COVID-19後の疲労に対するアマンタジンの効果
2022年12月26日 更新者:Ali Amini Harandi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
COVID-19後の疲労に対するアマンタジンの効果:臨床試験
この研究の目的は、アマンタジンの安全性と、COVID-19 後の疲労を軽減する効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景 2019 年のコロナウイルス病は、一般市民の健康に深刻な影響を与えています。 回復した後でも、この病気は慢性疲労などの問題を引き起こす可能性があり、患者は何年にもわたって苦しみ、多くの患者に永久的な障害を引き起こす可能性があります.
COVID-19 による疲労が多くの患者に影響を与えているという事実にもかかわらず、この問題の効果的な治療の分野では多くの研究が行われていません。
この研究では、研究者は COVID-19 患者の疲労に対するアマンタジンの効果を研究しました。
方法 この臨床試験研究では、テヘランのショハダ タジリッシュ病院の内部診療所に紹介された患者から 83 人の患者が無作為に研究に含まれ、最初に VAFS および FSS 質問票によって評価されました。 少なくとも1つの除外基準があるため、17人の患者が最初に除外されました。 また、66 人の患者が、アマンタジンを使用する 2 つのグループと対照グループに無作為に分けられました。 アマンタジン群は、アマンタジン カプセル 100 mg BD で 2 週間治療され、2 週間後に再び両方のグループでアンケートに回答され、データは SPSS ソフトウェア バージョン 26 で分析されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
83
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Shohada Tajrish Hospital
-
コンタクト:
- Ali Amini harandi, professor assistant
- 電話番号:00989126026214
- メール:ali.amini.harandi@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COVID-19の臨床診断
- COVID-19 の症状の発症から 30 ~ 60 日経過したにもかかわらず、疲労の臨床的証拠
- -研究に参加する意欲とインフォームドコンセント
除外基準:
- 再感染という形での COVID-19 の再発
- 精神疾患の病歴
- 精神病性障害(幻覚や妄想の形で)
- 不安障害と大うつ病
- 過去 4 か月間の薬物乱用
- 過去6週間に抗うつ薬を服用している
- 過去6週間のコルチコステロイドの消費
- 精神刺激薬の服用
- 不安定な病状
- 認知障害と混乱
- 研究への参加の辞退
- リウマチ性疾患の病歴
- がんや悪性腫瘍にかかる
- 高度な慢性疾患(心臓、肝臓、腎臓など)
- 臓器の浮腫
- 高血圧(未治療)
- 性腺機能低下症(未治療)
- 甲状腺機能低下症(未治療)
- 貧血(未治療)
- 妊娠と授乳
- アマンタジン服用開始時の吐き気と嘔吐
- 痙攣
- 呼吸困難
- COVID-19後脳症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:アマンタジン
アマンタジンで治療されたグループ
|
アマンタジン群は、アマンタジン カプセル 100mg を 1 日 2 回、2 週間服用します。
|
介入なし:コントロール
治療を受けなかったグループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
疲労重症度尺度 (FSS)
時間枠:2 弱点
|
FSS を用いたアマンタジン治療前後の疲労度スコア変化の比較 最小 1 最大 7 スコアが高いほど疲労度が高いことを意味する
|
2 弱点
|
ビジュアル アナログ疲労スケール (VAFS)
時間枠:2 弱点
|
VAFS を用いたアマンタジン治療前後の疲労度スコア変化の比較 最小 0 最大 100 スコアが高いほど疲労度が高いことを意味する
|
2 弱点
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月26日
一次修了 (予想される)
2022年12月29日
研究の完了 (予想される)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2022年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月26日
最初の投稿 (実際)
2022年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月26日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IR.SBMU.MSP.REC.1400.555
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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