金刚烷胺对 COVD-19 后疲劳的影响
2022年12月26日 更新者：Ali Amini Harandi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
金刚烷胺对 COVD-19 后疲劳的影响：一项临床试验
本研究旨在调查金刚烷胺的安全性及其对减轻 COVID-19 后疲劳的影响。
研究概览
详细说明
背景 2019 冠状病毒病严重影响了公众的健康。 即使在康复后，这种疾病也会引起一些问题，包括慢性疲劳，患者可能会忍受多年，并导致许多患者永久性残疾。
尽管 COVID-19 引起的疲劳已经影响到许多患者，但在有效治疗这一问题的领域进行的研究并不多。
在这项研究中，研究人员研究了金刚烷胺对 COVID-19 患者疲劳的影响。
方法 在这项临床试验研究中，从转诊到德黑兰 Shohada Tajrish 医院内部门诊的患者中随机纳入 83 名患者，并通过 VAFS 和 FSS 问卷对其进行初步评估。 17 名患者最初因至少具有一项排除标准而被排除在外。 并将66例患者随机分为使用金刚烷胺组和对照组。 金刚烷胺组给予金刚烷胺胶囊100 mg BD治疗2周,2周后再次对两组进行问卷调查,采用SPSS 26版软件对数据进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
83
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Shohada Tajrish Hospital
-
接触：
- Ali Amini harandi, professor assistant
- 电话号码：00989126026214
- 邮箱：ali.amini.harandi@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COVID-19的临床诊断
- 尽管在 COVID-19 症状出现后 30 至 60 天仍出现疲劳的临床证据
- 参与研究的意愿和知情同意
排除标准：
- 以再感染的形式再次出现 COVID-19
- 精神疾病史
- 精神障碍（以幻觉和妄想的形式）
- 焦虑症和重度抑郁症
- 过去四个月滥用药物
- 在过去六周内服用抗抑郁药
- 过去六周内皮质类固醇的消耗
- 服用精神兴奋剂
- 不稳定的医疗状况
- 认知障碍和混乱
- 退出研究
- 风湿病史
- 得癌症和恶性肿瘤
- 晚期慢性疾病（心、肝、肾等）
- 器官水肿
- 高血压（未经治疗）
- 性腺功能减退症（未经治疗）
- 甲状腺功能减退症（未经治疗）
- 贫血（未经治疗）
- 怀孕和哺乳
- 开始服用金刚烷胺时出现恶心和呕吐
- 抽搐
- 呼吸困难
- COVID-19 后脑病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：金刚烷胺
金刚烷胺治疗组
|
金刚烷胺组给予金刚烷胺胶囊100mg，每日2次，连续两周
|
|
无干预：控制
未治疗组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：2个弱点
|
使用 FSS 金刚烷胺治疗前后疲劳量表评分变化比较 最小 1 最大 7 评分越高表示疲劳程度越大
|
2个弱点
|
|
视觉模拟疲劳量表 (VAFS)
大体时间：2个弱点
|
VAFS 金刚烷胺治疗前后疲劳量表评分变化比较 最小值 0 最大值 100 分数越高表示疲劳程度越大
|
2个弱点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月26日
初级完成 (预期的)
2022年12月29日
研究完成 (预期的)
2023年1月10日
研究注册日期
首次提交
2022年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月26日
首次发布 (实际的)
2022年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月26日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
COVID-19 后综合症的临床试验
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完全的
-
Yang I. Pachankis主动，不招人COVID-19 呼吸道感染 | COVID-19 压力综合症 | COVID-19 疫苗不良反应 | COVID-19 相关血栓栓塞 | COVID-19 重症监护后综合症 | COVID-19 相关中风中国
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijk尚未招聘COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定 | 新冠疫情后的状况荷兰
-
Endourage, LLC招聘中长COVID | 长Covid19 | 后急性 COVID-19 | 长途 COVID | 长途 COVID-19 | 急性 COVID-19 后综合症美国
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)完全的COVID-19 对全身炎症的急性和长期影响 | COVID-19 对肺功能的急性和长期影响 | COVID-19 对心脏功能的急性和长期影响 | COVID-19 对肾功能的急性和长期影响 | COVID-19 对脑功能的急性和长期影响美国
-
Jonathann Kuo, MD主动，不招人SARS-CoV2 感染 | COVID-19 后综合症 | 自主神经障碍 | 急性 COVID-19 后综合症 | 长COVID | 长Covid19 | COVID-19 复发 | 后急性 COVID-19 | 急性 COVID-19 后感染 | COVID-19 的急性后遗症 | 自主神经样障碍 | 自主神经功能障碍直立性低血压综合征 | COVID-19 后状况 | 后 COVID 综合症 | COVID-19 后状况，未指定美国
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung Norderney完全的
-
Indonesia University招聘中
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province 和其他合作者招聘中
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of Twente主动，不招人