- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05441319
Effect van chronische enkelinstabiliteit op kernstabilisatie, dynamische balans en behendigheid
Onderzoek naar het effect van chronische enkelinstabiliteit op kernstabilisatie, dynamische balans en behendigheid bij basketbalspelers van een universiteit
Enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende blessures bij basketbal, vooral bij repetitieve manoeuvres zoals accelereren, vertragen, springen en landen. De incidentie van enkelverstuiking is 40% bij vrouwelijke basketballers en 75% bij mannelijke basketballers. Het is ook bekend dat in 20-40% van de gevallen chronische enkelinstabiliteit (CAI) ontstaat. De effecten van chronische enkelinstabiliteit op kernstabilisatie, dynamisch evenwicht en behendigheid bij basketbalspelers zijn in de literatuur onderzocht en er is gesteld dat er meer studies over dit onderwerp nodig zijn.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van chronische enkelinstabiliteit op core-stabilisatie, dynamische balans en behendigheid bij basketballers die in het universiteitsteam spelen.
De hypothese van het onderzoek is dat er een verschil is tussen kernstabilisatie, dynamische balans en behendigheidswaarden van basketballers die spelen in het universiteitsteam met en zonder chronische enkelinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 10% tot 28% van alle sportblessures zijn enkelverstuikingen. Enkelverstuikingen zijn de meest voorkomende blessures bij basketbal, vooral bij repetitieve manoeuvres zoals accelereren, vertragen, springen en landen. De incidentie van enkelverstuiking is 40% bij vrouwelijke basketballers en 75% bij mannelijke basketballers. Het is ook bekend dat in 20-40% van de gevallen chronische enkelinstabiliteit (CAI) ontstaat. Mensen met CAI hebben verschillende soorten stoornissen, waaronder een verminderd bewegingsbereik van de enkel, verminderde artrokinematische bewegingskwaliteit van de enkel, problemen met houdingscontrole en kracht, verminderde proprioceptie en neuromusculaire controle, en veranderde looppatronen. Deze problemen kunnen leiden tot verlies van wedstrijden, verhoging van de gezondheidsuitgaven en toekomstige blessures bij atleten. Aangetoond is dat stoornissen in de houdingscontrole die een rol spelen bij de regulatie van het evenwicht vaak voorkomen bij mensen met CAI en na een acute laterale enkelverstuiking. Houdingsregulatie vereist somatosensorische, visuele en vestibulaire prikkels en een passende motorische respons om de juiste balansrespons te genereren. Bij personen met CAI zijn het enkelgewricht en de mechanismen voor houdingscontrole die geen geschikte afferente stimulatie kunnen ontvangen en die de juiste efferente stimulatie van het centrale zenuwstelsel niet kunnen onthullen, aangetast.
Behendigheid, het vermogen om snelle veranderingen in de bewegingsrichting aan te brengen, wordt algemeen beschouwd als een belangrijk criterium voor succes in basketbal. Behendigheidstests vereisen snelle vertraging, verandering van richting en herversnelling tijdens bewegingen. Dergelijke activiteiten brengen atleten in een toestand die het enkelcomplex kan dwingen tot overmatige inversie en plantairflexie, wat vaak enkelverstuiking veroorzaakt.
De relatie tussen chronische enkelinstabiliteit en atletische prestatieparameters is in eerdere studies onderzocht. De relatie tussen chronische enkelinstabiliteit en atletische prestatieparameters is echter nog niet volledig verklaard en er is gesteld dat er meer studies over dit onderwerp nodig zijn.
Kernstabiliteit is de motorische controle en spiercapaciteit van het lumbopelvische complex. Studies hebben aangetoond dat zwakte in de kernmusculatuur een atleet vatbaar kan maken voor blessures, waaronder verstuikingen van de enkel. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van verwondingen aan de onderste ledematen hebben meer rompspiercontracties nodig om het lichaam te stabiliseren tijdens dynamische taken in vergelijking met gezonde proefpersonen. Daarom zijn kernspieren een belangrijk element dat moet worden beoordeeld bij atleten met chronische enkelinstabiliteit. Hoewel de relatie tussen chronische enkelinstabiliteit en de kracht van de kernspieren in de literatuur is onderzocht, is de relatie daartussen niet volledig verklaard.
In deze studie wordt de relatie tussen chronische enkelinstabiliteit en core-stabilisatie, dynamische balans en behendigheid bij Yeditepe University basketballers besproken en de resultaten gepresenteerd.
De poweranalyse van het onderzoek is gemaakt met het programma G*Power 3.1. De power van de studie werd bepaald als 80%. In een vergelijkbaar onderzoek werd het gemiddelde van de Y-balanstest bij personen met chronische enkelinstabiliteit gerapporteerd als 86,61, standaarddeviatie van 3,98 en standaarddeviatie van 9,51 bij personen zonder chronische enkelinstabiliteit. Op basis van deze waarden is een vermogensanalyse gemaakt met het programma G*Power 3.1. Als resultaat van de analyse gemaakt met 80% vermogen, werd het aantal deelnemers in de experimentele en controlegroepen bepaald als 10 voor elke groep.
SPSS (versie 22.0) zal worden gebruikt bij de data-analyse van ons onderzoek. Kwantitatieve gegevens die uit het onderzoek moeten worden verkregen, worden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie. De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden gebruikt om numerieke variabelen te testen op normaliteit. Volgens de conformiteit van de verkregen gegevens met de normale verdeling; Als de gegevens normaal verdeeld zijn (parametrisch), wordt de Independent Sample t-test gebruikt om de twee groepen te vergelijken. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om de twee groepen te vergelijken. Kwalitatieve gegevens van de groepen worden weergegeven met frequentie- en percentagewaarden. Het statistische significantieniveau wordt geaccepteerd als p
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Het is de bedoeling om atleten van 18-25 jaar, die spelen in universiteitsbasketbalteams, met en zonder chronische enkelinstabiliteit in onze studie op te nemen.
Het omvat studenten tussen de 18 en 25 jaar die studeren aan de Yeditepe University en spelen in basketbalteams van de Yeditepe University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn.
- Het ervaren van terugkerende verstuikingen met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling) voor personen in de studiegroep wiens eerste geschiedenis van verstuikingen minstens 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek was.
- Minstens 1 seizoen in het basketbalteam spelen.
- Een "gevoel van onveiligheid" en instabiliteit in de geblesseerde enkel hebben, zoals geverifieerd door de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)-score van ≤25 voor individuen in de onderzoeksgroep.
- Voor de personen in de onderzoeksgroep die de afgelopen 1 maand geen enkelverstuiking hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie voor musculoskeletale structuren in beide onderste ledematen
- Geschiedenis van fracturen in beide onderste ledematen
- Acuut letsel van de musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit die de gewrichtsfunctie en -integriteit in de afgelopen 3 maanden aantasten
- Aanwezigheid van bilaterale enkelinstabiliteit
- Evenwichts- of vestibulaire stoornis
- Voorgeschiedenis van buikoperaties
- In de afgelopen 3 maanden een musculoskeletaal letsel van de taille, rug en nek hebben gehad.
- In de afgelopen 1 maand een enkelblessure hebben gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische enkelinstabiliteitsgroep
Na het invullen van het evaluatieformulier met de demografische en klinische kenmerken van alle deelnemers bij hun eerste bezoek, wordt de Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT)-schaal ingevuld en worden atleten met een CAIT-score ≤ 25 toegewezen aan de Chronic Ankle Instability Group;
|
|
Controlegroep
Atleten met een score > 25 op de Cumberland Ankle Instability Questionnaire (CAIT) worden opgenomen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernstabilisatie - McGill Trunk Muscle Endurance Test.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gemeten met de McGill Trunk Muscle Endurance Test.
De McGill Trunk Muscle Endurance Test bestaat uit 4 verschillende posities: romp anterieure flexor test, rechter en linker laterale plank, en romp posterieure extensor test.
Voordat de test begint, krijgen de deelnemers een oefentest waarin ze enkele seconden proberen de juiste houding aan te nemen, en een oefentest waarin ze proberen in elke houding maximaal statisch te blijven.
De onderzoeker bepaalt visueel het einde van alle tests om de testbetrouwbaarheid te waarborgen.
Deze onderzoeker gebruikt de commando's "start" en "stop" om de test te starten en te beëindigen, terwijl de medeonderzoeker tijden registreert met behulp van een stopwatch.
|
8 weken
|
|
Dynamische balans - Y-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dit wordt gemeten met de Y Balance Test. Het testapparaat wordt geplaatst door 90 graden en 135 graden te meten in 3 richtingen, anterieur, posteromediaal en posterolateraal. Voordat de test begint, mogen proefpersonen elk aspect 3 keer proberen. Deelnemers wordt gevraagd zo ver mogelijk te reiken zonder hun evenwicht te verliezen. Afstanden worden dan genoteerd. De test wordt 3 keer in elke richting herhaald. Na elke richtingspoging krijgen de deelnemers een rustperiode van 15 seconden. Het gemiddelde van de 3 bereikte herhalingen voor elk van de drie richtingen wordt geregistreerd. Genormaliseerde reikafstanden voor alle richtingen zullen worden berekend door het gemiddelde van de 3 gemeten herhalingen te delen door de gemeten lengte van de onderste ledematen die zich uitstrekt van de SIAS van de deelnemers tot de distale top van de mediale malleolus en te vermenigvuldigen met 100. |
8 weken
|
|
Agility-T-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gemeten met de T-test.
De T-test bestaat uit 4 contactpunten gevormd in een T-vorm in een gebied van 10 m lang en 10 m breed.
Het is bedoeld om zo snel mogelijk een reeks te voltooien waarbij de persoon zich in verschillende richtingen en op verschillende manieren tussen deze contactpunten moet bewegen.
Na drie toepassingen wordt het beste testresultaat binnen enkele seconden geregistreerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functies van atleten met chronische enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt beoordeeld met de The Foot and Ankle Ability Measure (FAAM).
De Foot and Ankle Ability Measure wordt gebruikt om de fysieke functies van sporters met chronische enkelinstabiliteit te meten.
De FAAM bestaat uit 29 items die twee afzonderlijke subschalen presenteren: "Activiteit van het dagelijks leven" bestaande uit 21 vragen en "Sport" bestaande uit 8 vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld van 0 tot 4 met 0 "ik kan niet" en 4 "geen moeite".
Elke subschaal heeft een maximale potentiële score (84 ADL- en 32 Sport-subschalen).
De score voor elke subschaal wordt gedeeld door de maximale potentiële score voor de subschaal en vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen.
Daarom heeft het criterium bruikbaarheid voet en enkel twee subschalen (ADL en sport) met waarden van 0 tot 100, waarbij hogere waarden meer fysiek functioneren betekenen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yeditepe12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .