycji.
Badacz wizualnie określa koniec wszystkich testów, aby zapewnić wiarygodność testu.
Ten badacz używa poleceń „start” i „stop”, aby rozpocząć i zakończyć test, podczas gdy współbadacz rejestruje czasy za pomocą stopera.
|
8 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna — test równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu równowagi Y. Urządzenie testowe umieszcza się, mierząc 90 stopni i 135 stopni w 3 kierunkach, przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Przed rozpoczęciem testu badani będą mogli wypróbować każdy aspekt 3 razy. Uczestnicy proszeni są o dotarcie jak najdalej, bez utraty równowagi. Odległości zostaną wtedy odnotowane. Test powtarza się 3 razy w każdym kierunku. Po każdej próbie kierowania uczestnicy będą mieli 15 sekund przerwy na odpoczynek. Średnia z 3 powtórzeń osiągniętych dla każdego z trzech kierunków zostanie zarejestrowana. Znormalizowane odległości zasięgu dla wszystkich kierunków zostaną obliczone poprzez podzielenie średniej z 3 zmierzonych powtórzeń przez zmierzoną długość kończyny dolnej rozciągającej się od SIAS uczestników do dystalnego wierzchołka kostki przyśrodkowej i pomnożenie przez 100. |
8 tygodni
|
|
Zwinność - Test T
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie to zmierzone za pomocą testu T.
Test T składa się z 4 punktów kontaktowych utworzonych w kształcie litery T na obszarze o długości 10 m i szerokości 10 m.
Ma na celu jak najszybsze ukończenie serii, która wymaga od osoby poruszania się w różnych kierunkach i na różne sposoby między tymi punktami kontaktowymi.
Po trzech aplikacjach najlepszy wynik testu jest rejestrowany w ciągu kilku sekund.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje fizyczne sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
Miara zdolności stopy i kostki zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji fizycznych sportowców z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego.
FAAM składa się z 29 pozycji, które przedstawiają dwie odrębne podskale: „Aktywność życia codziennego” składającą się z 21 pytań oraz „Sport” składającą się z 8 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 „nie potrafię”, a 4 „nie ma trudności”.
Każda podskala ma maksymalny potencjalny wynik (84 podskale ADL i 32 podskale Sport).
Wynik dla każdej podskali jest dzielony przez maksymalny potencjalny wynik dla podskali i mnożony przez 100, aby uzyskać procent.
Dlatego Kryterium Użyteczności Stopy i Kostki ma dwie podskale (ADL i Sport) z wartościami w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wartości oznaczają lepszą sprawność fizyczną.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yeditepe12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .