Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti 1: Self-triage 2D Full-field Digital Mammography tai synteettiset kuvat

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Jeremy M Wolfe, PhD, Brigham and Women's Hospital

Projekti 1: Self-triage 2D-täyskentän digitaalisella mammografialla tai synteettisillä kuvilla HUOMAA: Huomaa, tämä on yksi tutkimus tutkimuksen ID 386408 alla Projekti 1: Radiologian tutkimukset

Yksi rintasyövän seulontamenetelmä sisältää radiologit, jotka lukevat digitaalisia tomosynteesikuvia (DBT). DBT koostuu 3D-pinosta röntgen "viipaleista" rinnan läpi. Tutkimukseen liittyy 2D-kuva, kuten tavallinen mammografia, yksi rintojen röntgenkuva. Seulonta-asetuksissa useimmat tapaukset ovat normaaleja. Joskus on selvää, että tapaus on normaali, kun katsot nopeasti 2D-kuvaa. Seulontaprosessia nopeuttaisi, jos lukijat voisivat hylätä selkeästi normaalin tapauksen pelkästään 2D-kuvan perusteella, katsomatta DBT-kuvia. Ilmeisesti tutkijat haluaisivat "tuomioittaa" tapauksia tällä tavalla vain, jos tutkijat olisivat lähes täydellisen varmoja siitä, ettei syöpiä jää väliin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat radiologin halukkuutta tutkia tapauksia ja heidän vastaustensa tarkkuutta. Lisäksi tutkijat kysyvät tekoälyn (AI) lausunnon vaikutuksista. Olisiko mahdollista tehdä mielikuvaa pelkän tekoälyn mielipiteen perusteella?

Radiologit tarkastelevat kutakin tapausta enintään viiden sekunnin ajan ja tarjoavat lausunnon (asteikolla 1-10) siitä, kuinka varmoja he ovat tapauksen normaalista. Seuraavaksi he näkevät tekoälyn mielipiteen. Lopuksi he sanovat (asteikolla 1-10), kuinka halukkaita he olisivat, että tekoäly tutkii tämän tapauksen ilman ihmisen väliintuloa.

Tämä tutkimus on alku yritykselle ymmärtää olosuhteet, joissa radiologit voivat olla halukkaita julistamaan tapauksen "normaaliksi" ilman ihmistutkimusta tai vain vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

HUOMAA: Tämä rekisteröinti on linkitetty ihmiskohteiden rekisteröintiin ASSISTissa. Se puolestaan ​​on osa NCI-apurahaa, CA207490. Apuraha kuvaa monia ehdotettuja kokeita ja huomauttaa, että monia muita voitaisiin tehdä jatkotutkimuksina. NIH:n ehdotuksesta tutkijat ryhmittelivät nämä tutkimukset kolmeen "tutkimukseen", joista jokainen kattoi useita kokeita. Tässä kuvattu koe on osa "Study ID 386408 Project 1: Radiologist Studies" -projektia. Kokeilusarjaa ei voi rekisteröidä PRS-järjestelmän kautta CT.gov-sivustolle, eikä apurahasta (RPPR) ole mahdollista tehdä vuosiraporttia ilman NCT-numeroa projekteille, jotka ovat alkaneet kerätä osallistujia. Näin ollen tutkijat kuvaavat tässä yhtä koetta, joka olisi osa "Project 1" -tutkimuspakettia.

Projektin 1 ydinajatuksena on, että Os voi luotettavasti eliminoida joukon tapauksia seulontamammografiassa vain lyhyen katselun jälkeen 2D-kuvaan tai mahdollisesti sen jälkeen, kun tekoälyjärjestelmä on katsonut kuvaa lyhyesti. Toisin sanoen kliinikko ja/tai tekoäly katsoisi kuvaa ja tietäisi "varmasti", ettei siinä ole mitään, ja olisi halukas hylkäämään tai "tuomioimaan" tapauksen tämän lyhyen katselun perusteella. Jos lukija ei olisi täysin varma, tapaus saisi enemmän tarkastelua.

Aluksi tämän asian tarkastelussa tutkijat halusivat arvioida, kuinka halukkaita kliinikot olisivat tutkimaan tapausta ja kuinka he olisivat vuorovaikutuksessa tekoälyn kanssa, jota pyydettiin tutkimaan tapauksia. Haasteena minkä tahansa erottelun toteutuksessa on saada kliinikot (puhumattakaan lakimiehistä ym.) hyväksymään ajatus siitä, että ne eivät katso kuvaa/tapausta tai katsovat lyhyesti esimerkiksi 2D-kuvaa ja ovat valmiita olemaan katsomatta. katso 3D-digitaalisen tomosynteesin (DBT) kuvia. Kokeilu, jonka tutkijat raportoivat tässä, on tarkoitus aloittaa tämän kysymyksen tutkiminen. Tapauksia on jatkumo "ilmeisesti normaaleista" "ilmeisesti epänormaaleihin". Tutkijat halusivat arvioida sen jatkumon pisteen, jonka alapuolella tapaus on niin normaali, että lukijat olisivat valmiita antamaan tietokoneen tutkia tapauksen ja/tai olisivat halukkaita tutkimaan tapauksen itse. On myös mahdollista, että tapaukset ovat niin epänormaalit, että potilaat voidaan kutsua lisätutkimuksiin yksin tietokoneella, vaikka tutkijat eivät tässä tapauksessa tutki tätä lajittelutapaa. Tutkijat olettavat, että nämä triage-pisteet liittyvät sekä tietokoneen normaaliluokitukseen että lukijan arvioon.

Menetelmä: Kahdenvälinen 2D-mammografia esitetään 5 sekunnin ajan. Aikarajan tarkoituksena on rajoittaa radiologin tapauksen normaalia tarkastelua. Tutkijat haluavat ratkaisun tapauksen "ytimen" perusteella. Seulontamammografiassa tapahtuvan taudin alhaisen esiintyvyyden jäljittelemiseksi vain 4 tapauksesta 150:stä on positiivinen. Lukijoille kerrotaan, että tapaukset jäljittelevät seulonta-asetusta, jotta he tietävät, että positiiviset tapaukset ovat harvinaisia, mutta heille ei kerrota todellista esiintyvyyttä.

Tutkijat pyytävät radiologeja vastaamaan kahteen kysymykseen jokaisesta jopa 150 yksittäiskuvan "tapauksesta". ("Jopa 150", koska radiologit voivat lopettaa ja lopettavat lopettamatta kaikkia tapauksia. Arviointiasteikkomenetelmää käyttäen tutkijat kysyvät:

  1. Kuinka varmoja osallistujat ovat siitä, että nämä kuvat ovat tavallisesta tapauksesta?

    Seuraavaksi tutkijat kertovat lukijoille, että "Tietokone arvioi nämä kuvat arvolla X/10 (10: suurin todennäköisyys syövän esiintymiseen)." Tämä AI-arvo on todellinen poikkeavuuden luokitus, jonka Transpara versio 1.7.0 on luonut ja joka palauttaa tutkimuksen pahanlaatuisuuden todennäköisyyden. Arvosanat sai Sarah Verboom Radboud U:sta.

    Sitten tutkijat kysyvät tutkijoilta kysyttiin, olisiko lukija mielestä järkevää, että tietokone tutkii tapauksen ilman lisätarkastuksia.

  2. Kuinka halukkaita osallistujat olisivat siihen, että tietokone tekee päätöksen tästä tapauksesta yksin ilman, että osallistujat katsovat sitä?

Os vastasi käyttämällä liukupalkkia, joka toimi luokitusasteikona. Valittu luokitus näytettiin liukupalkin yläosassa.

Osallistujat:

Tämän tutkimuksen ensimmäiset tarkkailijat testattiin "pop-laboratoriossa", joka järjestettiin European Conference of Radiology -konferenssissa (ECR, Wien, maaliskuu 2023). Tutkijat ovat järjestäneet näitä laboratorioita tilaisuudeksi useiden laboratorioiden tutkijoille tulla suuriin kokouksiin, kuten ECR, joissa he voivat pystyä testaamaan radiologeja enemmän kuin kotona. Kääntöpuolena on pääsy lukijoille. Huono puoli on, että tutkijat saavat tyypillisesti vain 15-30 minuuttia lukijan aikaa. Näin ollen tämän kokeilun lukijat olivat mukavuuspopulaatio. Tutkijat testasivat 15 lukijaa. Kokemukset vaihtelivat suuresti. Tutkijat kysyivät, kuinka monta seulontatapausta he arvioivat lukevansa vuosittain. Tämä vaihteli 0:sta (oppilaat, jotka olivat oppineet mammografiasta, mutta eivät olleet käytännössä) 8 000:een. Lukijat vaihtelivat myös siinä, kuinka monessa tapauksessa he olivat valmiita lukemaan puolestamme, ennen kuin aika/kärsivällisyys loppuivat. Vaihe oli 19–148 (keskimäärin 83 tapausta). Tässä vaiheessa tutkijoilla ei ole valtaa sanoa millään vakuuttavasti, onko näillä muuttujilla merkittävä vaikutus tuloksiin. Tämä on krooninen ongelma testausasiantuntijoille, kuten radiologille. On erittäin vaikeaa kerätä niin paljon tietoa kuin haluaisi. Nämä tiedot voivat kuitenkin antaa meille tietoa tekijöistä, jotka määräävät kuvalajittelun onnistumisen tai epäonnistumisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Visual Attention Lab / Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla radiologia tai radiologiaharjoittelija
  • kokemusta mammografian lukemisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • tarkkuus alle 20/25 korjauksella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkeavuusarvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lukijat arvioivat jokaisen kuvan poikkeavuuden. Tulosmitta on sopimus kultaisen standardin totuuden kanssa siinä tapauksessa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tekoälyn hyväksymisluokitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lukijat ilmoittavat, hyväksyisivätkö he tekoälyluokituksen lopullisena. Asiaankuuluva mitta on hyväksymisaste AI-luokituksen ja ihmisen antaman poikkeavuuden funktiona.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tunnistamattomia pyydettäessä ja tyypillisesti Open Science Frameworkissa

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemme tiedot SVT-sivustolle tutkimuksen lopussa ja ne säilyvät siellä toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avoinna ja vastaamme myös pyyntöihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa