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フォン・ヒッペル・リンダウ病患者のデータ収集プロトコル

2024年4月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
VHL 疾患患者から情報を収集する。 収集される情報には、病気の状態、vHL 病に対して患者が受けた手術や治療、生活の質に関するデータが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

  • vHL 疾患患者における病変の進行、手術歴、全身療法の使用に関する前向きおよび遡及的なデータを取得する
  • VHL 変異タイプと病変発症パターンの間の遺伝子型と表現型の相関を評価する
  • 器官特異的な方法でベルズティファンに対する反応の遺伝子型と表現型の相関を評価する

二次的な目的:

--vHL 疾患患者の生活の質に関するデータを取得する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric Jonasch, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M D アンダーソンがんセンター

説明

包含基準:

  • vHL疾患と一致する遺伝的確認または臨床基準の存在。
  • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 研究要件の遵守を制限するような精神疾患/社会的状況を抱えている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:研究の完了を通じて;平均1年
研究の完了を通じて;平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Jonasch, MD、ejonasch@mdanderson.org

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月24日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0665
  • NCI-2023-05216 (その他の識別子:NCI-Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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