- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05756192
L'impatto del video educativo sulla conoscenza relativa allo screening del cancro cervicale
10 luglio 2023 aggiornato da: Stephanie Wang, George Washington University
L'impatto di un video educativo sulla conoscenza della vaccinazione HPV e dello screening del cancro cervicale tra i pazienti ispanici: uno studio di controllo randomizzato
I ricercatori condurranno uno studio prospettico randomizzato in cui i ricercatori introdurranno un video educativo per vedere se c'è un aumento dei punteggi di conoscenza relativi al cancro cervicale, allo screening del cancro cervicale e alla prevenzione con le vaccinazioni HPV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di esclusione verranno reclutati al momento della loro visita in cui verrà raccolto un Pap test presso una clinica ostetrica.
Se i pazienti accettano di partecipare allo studio, verranno randomizzati in uno dei due bracci.
Un braccio di controllo o un braccio interventista.
Il braccio di controllo include solo la consulenza medica relativa allo screening/prevenzione del cancro cervicale, mentre il braccio interventistico include la visione da parte del paziente di un video sullo screening/prevenzione del cancro cervicale, nonché la consulenza medica.
Al paziente verrà somministrato un sondaggio prima e dopo per valutare i punteggi di conoscenza e soddisfazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- Stephanie Wang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di sesso femminile
- Pazienti ispanici
- Tra i 21 e i 65 anni
- Ricezione di pap test durante l'appuntamento in clinica
Criteri di esclusione:
- Pazienti non di sesso femminile
- Pazienti non ispanici
- Età inferiore a 21 anni
- Età maggiore di 65 anni
- non ricevere il pap test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di video e consulenza medica
Questi gruppi completeranno un sondaggio preliminare e guarderanno quindi il video educativo di 10 minuti sullo screening e la prevenzione del cancro cervicale prima di vedere il loro fornitore.
I pazienti vedranno quindi il fornitore e completeranno un sondaggio post appuntamento dopo l'appuntamento.
|
Intervention è un video animato di 10 minuti che spiega lo screening e la prevenzione del cancro cervicale.
|
|
Nessun intervento: Braccio di consulenza medica
Questo gruppo completerà un sondaggio preliminare e vedrà quindi il proprio fornitore.
Dopo la visita del fornitore, i pazienti completeranno un sondaggio post.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio pre-conoscenza
Lasso di tempo: Verrà misurato immediatamente prima dell'appuntamento.
|
Punteggi di conoscenza riguardanti lo screening e la prevenzione del cancro cervicale.
Questo sarà valutato come percentuale corretta su 13 domande.
|
Verrà misurato immediatamente prima dell'appuntamento.
|
|
Pubblica il punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: Verrà misurato immediatamente dopo l'appuntamento.
|
Punteggi di conoscenza riguardanti lo screening e la prevenzione del cancro cervicale.
Questo sarà valutato come percentuale corretta su 13 domande.
|
Verrà misurato immediatamente dopo l'appuntamento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi di soddisfazione post
Lasso di tempo: Verrà misurato immediatamente dopo la visita del fornitore e/o la somministrazione o lo strumento educativo basato su video (se randomizzato alla linea di intervento).
|
Punteggi di soddisfazione relativi all'intervento e all'appuntamento.
Le domande sulla soddisfazione riceveranno un punteggio sulla scala Likert da 1 a 5, dove 5 indica il più soddisfatto e 1 il meno soddisfatto
|
Verrà misurato immediatamente dopo la visita del fornitore e/o la somministrazione o lo strumento educativo basato su video (se randomizzato alla linea di intervento).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, Bouchard C, Mao C, Mehlsen J, Moreira ED Jr, Ngan Y, Petersen LK, Lazcano-Ponce E, Pitisuttithum P, Restrepo JA, Stuart G, Woelber L, Yang YC, Cuzick J, Garland SM, Huh W, Kjaer SK, Bautista OM, Chan IS, Chen J, Gesser R, Moeller E, Ritter M, Vuocolo S, Luxembourg A; Broad Spectrum HPV Vaccine Study. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):711-23. doi: 10.1056/NEJMoa1405044.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Condizioni precancerose
- Neoplasie, cellule squamose
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
- Displasia cervicale uterina
- Papilloma
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCR224166
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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