Impacto del video educativo en el conocimiento sobre la detección del cáncer de cuello uterino
10 de julio de 2023 actualizado por: Stephanie Wang, George Washington University
El impacto de un video educativo en el conocimiento sobre la vacunación contra el VPH y la detección del cáncer de cuello uterino entre pacientes hispanas: un ensayo de control aleatorizado
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorio prospectivo en el que presentarán un video educativo para ver si hay un aumento en los puntajes de conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino, la detección del cáncer de cuello uterino y la prevención con vacunas contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de exclusión serán reclutados en el momento de su visita, donde se realizará una prueba de Papanicolaou en una clínica de obstetricia/ginecología.
Si los pacientes aceptan participar en el estudio, serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos.
Un brazo de control o un brazo intervencionista.
El brazo de control solo incluye el asesoramiento del médico sobre la detección/prevención del cáncer de cuello uterino, mientras que el brazo de intervención incluye que la paciente vea un video sobre la detección/prevención del cáncer de cuello uterino, así como el asesoramiento del médico.
Al paciente se le administrará una encuesta antes y después para evaluar los puntajes de conocimiento y satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Stephanie Wang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mujer
- pacientes hispanos
- Entre 21-65 años de edad
- Recibir una prueba de Papanicolaou durante la cita en la clínica
Criterio de exclusión:
- Pacientes no mujeres
- Pacientes no hispanos
- Edad menor de 21
- Mayor de 65 años
- no recibir papanicolau
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Video y brazo de asesoramiento médico
Estos grupos completarán una encuesta previa y luego verán el video educativo de 10 minutos sobre la detección y prevención del cáncer de cuello uterino antes de ver a su proveedor.
Luego, los pacientes verán al proveedor y completarán una encuesta posterior a la cita.
|
La intervención es un video animado de 10 minutos que explica la detección y prevención del cáncer de cuello uterino.
|
|
Sin intervención: Brazo de asesoramiento médico
Este grupo completará una encuesta previa y luego verá a su proveedor.
Después de la visita al proveedor, los pacientes completarán una encuesta posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación previa al conocimiento
Periodo de tiempo: Se medirá inmediatamente antes de la cita.
|
Puntuaciones de conocimientos sobre detección y prevención del cáncer de cuello uterino.
Esto se calificará como porcentaje correcto de 13 preguntas.
|
Se medirá inmediatamente antes de la cita.
|
|
Publicar puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: Se medirá inmediatamente después de la cita.
|
Puntuaciones de conocimientos sobre detección y prevención del cáncer de cuello uterino.
Esto se calificará como porcentaje correcto de 13 preguntas.
|
Se medirá inmediatamente después de la cita.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de satisfacción de publicaciones
Periodo de tiempo: Se medirá inmediatamente después de la visita al proveedor y/o la administración o la herramienta educativa basada en video (si se asigna al azar a la línea de intervención).
|
Puntuaciones de satisfacción respecto a la intervención y cita.
Las preguntas de satisfacción se calificarán en una escala de Likert del 1 al 5, siendo 5 el más satisfecho y 1 el menos satisfecho.
|
Se medirá inmediatamente después de la visita al proveedor y/o la administración o la herramienta educativa basada en video (si se asigna al azar a la línea de intervención).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Joura EA, Giuliano AR, Iversen OE, Bouchard C, Mao C, Mehlsen J, Moreira ED Jr, Ngan Y, Petersen LK, Lazcano-Ponce E, Pitisuttithum P, Restrepo JA, Stuart G, Woelber L, Yang YC, Cuzick J, Garland SM, Huh W, Kjaer SK, Bautista OM, Chan IS, Chen J, Gesser R, Moeller E, Ritter M, Vuocolo S, Luxembourg A; Broad Spectrum HPV Vaccine Study. A 9-valent HPV vaccine against infection and intraepithelial neoplasia in women. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):711-23. doi: 10.1056/NEJMoa1405044.
- Gibb RK, Martens MG. The impact of liquid-based cytology in decreasing the incidence of cervical cancer. Rev Obstet Gynecol. 2011;4(Suppl 1):S2-S11.
- Rahman S, Kripalani S, Keegan E, Sparks A, Amdur R, Moawad G, Sheth S, Klebanoff J. An educational video's impact on the induction of labor experience: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2022 Jan;4(1):100495. doi: 10.1016/j.ajogmf.2021.100495. Epub 2021 Sep 24.
- Olusola P, Banerjee HN, Philley JV, Dasgupta S. Human Papilloma Virus-Associated Cervical Cancer and Health Disparities. Cells. 2019 Jun 21;8(6):622. doi: 10.3390/cells8060622.
- Henk HJ, Insinga RP, Singhal PK, Darkow T. Incidence and costs of cervical intraepithelial neoplasia in a US commercially insured population. J Low Genit Tract Dis. 2010 Jan;14(1):29-36. doi: 10.1097/LGT.0b013e3181ac05e9.
- Lichter K, Krause D, Xu J, Tsai SHL, Hage C, Weston E, Eke A, Levinson K. Adjuvant Human Papillomavirus Vaccine to Reduce Recurrent Cervical Dysplasia in Unvaccinated Women: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2020 May;135(5):1070-1083. doi: 10.1097/AOG.0000000000003833. Erratum In: Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):1489.
- Akinlotan M, Bolin JN, Helduser J, Ojinnaka C, Lichorad A, McClellan D. Cervical Cancer Screening Barriers and Risk Factor Knowledge Among Uninsured Women. J Community Health. 2017 Aug;42(4):770-778. doi: 10.1007/s10900-017-0316-9.
- Pallett AC, Nguyen BT, Klein NM, Phippen N, Miller CR, Barnett JC. A randomized controlled trial to determine whether a video presentation improves informed consent for hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Sep;219(3):277.e1-277.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2018.06.016. Epub 2018 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
- Displasia Cervical Uterina
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- NCR224166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .