Протокол сбора данных для пациентов с болезнью фон Хиппеля-Линдау
5 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Собрать информацию от пациентов с заболеванием vHL.
Собранная информация будет включать данные о статусе заболевания, любых хирургических операциях или методах лечения, которые пациенты получали по поводу болезни vHL, и качестве жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основные цели:
- Получить проспективные и ретроспективные данные о развитии поражения, хирургическом анамнезе и применении системной терапии у пациентов с заболеванием vHL
- Оценить корреляцию генотип-фенотип между типом мутации VHL и характером развития поражения
- Оценить корреляцию генотип-фенотип для реакции на белзутифан органоспецифическим образом
Второстепенные цели:
--Получить данные о качестве жизни у пациентов с заболеванием vHL
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Jonasch, MD
- Номер телефона: (713) 563-7232
- Электронная почта: ejonasch@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Eric Jonasch, MD
- Номер телефона: 713-563-7232
- Электронная почта: ejonasch@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Eric Jonasch, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологический центр доктора медицины Андерсона
Описание
Критерии включения:
- Наличие генетического подтверждения или клинических критериев, соответствующих заболеванию vHL.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
• Пациенты с психическими заболеваниями/социальными ситуациями, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год
|
через завершение учебы; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Jonasch, MD, ejonasch@mdanderson.org
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0665
- NCI-2023-05216 (Другой идентификатор: NCI-Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .