Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lebrikitsumabihoidon tehokkuus ja turvallisuus aikuisilla ja nuorilla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (ADhope)

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Almirall, S.A.

Vaihe 3b, avoin tutkimus lebrikitsumabihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla ja nuorilla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida 24 viikon lebrikitsumabin tehokkuutta sairauden vaikeusasteen, merkkien ja oireiden parantamisessa aikuisilla ja nuorilla, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Bergen op Zoom, Alankomaat
        • Site 35
      • Utrecht, Alankomaat
        • Site 41
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa
        • Site 34
      • Berlin, Saksa
        • Site 9
      • Bonn, Saksa
        • Site 29
      • Dresden, Saksa
        • Site 27
      • Düsseldorf, Saksa
        • Site 28
      • Erlangen, Saksa
        • Site 11
      • Frankfurt, Saksa
        • Site 37
      • Freiburg im Breisgau, Saksa
        • Site 32
      • Göttingen, Saksa
        • Site 5
      • Hamburg, Saksa
        • Site 15
      • Hamburg, Saksa
        • Site 3
      • Hamburg, Saksa
        • Site 8
      • Heidelberg, Saksa
        • Site 23
      • Kiel, Saksa
        • Site 1
      • Langenau, Saksa
        • Site 19
      • Lübeck, Saksa
        • Site 10
      • Mainz, Saksa
        • Site 26
      • Mannheim, Saksa
        • Site 6
      • Marburg, Saksa
        • Site 36
      • München, Saksa
        • Site 13
      • München, Saksa
        • Site 17
      • München, Saksa
        • Site 33
      • Münster, Saksa
        • Site 4
      • Oberhausen, Saksa
        • Site 12
      • Oldenburg, Saksa
        • Site 22
      • Potsdam, Saksa
        • Site 2
      • Regensburg, Saksa
        • Site 30
      • Rostock, Saksa
        • Site 7
      • Tübingen, Saksa
        • Site 18
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Site 38
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Site 14

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ja nuoret (ikä >=12 - alle [<] 18 vuotta tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)/tietoisen suostumuslomakkeen (IAF) allekirjoitushetkellä ja painavat >=40 kg), jotka ovat ehdokkaita systeemiseen AD-hoitoon.
  • Krooninen AD, joka on ollut olemassa >=1 vuosi ennen seulontakäyntiä.
  • EASI-pisteet >=12 1. päivänä/peruskäynnillä.
  • IGA-pisteet >=3 (kohtalainen) (asteikolla 0 [selkeä] 4:ään [vakava]) lähtötilanteessa.
  • >=10 % AD:n BSA:sta 1. päivänä/perustilanteessa.
  • Aiempi hoitovaste paikallisilla lääkkeillä; tai toteaminen, että paikalliset hoidot eivät muuten ole lääketieteellisesti suositeltavaa.
  • Täytetty eDiary-merkinnät kutinaa ja unihäiriöitä varten vähintään 4/7 päivää ennen päivää 1/perustilanne.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan kaikkia klinikkakäyntejä ja tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja kyselyitä.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostukaa olemaan pidättyväisyydestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja vähintään 4 viikon tai 1 kuukautisjakson ajan viimeisen lebrikitsumabiannoksen jälkeen.
  • Osallistujan tulee toimittaa allekirjoitettu ICF. Nuorten osallistujien on myös annettava erillinen tietoinen suostumus ilmoittautuakseen tutkimukseen sekä allekirjoitettava ja päivättävä joko erillinen IAF tai ICF, jonka vanhempi/laillinen huoltaja on allekirjoittanut (tarvittaessa paikallisten määräysten ja vaatimusten perusteella).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito milloin tahansa tralokinumabilla, lebrikitsumabilla tai suun kautta otettavalla JAK-estäjällä.
  • Aikomus käyttää mitä tahansa samanaikaista lääkitystä tai hoitoa, jota tämä protokolla ei salli, tai tietyn kielletyn lääkkeen vaaditun poistumisjakson suorittamatta jättäminen.
  • Anamneesi anafylaksia Sampsonin kriteerien mukaan.
  • Hallitsematon krooninen sairaus, joka saattaa vaatia suun kautta otettavia kortikosteroideja, esimerkiksi samanaikainen vakava hallitsematon astma (määritelty astman kontrollikyselyn 5 pistemäärän mukaan >=1,5 tai >=2 astman pahenemista viimeisten 12 kuukauden aikana, jotka vaativat systeemistä [suun kautta otettavaa) ja/tai parenteraalinen] kortikosteroidihoito tai sairaalahoito >24 tuntia).

  • Sinulla on ollut jokin seuraavista infektiotyypeistä 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai sinulla on jokin näistä infektioista ennen päivää 1/perustilanne:

    1. Vakava (vaatii sairaalahoitoa ja/tai IV tai vastaavaa oraalista antibioottihoitoa tutkijan lausunnon mukaan);
    2. Opportunistinen
    3. Krooninen (oireiden, merkkien ja/tai hoidon kesto 6 viikkoa tai kauemmin);
    4. Toistuva (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta herpes simplex, herpes zoster, toistuva selluliitti, krooninen osteomyeliitti).
  • Tunnettu nykyinen tai krooninen hepatiitti B -viruksen aiheuttama infektio.
  • Tunnettu nykyinen hepatiitti C -viruksen aiheuttama infektio (eli positiivinen hepatiitti C RNA:lle).
  • Tunnettu maksakirroosi ja/tai krooninen hepatiitti mistä tahansa syystä.
  • Diagnosoitu aktiiviset endoparasiittiset infektiot tai suuri näiden infektioiden riski.
  • Tunnettu tai epäilty immunosuppressio, mukaan lukien invasiiviset opportunistiset infektiot (esimerkiksi tuberkuloosi, histoplasmoosi, listerioosi, kokkidioidomykoosi, pneumokystoosi ja aspergilloosi) infektion paranemisesta huolimatta: tai epätavallisen usein toistuvat tai pitkittyneet infektiot tutkijan arvion mukaan.
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu positiivinen HIV-serologia.
  • Tutkijan näkemyksen mukaan kaikki kliinisesti merkittävät laboratoriotutkimukset ovat peräisin seulontakäynnillä saaduista kemiallisista tai hematologisista kokeista.
  • Ihosairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia.
  • Pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien mycosis fungoides, 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä, paitsi täysin hoidettu kohdunkaulan in situ karsinooma, täysin hoidettu ja parantunut ei-metastaattinen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä ilman merkkejä uusiutumisesta viimeisten 12 viikon aikana.
  • Vaikeat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttaisivat haitallisesti tutkimukseen osallistumiseen. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi tutkijan mielestä viitata uuteen ja/tai puutteellisesti ymmärrettyyn sairauteen, saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimukseen osallistujalle hänen osallistumisestaan ​​tähän kliiniseen tutkimukseen, voi tehdä osallistumisesta epäluotettavaa tai saattaa häiritä opintojen arviointia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai imettävät tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lebrikitsumabi
Osallistujat saavat lastausannoksia Lebrikizumab 500 milligrammaa (MG) ihonalaisia ​​(SC) injektiota päivänä 1 ja viikolla 2, jota seuraa LebriKizumab 250 mg SC -injektio, joka toinen viikko (Q2W) viikosta 4 viikkoon 16. Viikolla 16 annostustiheys vähenee joka neljäs viikko (Q4W) ja saa lebrikitsumabin 250 mg SC -injektiota jopa viikolla 24, viimeisenä annos tutkimuslääkkeitä annetaan viikolla 20.
Biologinen: Lebrikitsumabi
Lebrikitsumabi-injektioneste, liuos ihon alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Who Achieved Eczema Area and Severity Index (EASI) Total Score Less Than or Equal to (<=) 7 at Week 24
Aikaikkuna: At Week 24
The EASI is used to assess the severity and extent of AD; it is a composite index with total score ranging from 0 to 72, with higher values indicating more severe and extensive disease. The severity of erythema, induration/papulation, excoriation, and lichenification will be assessed by the Investigator or trained designee on a scale of 0 (absent) to 3 (severe) for each of the 4 body areas: head/neck, trunk, upper limbs, and lower limbs, with half points allowed. In addition, the extent of AD involvement in each of the 4 body areas will be assessed as a percentage by body area of head/neck, trunk, upper limbs, and lower limbs, and converted to a score of 0 (0%), 1 (0 to 9%), 2 (10 to 29%), 3 (30 to 49%), 4 (50 to 69%), 5 (70 to 89%) and 6 (90 to 100%). Percentage of participants who achieved EASI total <= 7 at Week 24 was reported.
At Week 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Participants Who Achieved EASI Total Score <=7, EASI <=5, and EASI <=3 by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16, and 24
The EASI is used to assess the severity and extent of AD; it is a composite index with total score ranging from 0 to 72, with higher values indicating more severe and extensive disease. The severity of erythema, induration/papulation, excoriation, and lichenification will be assessed by the Investigator or trained designee on a scale of 0 (absent) to 3 (severe) for each of the 4 body areas: head/neck, trunk, upper limbs, and lower limbs, with half points allowed. In addition, the extent of AD involvement in each of the 4 body areas will be assessed as a percentage by body area of head/neck, trunk, upper limbs, and lower limbs, and converted to a score of 0 (0%), 1 (0 to 9%), 2 (10 to 29%), 3 (30 to 49%), 4 (50 to 69%), 5 (70 to 89%) and 6 (90 to 100%). Percentage of participants who achieved EASI Total Score <=7, EASI <=5, and EASI <=3 at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16, and 24
Percentage of Participants Who Achieved EASI 75 and EASI 90 by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
The EASI is used to assess the severity and extent of AD; it is a composite index with scores ranging from 0 to 72, with higher values indicating more severe and or extensive disease. EASI 75 is defined as 75% reduction from baseline in the EASI score. EASI 90 is defined as 90% reduction from baseline in the EASI score. Percentage of participants who achieved EASI 75 and EASI 90 at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants With an Investigator Global Assessment (IGA) Score of 0 or 1 and a Reduction Greater Than or Equal to (>=2) Points From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
The IGA is an instrument used to globally rate the severity of the participant's AD. It is based on a 5-point scale ranging from 0 (clear), 1 (almost clear), 2 (mild), 3 (moderate) and 4 (severe), and a score is selected using descriptors that best describe the overall appearance of the lesions at a given time point. The score is based on an overall assessment of the degree of erythema, papulation/induration, oozing/crusting (minimal, palpable induration and significant induration). Percentage of participants with an IGA Score of 0 or 1 and a reduction >=2 points from baseline at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants Who Achieved Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) 75 and SCORAD 90 by Visit
Aikaikkuna: At Week 2, 4, 16 and 24
SCORAD is a validated clinical tool for assessing the extent and intensity of AD. There are 3 components: surface involvement, intensity part and subjective assessment. Surface involvement is assessed as proportion of involved surface area segment by segment by applying the rule of 9s. Intensity part of the SCORAD consists of 6 items: erythema, oedema, oozing/crusting, excoriation, lichenification, and dryness. Each item is graded as follows: none (0), mild (1), moderate (2), or severe (3) (for a maximum of 18 total points). Subjective assessment of itch and of sleeplessness is recorded for each symptom using a VAS, where 0 is no itch (or sleeplessness) and 10 is the worst imaginable itch (or sleeplessness), for maximum possible score of 20. The score ranges from 0 to 103, with higher values indicating a more extensive and/or severe condition. SCORAD 75 is defined as 75% reduction in SCORAD from baseline. SCORAD 90 is defined as 90% reduction in SCORAD from baseline.
At Week 2, 4, 16 and 24
Percentage Change From Baseline in Modified Total Lesion Symptom Score (mTLSS) (Hands) From Baseline by Visit
Aikaikkuna: Baseline, Week 2, 4, 16, and 24
mTLSS combines an evaluation of hand eczema lesions severity including 6 key signs (erythema, desquamation, lichenification/hyperkeratosis, vesiculae, oedema, fissures) and the intensity of pruritus and pain. The seven features of AD of the hands (erythema, scaling, lichenification/hyperkeratosis, vesiculation, oedema, fissures, pruritus/pain) form the composite scale of mTLSS' strength and each one of them scores from (0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, and 3 = severe). The scores are summed, extending from a base estimation of 0 (no signs or symptoms) to the most extreme of 21 (more serious disease). Percentage change from baseline was calculated as: ([Observed or imputed value at post-baseline time point (i.e. Visit) - Observed value at Baseline]/Observed value at Baseline) *100.
Baseline, Week 2, 4, 16, and 24
Percentage of Participants With Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) >=4 at Baseline Who Achieved >=4-Point Improvement in Pruritus NRS From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
The Pruritus NRS is an 11-point scale used by participants to rate their worst itch severity score over the past 24 hours, with 0 (No itch) to 10 (Worst itch imaginable). Assessments will be recorded by the participant using an eDiary. Percentage of participants with pruritus NRS >=4 at baseline who achieved >=4-Point improvement in pruritus NRS from baseline at each visit was reported
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants Who Achieved Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0-1 by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
The DLQI is a 10-item validated questionnaire completed by the participant or caregiver used to assess the impact of skin disease on the participant's QoL during the previous week. The 10 questions cover the following topics: symptoms, embarrassment, shopping and home care, clothes, social and leisure, sport, work or study, close relationships, sex, and treatment. Each question is scored from 0=not at all, 1=a little, 2=a lot, and 3=very much, giving a total score ranging from 0 to 30. A high score is indicative of a poor QoL. DLQI scores indicates 0-1 (no effect on patient's life), 2-5 (small effect on patient's life), 6-10 (moderate effect on patient's life), 11-20 (very large effect on patient's life), 21-30 (extremely large effect on patient's life). Percentage of participants who achieved DLQI 0-1 at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants With DLQI >=4 at Baseline Who Achieved >=4-Point Improvement in DLQI From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
DLQI is a 10-item validated questionnaire completed by the participant or caregiver used to assess the impact of skin disease on the participant's QoL during the previous week. The 10 questions cover the following topics: symptoms, embarrassment, shopping and home care, clothes, social and leisure, sport, work or study, close relationships, sex, and treatment. Each question is scored from 0=not at all, 1=a little, 2=a lot, and 3=very much, giving a total score ranging from 0 to 30. High score is indicative of a poor QoL. Percentage of participants with DLQI >=4 at Baseline who achieved >=4-Point improvement in DLQI from baseline at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants Who Achieved Children Dermatology Life Quality Index (cDLQI) 0-1 by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
cDLQI is validated from adolescents younger than age of 16 years, which is based on a set of 10 questions different from those of the DLQI. The answers to the questions are generally scored on a 4-point scale from 0=not at all or question unanswered, 1=only a little, 2=quite a lot, 3=very much. cDLQI is calculated by summing the score of each question resulting in 0 to 30. Higher the score, the more impairment of the child's life is experienced. Percentage of participants who achieved cDLQI 0-1 at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants With cDLQI >=6 at Baseline Who Achieved >=6-Point Improvement in cDLQI From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Week 2, 4, 16 and 24
cDLQI is validated from adolescents younger than age of 16 years, which is based on a set of 10 questions different from those of the DLQI. The answers to the questions are generally scored on a 4-point scale from 0=not at all or question unanswered, 1=only a little, 2=quite a lot, 3=very much. cDLQI is calculated by summing the score of each question resulting in 0 to 30. Higher the score, the more impairment of the child's life is experienced. Percentage of participants with cDLQI >=6 at baseline who achieved >=6-Point improvement in cDLQI from baseline at each visit was reported.
At Week 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants With a Sleep-Loss Scale of >=2 Points at Baseline Who Achieved at Least 2-point Reduction From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
Sleep loss will be assessed by all participants using a patient-related outcome (PRO) instrument. Participants (and if applicable, with help of parents/caregiver if required) will rate their sleep on a 5-point Likert scale (with scores ranging from 0 [not at all] to 4 [unable to sleep at all]). Assessments will be recorded by the participant using an eDiary.The baseline Sleep-Loss Scale score will be determined based on the average of daily Sleep-Loss Scale scores during the 7 days immediately before the Day 1 or Baseline visit. Percentage of participants with a Sleep-Loss scale of >=2 points at baseline who achieved at least 2-point reduction from baseline at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Percentage of Participants With Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) >=4 at Baseline Who Achieved >=4-Point Improvement in POEM From Baseline by Visit
Aikaikkuna: At Weeks 2, 4, 16 and 24
The POEM is a 7-item, validated questionnaire completed by the participant (and, if applicable, with help of parents/caregiver if required) to assess disease symptoms. Participants are asked to respond to questions on skin dryness, itching, flaking, cracking, sleep loss, bleeding, and weeping. All answers carry equal weight, with a total possible score ranging from 0 to 28 (answers scored as: No days = 0; 1-2 days = 1; 3-4 days = 2; 5-6 days = 3; every day = 4. A high score is indicative of a poor quality of life. POEM responses are captured weekly using an eDiary. Percentage of participants with POEM >=4 at baseline who achieved >=4-Point improvement in POEM from baseline at each visit was reported.
At Weeks 2, 4, 16 and 24
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), Related TEAEs, TEAEs Leading to Study Treatment Discontinuation, and Treatment-emergent Adverse Events of Special Interest (TEAESIs)
Aikaikkuna: Baseline up to follow-up (Week 28)
TEAEs are undesirable events that first occurred or worsened in severity after the date of first IMP injection in the study, and on or prior to the date of the last visit within the treatment period. An SAE are AE, which falls into any of the following categories: death, is life-threatening, requires in-patient hospitalisation or prolongs existing hospitalisation, persistent or significant disability or incapacity, congenital anomaly or birth defect, or any other medically important event that may jeopardise the participant or may require intervention to prevent one of the other above outcomes. Related TEAEs includes events considered related or possibly related to study treatment by the Investigator. The following treatment-emergent AEs are being designated as AESIs: conjunctivitis, herpes simplex or zoster infection and parasitic infections.
Baseline up to follow-up (Week 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Almirall, S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-17923-33
  • 2023-505558-16 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa