- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929547
Potilaiden näkökulmat okasolusyövän kliinisissä tutkimuksissa
Perusteellinen tutkimus, jossa tarkastellaan levyepiteelisyöpäpotilaiden kliinisissä kokeissa saatuja malleja
Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen on historiallisesti ollut vahvasti painottunut tiettyihin väestöryhmiin.
Tämä tutkimus kutsuu useita osallistujia keräämään laajaa tietoa kliinisistä kokeista okasolusyöpäpotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka rajoittavat henkilön kykyä ilmoittautua mukaan, sekä suorittaa kliininen koe okasolusyövän hoitoon.
Henkilöt, joilla on okasolusyöpä ja jotka on kutsuttu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, hyötyvät tietojen analysoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: (415) 900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Vahvistettu levyepiteelisyöpädiagnoosi
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa tutkimuksen keston ajan, mukaan lukien hoidossa ja aikataulun mukaisissa vierailuissa ja tutkimuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Onko raskaana, imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tutkimuksen ennakoidun keston aikana
- Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua levyepiteelisyövän kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka jäävät levyepiteelisyövän kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leis M, Singh A, Li C, Ahluwalia R, Fleming P, Lynde CW. Risk of Vulvar Squamous Cell Carcinoma in Lichen Sclerosus and Lichen Planus: A Systematic Review. J Obstet Gynaecol Can. 2022 Feb;44(2):182-192. doi: 10.1016/j.jogc.2021.09.023. Epub 2021 Oct 19.
- Gupta S, Kamboj M, Narwal A. Knowing the unknown in oral squamous cell carcinoma: An observational study. J Cancer Res Ther. 2020 Apr-Jun;16(3):494-499. doi: 10.4103/jcrt.JCRT_898_18.
- Schlessinger DI, Iyengar S, Yanes AF, Chiren SG, Godinez-Puig V, Chen BR, Kurta AO, Schmitt J, Deckert S, Furlan KC, Poon E, Cartee TV, Maher IA, Alam M, Sobanko JF. Development of a core outcome set for clinical trials in squamous cell carcinoma: study protocol for a systematic review of the literature and identification of a core outcome set using a Delphi survey. Trials. 2017 Jul 12;18(1):321. doi: 10.1186/s13063-017-2069-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80490767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .