Amantadiinin vaikutus COVD-19 jälkeiseen väsymykseen
Amantadiinin vaikutus COVD-19 jälkeiseen väsymykseen: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Vuoden 2019 koronavirustauti on vaikuttanut vakavasti suuren yleisön terveyteen. Tämä sairaus voi myös toipumisen jälkeen aiheuttaa ongelmia, kuten kroonista väsymystä, josta potilas voi kärsiä vuosia ja aiheuttaa useille potilaille pysyvän vamman.
Huolimatta siitä, että COVID-19:n aiheuttama väsymys on vaikuttanut moniin potilaisiin, tämän ongelman tehokkaan hoidon alalla ei ole tehty monia tutkimuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat amantadiinin vaikutusta COVID-19-potilaiden väsymykseen.
Menetelmä Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkimukseen otettiin satunnaisesti mukaan 83 potilasta Teheranin Shohada Tajrishin sairaalan sisäklinikalle lähetetyistä potilaista, ja heidät arvioitiin alun perin VAFS- ja FSS-kyselylomakkeilla. 17 potilasta suljettiin alun perin pois, koska heillä oli vähintään yksi poissulkemiskriteeri. Ja 66 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen amantadiinia käyttävään ryhmään ja kontrolliryhmään. Amantadiiniryhmää hoidettiin amantadiinikapseleilla 100 mg BD 2 viikon ajan ja 2 viikon kuluttua uudelleen molemmille. Ryhmäkysely täytettiin ja tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistoversiolla 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shohada Tajrish Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Amini harandi, professor assistant
- Puhelinnumero: 00989126026214
- Sähköposti: ali.amini.harandi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 kliininen diagnoosi
- kliinisiä todisteita väsymyksestä huolimatta siitä, että COVID-19-oireiden alkamisesta on kulunut 30–60 päivää
- halukkuus ja tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19:n uusiutuminen uudelleentartunnan muodossa
- psykiatristen sairauksien historia
- psykoottiset häiriöt (halusinaatioiden ja harhaluulojen muodossa)
- ahdistuneisuushäiriöt ja vakava masennus
- päihteiden väärinkäyttö viimeisen neljän kuukauden aikana
- masennuslääkkeitä viimeisen kuuden viikon aikana
- kortikosteroidien kulutuksesta viimeisen kuuden viikon aikana
- psykostimulanttien ottamista
- epävakaa lääketieteellinen tila
- kognitiiviset häiriöt ja sekavuus
- vetäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- reumatologinen sairaus historiassa
- saada syöpää ja pahanlaatuisia kasvaimia
- pitkälle edenneet krooniset sairaudet (sydän, maksa, munuaiset jne.)
- elinten turvotus
- hypertensio (hoitamaton)
- hypogonadismi (hoitamaton)
- kilpirauhasen vajaatoiminta (hoitamaton)
- anemia (hoitamaton)
- raskaus ja imetys
- pahoinvointia ja oksentelua amantadiinin käytön aloittamisen yhteydessä
- kouristukset
- hengenahdistus
- COVID-19 jälkeinen enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: amantadiini
Ryhmä, jota hoidettiin amantadiinilla
|
Amantadiiniryhmää hoidetaan amantadiinikapseleilla 100 mg kahdesti päivässä kahden viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Ryhmä, jota ei hoidettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 2 heikkoutta
|
Väsymysasteikon muutoksen vertailu ennen ja jälkeen amantadiinihoidon FSS:llä Vähintään 1 Maksimi 7 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta
|
2 heikkoutta
|
|
Visual Analog Fatigue Scale (VAFS)
Aikaikkuna: 2 heikkoutta
|
Väsymysasteikon pistemäärän muutoksen vertailu ennen ja jälkeen amantadiinihoidon VAFS:llä Minimi 0 Maksimi 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymyksen vakavuutta
|
2 heikkoutta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Väsymys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Amantadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SBMU.MSP.REC.1400.555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .