Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappien tai ruoansulatuskanavan suojaus huoneilman väliinsijoituksella keskusmaksakasvainten lämpöablaatioon

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sappien tai ruoansulatuskanavan suojaus huoneilman väliinpanolla korkean iatrogeenisen riskin aiheuttavien keskusmaksakasvainten lämpöablaatioon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida takautuvasti sapen tai ruoansulatuskanavan suojauksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta huoneilman väliinpanolla sellaisten keskusmaksakasvainten lämpöablaatiossa, joissa on korkea iatrogeeninen riski.

Lämpöablaatio on miniinvasiivinen ja parantava maksakasvainten hoito. Se vaatii kuitenkin varovaisuutta ympäröivien elimien, kuten ruuansulatusrakenteiden tai keskussappipuun, suhteen, jotka voivat vahingoittua, jos niitä ei ole eristetty.

Kaasun välitystekniikka viereisen suoliston suojaamiseksi on jo tunnettu ja validoitu hiilikaasulla. Tästä huolimatta tämän kaasun resorptio on erittäin nopeaa, mikä tekee sen käytöstä hankalaa oikean eristyksen säilyttämiseksi koko lämpöablaatioprosessin ajan.

Huoneilman välitys on helppokäyttöinen ja voi tarjota hitaan resorptionopeuden. Lisäksi ei ole saatavilla tietoja huoneilman käytöstä suojatusta elimestä riippumatta ja keskussappipuun suojelusta käytetystä kaasusta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska
        • CHU de Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksittäinen pahanlaatuinen maksakasvain, jolla on korkea iatrogeeniriski ja joita hoidettiin lämpöablaatiolla sappi- tai ruoansulatussuojalla huoneilman väliinpanolla, Nizzan CHU:ssa tammikuun 2013 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilaat, joilla on yksittäinen pahanlaatuinen primaarinen tai sekundaarinen maksasasvain
  • Lämpöablaatioalue, joka sijaitsee 1 sentin etäisyydellä keskussappipuusta tai suolesta
  • Lämmöneristys huoneilman väliinpanolla
  • Seuranta vähintään 2 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on yksittäinen maksakasvain, jolle on ominaista lämpöablaatio ja korkea iatrogeeniriski, sappien tai ruoansulatuskanavan suojaus ympäröivän ilman väliinpanolla
Menettely: Lämpöablaatio
Tiedonkeruu komplikaatioista, toimenpiteen onnistumisesta, täydellisen hoidon onnistumisesta, uusiutumisesta, biologisista pertubaatioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Menettelyn tekninen onnistuminen = eristyksen toteutettavuus huoneilmalla
1 päivä
Turvallisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Komplikaatiot (leikkauksensisäinen kliininen tai radiologinen tapahtuma/poikkeavuus, biologinen häiriö, kliininen tapahtuma sairaalahoitoraportissa, kuvantamispyyntö), luokiteltu SIR:n (Society of Interventional Radiology) -luokituksen mukaan kahteen luokkaan: vähäiset (ei vaadi lisähoitoa) ja vakavat (spesifinen hoito) tarvitaan) komplikaatioita.
2 kuukautta
Tehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaste kuvantamisessa (MRI tai CT) lämpöablaatiolla käsitellylle kasvaimelle
2 kuukautta
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ja kaukainen toistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
  1. Paikallinen uusiutuminen: määritetty MRI- tai CT-residiivillä 10 mm:n sisällä lämpöablaatioalueesta
  2. Kaukainen toistuminen:

I. Maksa: määritelty MRI:llä tai TT:llä maksansisäinen uusiutuminen, jota ei määritellä paikalliseksi uusiutumiseksi II. Ekstrahepaattinen: määritelty MRI- tai CT-tutkimuksella maksan ulkopuolinen uusiutuminen
2 kuukautta
Paikallinen kasvain uusiutumisesta vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Paikallinen kasvain uusiutumaton eloonjäämisanalyysi
2 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Paikallinen tai kaukainen toistumisvapaa selviytymisanalyysi
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tutkijat

  • Päätutkija: GARGIULO Manuel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22Imagerie01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Lämpöablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa