- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955014
Datainsamlingsprotokoll för patienter med Von Hippel Lindaus sjukdom
5 april 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att samla in information från patienter med vHL-sjukdom.
Information som samlas in kommer att omfatta data om sjukdomens status, eventuella operationer eller terapier som patienter har fått för vHL-sjukdom och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
- Skaffa prospektiva och retrospektiva data om lesionsutveckling, kirurgisk historia och användning av systemisk terapi hos patienter med vHL-sjukdom
- Bedöm genotyp-fenotyp-korrelation mellan VHL-mutationstyp och mönster för lesionsutveckling
- Bedöm genotyp-fenotypkorrelation för svar på belzutifan på ett organspecifikt sätt
Sekundära mål:
--Få data om livskvalitet hos patienter med vHL-sjukdom
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
125
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eric Jonasch, MD
- Telefonnummer: (713) 563-7232
- E-post: ejonasch@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Eric Jonasch, MD
- Telefonnummer: 713-563-7232
- E-post: ejonasch@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Eric Jonasch, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
M D Anderson Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av genetisk bekräftelse eller kliniska kriterier förenliga med vHL-sjukdom.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
• Patienter med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric Jonasch, MD, ejonasch@mdanderson.org
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
20 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0665
- NCI-2023-05216 (Annan identifierare: NCI-Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Von Hippel Lindaus sjukdom
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLantheus Medical ImagingAvslutadNjursjukdom, kronisk | Von-Hippel LindauFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancer | Von Hippel LindauFörenta staterna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadVon Hippel-Lindaus syndromFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancer | Von Hippel-lindaus syndromFörenta staterna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadVon Hippel-Lindaus syndromFörenta staterna
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadVon Hippel-Lindaus sjukdomFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeuroendokrina tumörer | Von Hippel-Lindaus syndrom | Hippel-Lindaus sjukdomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVon Hippel-Lindaus syndromFörenta staterna
-
National Eye Institute (NEI)AvslutadVon Hippel-Lindaus syndromFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartisAvslutad