- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756192
Opetusvideon vaikutus kohdunkaulan syövän seulontaa koskevaan tietoon
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Wang, George Washington University
Opetusvideon vaikutus tietoon HPV-rokotuksesta ja kohdunkaulan syövän seulonnasta latinalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkijat suorittavat tulevan satunnaistetun kokeen, jossa tutkijat esittelevät opetusvideon nähdäkseen, onko kohdunkaulan syöpää, kohdunkaulan syövän seulontaa ja HPV-rokotusten ehkäisyä koskevien tietopisteiden nousua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat yksisokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Kaikki potilaat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan heidän vierailunsa yhteydessä, jolloin papa-kokeilu otetaan ob/gyn-klinikalla.
Jos potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.
Ohjausvarsi tai interventiovarsi.
Kontrolliryhmä sisältää vain kohdunkaulan syövän seulontaa/ehkäisyä koskevaa lääkärineuvontaa, kun taas interventiohaara sisältää potilaan videon katselun kohdunkaulan syövän seulonnasta/ehkäisystä sekä lääkärin neuvontaa.
Ennen ja jälkeen potilaalle tehdään kysely, jolla arvioidaan tietoja ja tyytyväisyyspisteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- Stephanie Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas
- latinalaisamerikkalaiset potilaat
- Ikä 21-65 v
- Papa-kokeen ottaminen klinikalle käynnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-naispotilaat
- Ei-latinalaisamerikkalaiset potilaat
- Ikä alle 21
- Ikä yli 65 vuotta
- ei saa papa-kokeilua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video- ja lääkärineuvonta
Nämä ryhmät täyttävät esikyselyn ja katsovat sitten 10 minuutin opetusvideon kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ehkäisystä ennen kuin tapaavat palveluntarjoajansa.
Potilaat näkevät tämän jälkeen palveluntarjoajan ja täyttävät jälkikyselyn tapaamisen jälkeen.
|
Intervention on 10 minuutin animoitu video, joka selittää kohdunkaulan syövän seulontaa ja ehkäisyä.
|
|
Ei väliintuloa: Lääkärin neuvontavarsi
Tämä ryhmä suorittaa esikyselyn ja näkee sitten palveluntarjoajansa.
Palveluntarjoajan käynnin jälkeen potilaat täyttävät jälkikyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkotietopisteet
Aikaikkuna: Mitataan välittömästi ennen vastaanottoa.
|
Tietopisteet kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ehkäisystä.
Tämä pisteytetään prosenttiosuutena oikein 13 kysymyksestä.
|
Mitataan välittömästi ennen vastaanottoa.
|
|
Lähetä tietopisteet
Aikaikkuna: Mitataan heti ajan jälkeen.
|
Tietopisteet kohdunkaulan syövän seulonnasta ja ehkäisystä.
Tämä pisteytetään prosenttiosuutena oikein 13 kysymyksestä.
|
Mitataan heti ajan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestityytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Mitataan välittömästi palveluntarjoajan käynnin ja/tai hallinnon tai videopohjaisen koulutustyökalun jälkeen (jos satunnaistetaan interventiolinjalle).
|
Tyytyväisyyspisteet puuttumisesta ja nimittämisestä.
Tyytyväisyyskysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, jossa 5 on tyytyväisin ja 1 on vähiten istunut.
|
Mitataan välittömästi palveluntarjoajan käynnin ja/tai hallinnon tai videopohjaisen koulutustyökalun jälkeen (jos satunnaistetaan interventiolinjalle).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, Bouchard C, Mao C, Mehlsen J, Moreira ED Jr, Ngan Y, Petersen LK, Lazcano-Ponce E, Pitisuttithum P, Restrepo JA, Stuart G, Woelber L, Yang YC, Cuzick J, Garland SM, Huh W, Kjaer SK, Bautista OM, Chan IS, Chen J, Gesser R, Moeller E, Ritter M, Vuocolo S, Luxembourg A; Broad Spectrum HPV Vaccine Study. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):711-23. doi: 10.1056/NEJMoa1405044.
- Gibb RK, Martens MG. The impact of liquid-based cytology in decreasing the incidence of cervical cancer. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(Suppl 1):S2-S11.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Olusola P, Banerjee HN, Philley JV, Dasgupta S. Human Papilloma Virus-Associated Cervical Cancer and Health Disparities. Cells. 2019 Jun 21;8(6):622. doi: 10.3390/cells8060622.
- Henk HJ, Insinga RP, Singhal PK, Darkow T. Incidence and costs of cervical intraepithelial neoplasia in a US commercially insured population. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jan;14(1):29-36. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181ac05e9.
- Lichter K, Krause D, Xu J, Tsai SHL, Hage C, Weston E, Eke A, Levinson K. Adjuvant Human Papillomavirus Vaccine to Reduce Recurrent Cervical Dysplasia in Unvaccinated Women: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1070-1083. doi: 10.1097/AOG.0000000000003833. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1489.
- Akinlotan M, Bolin JN, Helduser J, Ojinnaka C, Lichorad A, McClellan D. Cervical Cancer Screening Barriers and Risk Factor Knowledge Among Uninsured Women. J Community Health. 2017 Aug;42(4):770-778. doi: 10.1007/s10900-017-0316-9.
- Pallett AC, Nguyen BT, Klein NM, Phippen N, Miller CR, Barnett JC. A randomized controlled trial to determine whether a video presentation improves informed consent for hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):277.e1-277.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Precancerous tilat
- Kasvaimet, okasolusolut
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR224166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .