중추성 간종양의 열 절제를 위한 실내 공기 개입에 의한 담도 또는 소화기 보호
2022년 8월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
의원성 위험도가 높은 중추성 간종양의 열 절제를 위한 실내 공기 개입에 의한 담도 또는 소화기 보호
본 연구는 의인성 위험도가 높은 중추성 간종양의 열적 절제를 위해 실내 공기 삽입을 통한 담도 또는 소화기 보호의 타당성, 안전성 및 효율성을 후향적으로 분석하는 것을 목표로 한다.
열 절제술은 간 종양의 최소 침습적 및 근치적 치료입니다. 단, 소화기관이나 중추담관 등 주변 장기는 절연하지 않으면 다칠 수 있어 주의가 필요하다.
인접한 내장을 보호하기 위한 가스 개입 기술은 이미 알려져 있고 탄산 가스로 검증되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 가스의 재흡수는 매우 빠르기 때문에 전체 열 제거 공정 동안 올바른 절연을 유지하기가 까다롭습니다.
실내 공기 개입은 사용하기 쉽고 느린 재흡수 속도를 제공할 수 있습니다. 또한 어떤 기관이 보호하든 간에 실내 공기의 사용과 사용된 가스에 관계없이 중앙 담즙 트리 보호에 관한 데이터가 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월부터 2021년 12월 사이에 Nice CHU에서 실내 공기 삽입에 의한 담즙 또는 소화기 보호와 함께 열 절제술로 치료받은 의원성 위험이 높은 단일 악성 간 종양 환자.
설명
포함 기준 :
- 단일 악성 원발성 또는 이차성 간 종양 환자
- 중심담도나 장으로부터 1cm 이내의 열적절제 부위
- 실내 공기 개입을 이용한 단열
- 최소 2개월의 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
외기 개입에 의한 담즙 또는 소화기 보호와 함께 의원성 위험이 높은 열 절제술에 의해 특징이 있는 단일 간 종양이 있는 환자
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합병증, 절차의 성공, 완전한 치료의 성공, 재발, 생물학적 동요에 대한 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성
기간: 1 일
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절차의 기술적 성공 = 실내 공기로 단열 가능성
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1 일
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보안
기간: 2 개월
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합병증(수술 중 임상 또는 방사선학적 사건/이상, 생물학적 동요, 입원 보고서의 임상 사건, 영상 요청), SIR(Society of Interventional Radiology) 분류에 따라 경미한(추가 치료가 필요하지 않음) 및 주요(특정 치료가 필요한 경우) 필요) 합병증.
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2 개월
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효능
기간: 2 개월
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열 절제로 치료된 종양에 대한 영상(MRI 또는 CT)에서의 반응
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2 개월
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임상적 성공
기간: 2 개월
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전반적인 생존
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 및 원격 재발
기간: 2 개월
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I. 간: MRI 또는 CT로 정의된 간내 재발로 국소 재발로 정의되지 않음 II. 간외: MRI 또는 CT 간외 재발로 정의됨 |
2 개월
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국소 종양 재발 없는 생존
기간: 2 개월
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국소 종양 재발 무료 생존 분석
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2 개월
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무진행 생존
기간: 2 개월
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국소 또는 원격 재발 무료 생존 분석
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GARGIULO Manuel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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열 제거에 대한 임상 시험
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한