- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955014
Tiedonkeruuprotokolla potilaille, joilla on von Hippel Lindaun tauti
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tietojen kerääminen potilailta, joilla on vHL-tauti.
Kerätyt tiedot sisältävät tiedot sairauden tilasta, mahdollisista leikkauksista tai hoidoista, joita potilaat ovat saaneet vHL-taudin vuoksi, sekä elämänlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Hanki prospektiivisia ja retrospektiivisia tietoja leesion kehittymisestä, leikkaushistoriasta ja systeemisen hoidon käytöstä potilailla, joilla on vHL-tauti
- Arvioi genotyyppi-fenotyyppikorrelaatio VHL-mutaatiotyypin ja leesion kehittymismallien välillä
- Arvioi genotyypin ja fenotyypin välinen korrelaatio vasteelle belzutifaaniin elinspesifisellä tavalla
Toissijaiset tavoitteet:
-- Hanki elämänlaatutietoja potilaista, joilla on vHL-tauti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Jonasch, MD
- Puhelinnumero: (713) 563-7232
- Sähköposti: ejonasch@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Jonasch, MD
- Puhelinnumero: 713-563-7232
- Sähköposti: ejonasch@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Eric Jonasch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
M D Andersonin syöpäkeskus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VHL-sairauden mukaisen geneettisen vahvistuksen tai kliinisen kriteerin olemassaolo.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Jonasch, MD, ejonasch@mdanderson.org
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Angiomatoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- von Hippel-Lindau -tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0665
- NCI-2023-05216 (Muu tunniste: NCI-Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Von Hippel Lindaun tauti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleAktiivinen, ei rekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymäItalia
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleRekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymäItalia
-
José Claudio Casali da RochaAC Camargo Cancer CenterRekrytointiPNET | Verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio | Endolymfaattinen pussikasvain | Von Hippel Lindaun tauti | Feokromosytooma/paragangliooma | Keskushermoston (CNS) hemangioblastooma (HB) | Von Hippel Lindau | Von Hippel Lindau-puutteellinen kirkassoluinen munuaissolusyöpäBrasilia
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Aktiivinen, ei rekrytointiVHL - Von Hippel-Lindaun oireyhtymä | VHL-geenimutaatio | VHL-syndrooma | VHL-geenin inaktivointi | VHL:ään liittyvä munuaissolusyöpä | VHL:ään liittyvä kirkassoluinen munuaissolusyöpäYhdysvallat, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisMunuaissyöpä | Von Hippel LindauYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLantheus Medical ImagingValmisMunuaissairaus, krooninen | Von-Hippel LindauYhdysvallat
-
National Eye Institute (NEI)ValmisVon Hippel-Lindaun oireyhtymäYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrytointiKarsinooma, munuaissolut | Von Hippel-Lindaun tautiYhdysvallat, Etelä -Korea, Israel, Venäjä, Ukraina, Espanja, Belgia, Tšekki, Unkari, Alankomaat, Taiwan
-
National Eye Institute (NEI)ValmisVon Hippel-Lindaun tauti | Verkkokalvon hemangioblastoomaYhdysvallat