- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05756192
Einfluss des Lehrvideos auf das Wissen über die Gebärmutterhalskrebsvorsorge
10. Juli 2023 aktualisiert von: Stephanie Wang, George Washington University
Einfluss eines Lehrvideos auf das Wissen über HPV-Impfung und Gebärmutterhalskrebs-Screening bei hispanischen Patienten: eine randomisierte Kontrollstudie
Die Forscher werden eine prospektive randomisierte Studie durchführen, in der die Forscher ein Lehrvideo vorstellen, um zu sehen, ob es einen Anstieg der Wissenswerte in Bezug auf Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterhalskrebsvorsorge und Prävention mit HPV-Impfungen gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führen eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durch.
Alle Patienten, die die Ausschlusskriterien erfüllen, werden zum Zeitpunkt ihres Besuchs rekrutiert, wo ein Pap-Abstrich in einer Gynäkologie-Klinik entnommen wird.
Wenn die Patienten einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie in einen von zwei Armen randomisiert.
Ein Kontrollarm oder ein Interventionsarm.
Der Kontrollarm umfasst nur die ärztliche Beratung zur Früherkennung/Prävention von Gebärmutterhalskrebs, während der Interventionsarm das Ansehen eines Videos zur Früherkennung/Prävention von Gebärmutterhalskrebs sowie die ärztliche Beratung umfasst.
Der Patient wird vorher und nachher einer Umfrage unterzogen, um die Wissens- und Zufriedenheitswerte zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- Stephanie Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin
- Hispanische Patienten
- Zwischen 21-65 Jahre alt
- Pap-Abstrich während des Kliniktermins erhalten
Ausschlusskriterien:
- Nicht weibliche Patienten
- Nicht-hispanische Patienten
- Alter unter 21
- Alter über 65
- keinen Pap-Abstrich erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video- und Arztberatungsarm
Diese Gruppen werden eine Vorumfrage ausfüllen und sich dann das 10-minütige Aufklärungsvideo zur Früherkennung und Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs ansehen, bevor sie ihren Anbieter aufsuchen.
Die Patienten werden dann den Anbieter aufsuchen und nach dem Termin eine Post-Umfrage ausfüllen.
|
Intervention ist ein 10-minütiges animiertes Video, das die Früherkennung und Prävention von Gebärmutterhalskrebs erklärt.
|
|
Kein Eingriff: Arztberatungsarm
Diese Gruppe füllt eine Vorab-Umfrage aus und sieht dann ihren Anbieter.
Nach dem Besuch des Anbieters füllen die Patienten eine Post-Umfrage aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pre Knowledge-Punktzahl
Zeitfenster: Wird unmittelbar vor dem Termin gemessen.
|
Wissenswerte zur Früherkennung und Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Dies wird als prozentual richtig von 13 Fragen bewertet.
|
Wird unmittelbar vor dem Termin gemessen.
|
|
Wissenspunktzahl posten
Zeitfenster: Wird direkt nach dem Termin gemessen.
|
Wissenswerte zur Früherkennung und Prävention von Gebärmutterhalskrebs.
Dies wird als prozentual richtig von 13 Fragen bewertet.
|
Wird direkt nach dem Termin gemessen.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post-Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach dem Besuch des Anbieters und/oder der Verwaltung oder dem videobasierten Schulungstool gemessen (falls der Interventionslinie randomisiert).
|
Zufriedenheitswerte bezüglich Intervention und Termin.
Zufriedenheitsfragen werden auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet, wobei 5 am zufriedensten und 1 am wenigsten zufrieden ist
|
Wird unmittelbar nach dem Besuch des Anbieters und/oder der Verwaltung oder dem videobasierten Schulungstool gemessen (falls der Interventionslinie randomisiert).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, Bouchard C, Mao C, Mehlsen J, Moreira ED Jr, Ngan Y, Petersen LK, Lazcano-Ponce E, Pitisuttithum P, Restrepo JA, Stuart G, Woelber L, Yang YC, Cuzick J, Garland SM, Huh W, Kjaer SK, Bautista OM, Chan IS, Chen J, Gesser R, Moeller E, Ritter M, Vuocolo S, Luxembourg A; Broad Spectrum HPV Vaccine Study. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):711-23. doi: 10.1056/NEJMoa1405044.
- Gibb RK, Martens MG. The impact of liquid-based cytology in decreasing the incidence of cervical cancer. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(Suppl 1):S2-S11.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Olusola P, Banerjee HN, Philley JV, Dasgupta S. Human Papilloma Virus-Associated Cervical Cancer and Health Disparities. Cells. 2019 Jun 21;8(6):622. doi: 10.3390/cells8060622.
- Henk HJ, Insinga RP, Singhal PK, Darkow T. Incidence and costs of cervical intraepithelial neoplasia in a US commercially insured population. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jan;14(1):29-36. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181ac05e9.
- Lichter K, Krause D, Xu J, Tsai SHL, Hage C, Weston E, Eke A, Levinson K. Adjuvant Human Papillomavirus Vaccine to Reduce Recurrent Cervical Dysplasia in Unvaccinated Women: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1070-1083. doi: 10.1097/AOG.0000000000003833. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1489.
- Akinlotan M, Bolin JN, Helduser J, Ojinnaka C, Lichorad A, McClellan D. Cervical Cancer Screening Barriers and Risk Factor Knowledge Among Uninsured Women. J Community Health. 2017 Aug;42(4):770-778. doi: 10.1007/s10900-017-0316-9.
- Pallett AC, Nguyen BT, Klein NM, Phippen N, Miller CR, Barnett JC. A randomized controlled trial to determine whether a video presentation improves informed consent for hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):277.e1-277.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Krebsvorstufen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
- Gebärmutterhalsdysplasie
- Papillom
Andere Studien-ID-Nummern
- NCR224166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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